- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06850142
Eine vergleichende Studie zwischen TMJ -Discopexie für externes Ohrknorpel und der zeitlichen Faszie
24. Februar 2025 aktualisiert von: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Die Discopexie ist ein chirurgisches Verfahren, das darauf abzielt, die Gelenkscheibe innerhalb des Temporomandibulargelenks (TMJ) bei Patienten mit TMJ -Störungen (TMD) zu stabilisieren.
Der TMJ ist ein komplexes Gelenk, der für die Kieferbewegung verantwortlich ist, und seine ordnungsgemäße Funktion basiert auf der Ausrichtung und Stabilität der Gelenkscheibe, einer fibrocartilaginösen Struktur, die das Gelenk kissen.
Bei Scheibenverschiebung oder Funktionsstörung können Patienten Schmerzen, Klicken, begrenzte Kieferbewegungen und andere Symptome aufweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Erkenntnis beinhaltet die Neupositionierung und Sicherung der verdrängten Scheibe in ihre anatomische Position, häufig mit Nähten oder Ankern, um die normale Gelenkmechanik wiederherzustellen und Symptome zu lindern.
Dieses Verfahren wird typischerweise berücksichtigt, wenn konservative Behandlungen wie Physiotherapie oder Schiene keine Erleichterung ermöglicht haben.
Die Discopexy zielt darauf ab, die Gelenkfunktion zu verbessern, Schmerzen zu reduzieren und weitere degenerative Veränderungen im TMJ zu verhindern.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, zwischen neuen chirurgischen Techniken der Erkenntnis der TMJ -Scheibe entweder mit externen Ohrknorpel oder zur zeitlichen Faszie zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fayoum, Ägypten, 63514
- Faculty of Dentistry- Fayoum University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primärem TMD mit vollständiger vorderer Scheibeverschiebung ohne Reduktion ohne oder minimale osteoarthritische Veränderungen
Ausschlusskriterien:
- Arthrose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufnahme der Temporo-Mandibular-Gelenkscheibe (TMJ) bis zum Außenohrwagen
30 Patienten wurden von TMJ-Scheibe (temporoibulärer Gelenk (TMJ) bis zum externen Ohrknorpel unterzogen
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Stabilisierung der Gelenkscheibe innerhalb des Temporomandibulargelenks (TMJ) bei Patienten mit TMJ -Störungen (TMD) bis zum externen Ohrknorpel
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Aktiver Komparator: Die Erkenntnis der TMJ -Scheibe zur zeitlichen Faszie.
Die Patienten wurden von TMJ -Scheibe für zeitliche Faszien erfasst.
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Stabilisierung der Gelenkscheibe innerhalb des Temporomandibulargelenks (TMJ) bei Patienten mit TMJ -Störungen (TMD) bis zur Zeitverkleidung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, typischerweise 10 Zentimeter (100 mm), wobei ein Ende "No Pain" und das andere Ende als "schlimmster Schmerz vorstellbar" gekennzeichnet ist.
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Disc -Position
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Bewerten Sie die Position der Gelenkscheibe im TMJ entweder normale, vordere Verschiebung (mit oder ohne Reduktion), hintere Verschiebung oder laterale Verschiebung.
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Maximale Mundöffnung
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Wird verwendet, um die Funktionskapazität des Temporomandibularverbaus (TMJ) und der umgebenden muskuloskelettalen Strukturen zu bewerten.
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alshaimaa shabaan, PhD, Fayoum University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gonzalez LV, Lopez JP, Orjuela MP, de la Sen O, Diaz-Baez D, Martin-Granizo R. Could temporomandibular joint arthroscopic discopexy with resorbable pins or disc mobilisation influence mandibular condyle marrow? Br J Oral Maxillofac Surg. 2025 Jan;63(1):39-46. doi: 10.1016/j.bjoms.2024.10.226. Epub 2024 Oct 10.
- Renapurkar SK. Discectomy Versus Disc Preservation for Internal Derangement of the Temporomandibular Joint. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Aug;30(3):329-333. doi: 10.1016/j.coms.2018.05.002. Epub 2018 Jun 7.
- Jerez-Frederick D, Albers D, Fuenzalida C, Laissle G, Avila-Oliver C. Is the Complexity of Arthroscopic Temporomandibular Joint Surgery Associated With Short-Term Complication Rates? J Oral Maxillofac Surg. 2025 Mar;83(3):270-278. doi: 10.1016/j.joms.2024.11.008. Epub 2024 Nov 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TMJ discopexy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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