- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06850142
Um estudo comparativo entre a Discopexia da ATM e a cartilagem externa do ouvido versus a fáscia temporal
24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
A discopexia é um procedimento cirúrgico destinado a estabilizar o disco articular dentro da articulação temporomandibular (ATM) em pacientes que sofrem de distúrbios da ATM (DTM).
O ATM é uma articulação complexa responsável pelo movimento da mandíbula, e sua função adequada depende do alinhamento e da estabilidade do disco articular, uma estrutura fibrocartilaginosa que amortece a articulação.
Nos casos de deslocamento ou disfunção do disco, os pacientes podem sentir dor, clicar, movimento limitado da mandíbula e outros sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A discopexia envolve reposicionar e proteger o disco deslocado à sua posição anatômica, geralmente usando suturas ou âncoras, para restaurar a mecânica da articulação normal e aliviar os sintomas.
Esse procedimento é tipicamente considerado quando tratamentos conservadores, como fisioterapia ou talas, falharam em fornecer alívio.
A discopexia visa melhorar a função articular, reduzir a dor e prevenir mudanças degenerativas adicionais na ATM.
O objetivo do presente estudo é comparar entre novas técnicas cirúrgicas de discopexia do disco de ATM com a cartilagem externa do ouvido ou com a fáscia temporal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Fayoum, Egito, 63514
- Faculty of Dentistry- Fayoum University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com DTM primária com deslocamento completo do disco anterior sem redução sem ou mínimo de alterações osteoartríticas
Critérios de exclusão:
- Osteoartrite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: discopexia do disco da articulação temporo-mandibular (ATM) para o carrinho de ouvido externo
30 pacientes foram submetidos a discopexia do disco da articulação temporo-mandibular (ATM) à cartilagem externa do ouvido
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Estabilizar o disco articular dentro da articulação temporomandibular (ATM) em pacientes que sofrem de distúrbios da ATM (DTM) na cartilagem externa do ouvido
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Comparador Ativo: Discopexia do disco ATM para fáscia temporal.
Os pacientes foram submetidos a discopexia do disco de ATM para fáscia temporal.
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Estabilizar o disco articular dentro da articulação temporomandibular (ATM) em pacientes que sofrem de distúrbios da ATM (DTM) na fáscia temporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala visual analógica (VAS)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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A Escala Visual Analog (VAS) consiste em uma linha reta, normalmente 10 centímetros (100 mm) de comprimento, com uma extremidade rotulada como "No Dor" e a outra extremidade marcada como "Pior Pain Segundo imaginável".
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linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Posição do disco
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Avalie a posição do disco articular na ATM, deslocamento normal (com ou sem redução), deslocamento posterior ou deslocamento lateral.
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linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Abertura da boca máxima
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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usado para avaliar a capacidade funcional da articulação temporomandibular (ATM) e as estruturas musculoesqueléticas circundantes.
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linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alshaimaa shabaan, PhD, Fayoum University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gonzalez LV, Lopez JP, Orjuela MP, de la Sen O, Diaz-Baez D, Martin-Granizo R. Could temporomandibular joint arthroscopic discopexy with resorbable pins or disc mobilisation influence mandibular condyle marrow? Br J Oral Maxillofac Surg. 2025 Jan;63(1):39-46. doi: 10.1016/j.bjoms.2024.10.226. Epub 2024 Oct 10.
- Renapurkar SK. Discectomy Versus Disc Preservation for Internal Derangement of the Temporomandibular Joint. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Aug;30(3):329-333. doi: 10.1016/j.coms.2018.05.002. Epub 2018 Jun 7.
- Jerez-Frederick D, Albers D, Fuenzalida C, Laissle G, Avila-Oliver C. Is the Complexity of Arthroscopic Temporomandibular Joint Surgery Associated With Short-Term Complication Rates? J Oral Maxillofac Surg. 2025 Mar;83(3):270-278. doi: 10.1016/j.joms.2024.11.008. Epub 2024 Nov 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TMJ discopexy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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