- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06850142
Vertaileva tutkimus TMJ -diskopeksyn välillä ulkoiseen korvan rustoon verrattuna ajalliseen fasciaan
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Discopexy on kirurginen toimenpide, jonka tavoitteena on stabiloida nivellevy temporomandibulaarisessa nivelissä (TMJ) potilailla, joilla on TMJ -häiriöitä (TMD).
TMJ on monimutkainen nivel, joka on vastuussa leuan liikkeestä, ja sen oikea toiminta riippuu nivellevyn kohdistamisesta ja stabiilisuudesta, fibrocartilaginous -rakenteesta, joka pehmentää niveltä.
Levyn siirtymisen tai toimintahäiriön tapauksissa potilaat voivat kokea kipua, napsautusta, rajoitettua leuka -liikettä ja muita oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Discopexy sisältää siirtymään joutuneen levyn sijoittamisen ja kiinnittämisen anatomiseen asentoon, usein ompeleita tai ankkureita, normaalin nivelmekaniikan palauttamiseksi ja oireiden lievittämiseksi.
Tätä toimenpidettä otetaan tyypillisesti huomioon, kun konservatiiviset hoidot, kuten fysioterapia tai sirut, eivät ole antaneet helpotusta.
Discopexy pyrkii parantamaan niveltoimintaa, vähentämään kipua ja estämään TMJ: n rappeuttavia muutoksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata TMJ -levyn uusien kirurgisten tekniikoiden välillä joko ulkoiseen korvan rustoon tai ajalliseen fasciaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti, 63514
- Faculty of Dentistry- Fayoum University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen TMD, jolla on täydellinen etulevyn siirtymä ilman vähentämistä ilman tai minimaalisia osteoartriittisiä muutoksia
Poissulkemiskriteerit:
- nivelrikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Temporo-maandibulaarisen nivelen (TMJ) levyn discopexy ulkoiseen korvakoriin
30 potilaalle tehtiin Temporo-Mandibular-nivel (TMJ) -levyn discopex ulkoiseen korvan rustoon
|
Nivellevyn stabilointi temporomandibulaarisessa nivelissä (TMJ) potilailla, joilla on TMJ -häiriöitä (TMD) ulkoiseen korvan rustoon
|
|
Active Comparator: TMJ -levyn discopexy ajalliselle fascialle.
Potilaille tehtiin TMJ -levyn diskopeksi ajalliselle fascialle.
|
Nivellevyn stabilointi temporomandibulaarisessa nivelissä (TMJ) potilailla, joilla on TMJ -häiriöitä (TMD) ajalliseen fasciaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Se koostuu visuaalinen analoginen asteikko (VAS) suorasta linjasta, tyypillisesti 10 senttimetriä (100 mm) pituudeltaan, toisella päällä "ei kipua" ja toinen pää merkitty "pahin kipu kuviteltavissa".
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levyasema
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Arvioi nivellevyn sijainti TMJ: ssä joko normaali, etusiirto (vähentämisellä tai ilman), takaosan siirtymistä tai sivuttaista siirtymistä.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Suurin aukko
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Käytetään Temporomandibular -nivelen (TMJ) ja ympäröivien tuki- ja liikuntaelinten rakenteiden toiminnallisen kapasiteetin arviointiin.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alshaimaa shabaan, PhD, Fayoum University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gonzalez LV, Lopez JP, Orjuela MP, de la Sen O, Diaz-Baez D, Martin-Granizo R. Could temporomandibular joint arthroscopic discopexy with resorbable pins or disc mobilisation influence mandibular condyle marrow? Br J Oral Maxillofac Surg. 2025 Jan;63(1):39-46. doi: 10.1016/j.bjoms.2024.10.226. Epub 2024 Oct 10.
- Renapurkar SK. Discectomy Versus Disc Preservation for Internal Derangement of the Temporomandibular Joint. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Aug;30(3):329-333. doi: 10.1016/j.coms.2018.05.002. Epub 2018 Jun 7.
- Jerez-Frederick D, Albers D, Fuenzalida C, Laissle G, Avila-Oliver C. Is the Complexity of Arthroscopic Temporomandibular Joint Surgery Associated With Short-Term Complication Rates? J Oral Maxillofac Surg. 2025 Mar;83(3):270-278. doi: 10.1016/j.joms.2024.11.008. Epub 2024 Nov 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMJ discopexy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .