Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi discopexy TMJ k vnějšímu uchové chrupavce oproti časové fascii

24. února 2025 aktualizováno: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Discopexy je chirurgický zákrok zaměřený na stabilizaci kloubního disku v temporomandibulárním kloubu (TMJ) u pacientů trpících poruchami TMJ (TMD). TMJ je komplexní kloub zodpovědný za pohyb čelisti a jeho správná funkce se spoléhá na zarovnání a stabilitu kloubního disku, fibrokartilaginózní struktury, která spojuje kloub. V případě přemístění nebo dysfunkce disků mohou pacienti zažít bolest, kliknutí, omezený pohyb čelisti a další příznaky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Discopexy zahrnuje přemístění a zajištění přemístěného disku do jeho anatomické polohy, často pomocí stehů nebo kotev, k obnovení normální kloubní mechaniky a zmírnění příznaků. Tento postup se obvykle zvažuje, když konzervativní léčba, jako je fyzikální terapie nebo dlahy, neposkytly úlevu. Cílem discopexy je zlepšit funkci kloubů, snížit bolest a zabránit dalším degenerativním změnám v TMJ. Cílem této studie je porovnat nové chirurgické techniky discopexie TMJ Disc buď s vnější chrupavkou uší, nebo s časovou fascií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Fayoum, Egypt, 63514
        • Faculty of Dentistry- Fayoum University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primárním TMD s úplným přemístěním předního disku bez redukce bez osteoartritických změn bez redukce

Kritéria pro vyloučení:

  • osteoartróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Discopexy of Thanoro-Mandibular kloub (TMJ) do externího ušního košíku
30 pacientů podstoupilo diskopexii diskem na Mandibular kloub (TMJ) k vnější chrupavce ucha
Postup: Discopexy na vnější ušní chrupavku
Stabilizace kloubního disku v temporomandibulárním kloubu (TMJ) u pacientů s poruchami TMJ (TMD) na vnější chrupavku uší
Aktivní komparátor: Discopexy of TMJ Disc na časovou fascii.
Pacienti podstoupili diskopexii TMJ disku do časové fascie.
Postup: Discopexy to Temporal Fascia
Stabilizace kloubního disku v temporomandibulárním kloubu (TMJ) u pacientů s poruchami TMJ (TMD) na časovou fascii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Vizuální analogová stupnice (VAS) se skládá z přímky, obvykle 10 centimetrů (100 mm) na délku, s jedním koncem označeným „bez bolesti“ a druhým koncem označeným „nejhorší bolest si je představována“.
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozice disku
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Posoudit polohu kloubního disku v TMJ buď normální, přední přemístění (s redukcí nebo bez redukce), zadní posun nebo boční posun.
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Maximální otevření úst
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Používá se k posouzení funkční kapacity temporomandibulárního kloubu (TMJ) a okolních muskuloskeletálních struktur.
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University

Spolupracovníci

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alshaimaa shabaan, PhD, Fayoum University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TMJ discopexy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit