Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse mellem TMJ Discopexy til ekstern ørebrusk versus til temporal fascia

24. februar 2025 opdateret af: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Discopexy er en kirurgisk procedure, der sigter mod at stabilisere den artikulære disk inden for det temporomandibular led (TMJ) hos patienter, der oplever TMJ -lidelser (TMD). TMJ er en kompleks led, der er ansvarlig for kæbebevægelse, og dens rette funktion er afhængig af justeringen og stabiliteten af ​​den artikulære disk, en fibrocartilaginøs struktur, der hænger sammen. I tilfælde af diskfortrængning eller dysfunktion kan patienter opleve smerter, klik, begrænset kæbebevægelse og andre symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Discopexy involverer omplacering og sikring af den fordrevne disk til sin anatomiske position, ofte ved hjælp af suturer eller ankre, for at gendanne normal ledmekanik og lindre symptomer. Denne procedure overvejes typisk, når konservative behandlinger, såsom fysioterapi eller splinter, har undladt at give lettelse. Discopexy sigter mod at forbedre ledfunktionen, reducere smerter og forhindre yderligere degenerative ændringer i TMJ. Formålet med den nuværende undersøgelse er at sammenligne mellem nye kirurgiske teknikker til Discopexy af TMJ -disken enten til ekstern ørebrusk eller til tidsmæssig fascia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten, 63514
        • Faculty of Dentistry- Fayoum University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med primær TMD med komplet anterior skivefortrængning uden reduktion uden eller minimal slidgigt ændringer

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoarthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Discopexy af Temporo-Mandibular Joint (TMJ) disk til ekstern ørvogn
30 patienter gennemgik Discopexy af Temporo-Mandibular Joint (TMJ) disk til ekstern ørebrusk
Procedure: Discopexy til ekstern ørebrusk
Stabilisering af den artikulære disk inden for det temporomandibular led (TMJ) hos patienter, der oplever TMJ -lidelser (TMD) til eksterne ørebrusk
Aktiv komparator: Discopexy af TMJ -disk til temporal fascia.
Patienter gennemgik discopexy af TMJ -disk til temporal fascia.
Procedure: Discopexy til temporal fascia
Stabilisering af den artikulære disk inden for den temporomandibular led (TMJ) hos patienter, der oplever TMJ -lidelser (TMD) til temporal fascia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) den består af en lige linje, typisk 10 centimeter (100 mm) i længden, med den ene ende mærket "ingen smerter" og den anden ende mærket "værste tænkelige smerter."
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diskposition
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Evaluer placeringen af ​​den artikulære disk i TMJ enten normal, anterior forskydning (med eller uden reduktion), posterior forskydning eller lateral forskydning.
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Maksimal mundåbning
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Bruges til at vurdere den funktionelle kapacitet af den temporomandibular led (TMJ) og de omgivende muskuloskeletale strukturer.
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University

Samarbejdspartnere

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alshaimaa shabaan, PhD, Fayoum University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMJ discopexy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner