長期コビッドの認知センソルモーター機能
退役軍人の長年のケアの強化：歩行とバランス機能障害を理解するための認知センソルモーターのフレームワーク
調査の概要
状態
詳細な説明
Covid-19生存者の7人に1人が、急性疾患が解決してから2か月以上続く症状を経験します。 増加している証拠は、この慢性コビッド後の障害（別名SARS-COV-2感染症（PASC）の急性後遺症（PASC））を経験する人の最大30％が歩行とバランス機能障害を示すと推定しています。 モビリティが高齢者の生活の質に密接に関連しており、退役軍人のほぼ半数が65歳以上であることを考えると、退役軍人保健局（VHA）にとって、モビリティ障害の結果はかなりの懸念事項です。 現在、PASCのVHA標準標準の確立された標準装飾はありません。 PASC関連の歩行およびバランス機能障害を特定して治療するための包括的な臨床プロトコルの開発に向けた重要な第一歩は、寄与要因を理解することです。 PASCは、機能障害の原因を特定することを困難にした多様なマルチオルガンシステム効果によって特徴付けられます。 しかし、新しいデータは、認知および感覚運動障害に関連する頻繁に報告された神経学的問題が、歩行およびバランスの機能障害の潜在的な貢献者である可能性があることを示唆しています。 認知、感覚、および筋肉の機能は単独で測定できますが、歩行とバランスに対する認知的および感覚障害の影響は、デュアルタスクテスト（たとえば、歩きながら7の歩行中にカウントされる）を使用して最もよく検出されます。 ただし、このような評価は、現在の推奨されるPASC歩行およびバランススクリーニングガイドラインには含まれておらず、退役軍人と非ベタランをPASC関連の歩行およびバランス機能障害で評価および治療する際に、知識の臨床的ギャップを残します。
したがって、提案されたプロジェクトは、孤立した認知センソルモーター機能（AIM 1）に対するPASCの影響、および観測断面研究設計を通じてCOVID-19生存者における歩行（AIM 2）およびバランス（AIM 3）機能不全への認知センソルモーターの貢献度を評価します。 AIM 1は、確立された方法を使用してPASCの有無にかかわらず、COVID-19生存者の機能的タスクとは無関係に、認知、視覚、固有受容、および筋肉の強さを評価します。 AIM 2は、認知を強調するために、デュアルタスクシナリオの下で参加者の歩行性能の計装された評価を実行します。 AIM 3は、特定の感覚モダリティ（視力、前庭、体性感覚）を損なうことにより、感覚運動統合に挑戦するさまざまな条件下で姿勢バランスの計装された評価を実行します。 潜在的な臨床スクリーニングツールを評価するための二次尺度として、非楽観的な臨床結果尺度も実行されます。 新たな証拠に基づいて、研究者は、PASCを持つCovid-19生存者が、年齢、性別、急性感染症以来の年齢、性別、および時間を説明するときにPASCのない認知センソルモーター機能、二重のタスク歩行性能、感覚相互作用バランスのパフォーマンスを示すと仮定しています。 PASC誘発性歩行とバランス機能障害には、移動性、長期的な健康、および退役軍人の生活の質を損なう可能性があるため、重大な臨床的意味があります。 この研究からの結果は、認知センソルモーター障害に関連するPASC誘発性歩行とバランス機能障害に関する新しい知識を生み出します。この情報は、適切な歩行と適切な歩行を確保するために現在開発されているVHA PASC標準ケアを通知するために重要です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Keith E Gordon, PhD
- 電話番号：28387 (708) 202-8387
- メール：Keith.Gordon2@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matthew J Major, PhD
- 電話番号：(312) 569-6166
- メール：Matthew.Major2@va.gov
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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コンタクト：
- Karen M Lenehan
- 電話番号：(312) 569-6343
- メール：Karen.Lenehan@va.gov
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コンタクト：
- Matthew J Major, PhD
- 電話番号：312-569-6166
- メール：Matthew.Major2@va.gov
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主任研究者：
- Matthew J. Major, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 過去の陽性PCRまたは迅速なCOVID-19検定
- 研究への参加の3ヶ月以上前のCovid-19疾患の発症
- Covid-19の病気の前に外部援助の有無にかかわらず10メートル歩く自己報告能力
除外基準：
- 重度の心血管および肺疾患および/または神経および筋骨格障害の存在は、Covid-19とは関係ありません（例：切断、脳卒中、脊髄損傷）
- インフォームドコンセントを提供する能力を排除する認知障害。
- 入院を必要とする重度の急性COVID-19感染または集中後のケア症候群の診断。
- 筋骨格、炎症性、または神経学的状態の存在は、長いCovid-19の症状を模倣しています（たとえば、過去5年以内の脳震盪、慢性線維筋痛症、筋筋膜疼痛症候群など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
以前にCovid-19に契約したが、長いコビッドを持っていない成人。
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実験的
以前にCovid-19に契約し、長いコビッドを持っている成人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NIHツールボックス認知バッテリー
時間枠：2時間の単一セッション中
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NIH Toolbox認知バッテリーは、作業記憶と注意の認知機能を評価します。
ワーキングメモリと注意の認知機能は、それぞれタブレットを介して投与されるリストの並べ替えワーキングメモリテストとフランカー抑制制御と注意テストのパフォーマンスを通じて定量化されます。
これらの測定からの生のスコアは、必要に応じて、年齢、教育、性別、および/または人種/民族（Tスコア）に合わせて調整された通常分布標準（スケーリング）スコアに変換できます。
スコアが高いと、パフォーマンスが向上します。
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2時間の単一セッション中
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関節位置感覚固有受容
時間枠：2時間の単一セッション中
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関節位置の感覚は、膝関節をターゲット参照角に正確に拡張する参加者の能力によって測定されます。
参加者は座って9回の試行を行い、30、45、または60°のガイド付き膝関節角位置を再現する必要があります。
ガイド付き位置と複製位置の違いは、角度エラーとして記録されます。ここで、より大きな誤差はより悪い固有受容を意味します。
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2時間の単一セッション中
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キングデビックテスト
時間枠：2時間の単一セッション中
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King-Devickテストでは、眼の運動機能を評価します。
参加者は、タブレットに表示される1桁の数字の行を正確かつ迅速に読むように求められます。
テストスコアは、3枚のテストカード（各テストカードはほぼ数字のフルページ）を読むのに必要な合計時間として計算されます。
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2時間の単一セッション中
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最大自発的筋力
時間枠：2時間の単一セッション中
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参加者は着席し、等速最大自発的収縮は、参加者の身長と体重（N-M/kg-M）によって正規化された動力計で測定されます。
値が大きいほど強度が向上します。
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2時間の単一セッション中
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デュアルタスク歩行コスト
時間枠：2時間の単一セッション中
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参加者は、認知タスク（単一タスク）なしで、ワーキングメモリ（デュアルタスク）を強調する認知タスク（デュアルタスク）を使用して、広いターンで10 mのストレート通路に沿って、自己選択の速度で10ラップ前後に歩きます。
歩行速度の違い（m/s）は、二重のタスク歩行コストであり、値が高いほどパフォーマンスが低下します。
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2時間の単一セッション中
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バランスでの感覚相互作用の修正臨床検査
時間枠：2時間の単一セッション中
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参加者はフォースプレートの上に立って、参加者が静かな直立バランスを維持するように指示される4つのバランスタスクを実行します。1）目がしっかりとした表面に目を向けながら、3つのモダリティすべてにアクセスします）、2）目が閉じている（3）目が泡の表面を開いています。
4つの特定のバランスタスクの移動距離（mm）（mm）が測定され、距離がさらに悪いパフォーマンスを意味します。
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2時間の単一セッション中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニバランス評価システムテスト
時間枠：2時間の単一セッション中
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ミニバランス評価システムテストは、3レベルの順序スケール（合計スコア28）で採点された14の項目を含む、動的バランスを評価するためのパフォーマンスベースの臨床結果尺度です。
このテストでは、予測的な姿勢調整、反応的な姿勢制御、感覚向上、および動的歩行を評価します。
より高い要約スコアは、パフォーマンスが向上することを意味します。
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2時間の単一セッション中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Matthew J. Major, PhD、Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
- 主任研究者：Keith Edward Gordon, PhD、Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F5372-R
- RX005372 (その他の助成金/資金番号：Dept Veterans Affairs)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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