Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo comparativo entre a Discopexia da ATM e a cartilagem externa do ouvido versus a fáscia temporal

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
A discopexia é um procedimento cirúrgico destinado a estabilizar o disco articular dentro da articulação temporomandibular (ATM) em pacientes que sofrem de distúrbios da ATM (DTM). O ATM é uma articulação complexa responsável pelo movimento da mandíbula, e sua função adequada depende do alinhamento e da estabilidade do disco articular, uma estrutura fibrocartilaginosa que amortece a articulação. Nos casos de deslocamento ou disfunção do disco, os pacientes podem sentir dor, clicar, movimento limitado da mandíbula e outros sintomas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A discopexia envolve reposicionar e proteger o disco deslocado à sua posição anatômica, geralmente usando suturas ou âncoras, para restaurar a mecânica da articulação normal e aliviar os sintomas. Esse procedimento é tipicamente considerado quando tratamentos conservadores, como fisioterapia ou talas, falharam em fornecer alívio. A discopexia visa melhorar a função articular, reduzir a dor e prevenir mudanças degenerativas adicionais na ATM. O objetivo do presente estudo é comparar entre novas técnicas cirúrgicas de discopexia do disco de ATM com a cartilagem externa do ouvido ou com a fáscia temporal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Fayoum, Egito, 63514
        • Faculty of Dentistry- Fayoum University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com DTM primária com deslocamento completo do disco anterior sem redução sem ou mínimo de alterações osteoartríticas

Critérios de exclusão:

  • Osteoartrite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: discopexia do disco da articulação temporo-mandibular (ATM) para o carrinho de ouvido externo
30 pacientes foram submetidos a discopexia do disco da articulação temporo-mandibular (ATM) à cartilagem externa do ouvido
Estabilizar o disco articular dentro da articulação temporomandibular (ATM) em pacientes que sofrem de distúrbios da ATM (DTM) na cartilagem externa do ouvido
Comparador Ativo: Discopexia do disco ATM para fáscia temporal.
Os pacientes foram submetidos a discopexia do disco de ATM para fáscia temporal.
Estabilizar o disco articular dentro da articulação temporomandibular (ATM) em pacientes que sofrem de distúrbios da ATM (DTM) na fáscia temporal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala visual analógica (VAS)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
A Escala Visual Analog (VAS) consiste em uma linha reta, normalmente 10 centímetros (100 mm) de comprimento, com uma extremidade rotulada como "No Dor" e a outra extremidade marcada como "Pior Pain Segundo imaginável".
linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posição do disco
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Avalie a posição do disco articular na ATM, deslocamento normal (com ou sem redução), deslocamento posterior ou deslocamento lateral.
linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Abertura da boca máxima
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
usado para avaliar a capacidade funcional da articulação temporomandibular (ATM) e as estruturas musculoesqueléticas circundantes.
linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alshaimaa shabaan, PhD, Fayoum University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TMJ discopexy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever