Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-sensorimotorická funkce v dlouhodobém

7. května 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Posílení veteránů s dlouhodobými poklesy: Kognitivně-sensorimotorický rámec, který pochopí dysfunkci chůze a rovnováhy

Rostoucí důkazy naznačují, že mnoho lidí, kteří mají chronické post-akutní následky infekce SARS-CoV-2 (PASC), zažije probíhající neurologické a muskuloskeletální poškození, které může ovlivnit chůzi a rovnováhu. Identifikace faktorů přispívajících k těmto poruchám a to, jak ovlivňují funkční mobilitu, je prvním krokem k vytvoření účinných protokolů o hodnocení a léčbě. V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat poznání, vidění, propriocepci, svalovou sílu, chůzi a rovnováhu u osob s PASC a bez PASC, aby pochopili, jak může PASC ovlivnit funkční mobilitu prostřednictvím kognitivně-sensorimotorické čočky. Chova a rovnováha budou studovány v prostředích, které zdůrazňují kognitivní a smyslové schopnosti. Výsledky studie budou rozhodující pro vývoj diagnostických a standardních protokolů o péči o veterány veteránů, které se zabývají dysfunkcí chůze a rovnováhy u veteránů s PASC pro obnovení jejich funkční mobility a nezávislosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Až jeden ze sedmi přeživších Covid-19 zažije příznaky, které přetrvávají více než dva měsíce po vyřešení jejich akutní nemoci. Rostoucí důkazy odhadují, že až 30% lidí, kteří zažívají tuto chronickou postkovidovou poruchu (aka post-akutní následky infekce SARS-CoV-2 (PASC)), vykazuje chůze a rovnováha dysfunkce. Důsledky zhoršené mobility jsou pro správu zdraví veteránů (VHA) značně znepokojivé vzhledem k tomu, že mobilita úzce souvisí s kvalitou života starších dospělých a téměř polovina veteránů je 65 let a starší. V současné době neexistuje žádná zavedená standardní péče VHA pro PASC. Kritickým prvním krokem k vývoji komplexních klinických protokolů k identifikaci a léčbě Dysfunkce související s PASC a dysfunkcí rovnováhy je pochopení přispívajících faktorů. PASC je charakterizován různými multi-organovými systémovými efekty, které ztěžovaly identifikaci příčin dysfunkce. Nová data však naznačují, že často hlášené neurologické problémy související s kognitivním a senzorimotorickým poškozením mohou být potenciálními přispěvateli k dysfunkci chůze a rovnováhy. Zatímco kognitivní, senzační a svalovou funkci lze měřit izolovaně, účinky kognitivního a senzorického poškození na chůzi a rovnováhu jsou nejlépe detekovány pomocí testů s dvojím úkolem (např. Počítejte dozadu o 7 při chůzi), které párují kognitivní a motorickou funkci nebo úkoly prováděné ve složitých prostředích, které omezují smyslovou zpětnou vazbu a/nebo napětí, které zavřete v rovnováze). Taková hodnocení však nejsou zahrnuta do současných doporučených pokynů pro screening PASC a rovnováhy, čímž ponechávají klinickou mezeru ve znalostech při hodnocení a léčbě veteránů a ne-veteránů s dysfunkcí související s PASC a rovnováhou.

Navrhovaný projekt proto vyhodnotí účinek PASC na izolovanou kognitivně-senzorimotorickou funkci (AIM 1) a kognitivně-sensorimotorické příspěvky k GAIT (AIM 2) a rovnováhu (AIM 3) dysfunkci u přeživších COVID-19 prostřednictvím návrhu observačního průřezu. CIM 1 posoudí poznání, vidění, propriocepci a svalovou sílu nezávisle na funkčním úkolu u přeživších CoVID-19 s PASC a bez PASC pomocí zavedených metod. AIM 2 provede posouzení výkonu chůze účastníků ve scénáři s dvojím úkolem pro zdůraznění poznání. AIM 3 provede posouzení posturální rovnováhy za různé podmínky, které zpochybňují integraci senzorimotorií ohrožením určitých smyslových modalit (vize, vestibulární, somatosenzorická). Jako sekundární opatření pro vyhodnocení potenciálního nástroje pro klinický screening bude také provedeno neinstrumentované klinické výsledky. Na základě vznikajících důkazů vyšetřovatelé předpokládají, že přeživší Covid-19 s PASC budou vykazovat horší kognitivně-sensorimotorickou funkci, výkon s dvojím úkolem a výkon smyslové interakce než ti bez PASC, pokud budou účtovat věk, pohlaví a čas od akutní infekce. PASC-indukovaná dysfunkce chůze a rovnováhy má významné klinické důsledky, protože by mohla ohrozit mobilitu, dlouhodobé zdraví a kvalitu života veteránů, pokud zůstane neadresovaná. Výsledky z této studie budou generovat nové znalosti o dysfunkci chůze a rovnováhy PASC, které souvisí s postižením kognitivně-sensorimotoru, tato informace je rozhodující pro informování standardních vozů VHA PASC, které se v současné době vyvíjejí, aby zajistily zahrnutí vhodné chůze a

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

136

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew J. Major, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří se dříve nakazili CoVID-19 a mají nebo nemají dlouhodobé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Pozitivní PCR nebo rychlý test Covid-19 v minulosti
  • Nástup nemoci Covid-19 delší než 3 měsíce před jejich účastí na studii
  • Schopnost nahlášená samostatně procházet 10 metrů s nebo bez vnější pomoci před nemocí Covid-19

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost závažného kardiovaskulárního a plicního onemocnění a/nebo neurologických a muskuloskeletálních poruch nesouvisejících s CoVID-19 (např. Amputace, mrtvice, poranění míchy)
  • Kognitivní poruchy vylučují schopnost poskytovat informovaný souhlas.
  • Těžká akutní infekce CoVID-19 vyžadující hospitalizaci nebo diagnostikovanou post-intenzivním syndromu péče.
  • Přítomnost muskuloskeletu, zánětlivých nebo neurologických stavů napodobujících dlouhé symptomy Covid-19 (např. Otřes otřesů během posledních 5 let, chronická fibromyalgie, syndrom myofasciální bolesti atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Dospělí, kteří se dříve nakazili Covid-19, ale nemají dlouhodobé.
Experimentální
Dospělí, kteří se dříve nakazili Covid-19 a mají dlouholetou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NIH Toolbox Cognition Baterie
Časové okno: Během jedné relace dvou hodin
Baterie kognitivní baterie NIH pro posouzení pracovní paměti a kognitivní funkce pozornosti. Pracovní paměť a pozornost kognitivní funkce jsou kvantifikovány výkonem na seznamu třídění pracovní paměti a inhibiční kontroly boku a testu pozornosti podávané prostřednictvím tabletu. Nezpracovaná skóre z těchto opatření lze převést na normálně distribuované standardní (škálované) skóre upravené podle věku, vzdělání, pohlaví a/nebo rasy/etnicity (T-skóre). Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Během jedné relace dvou hodin
Propriocepce smyslů kloubu
Časové okno: Během jedné relace dvou hodin
Smysl polohy kloubu se měří podle schopnosti účastníků přesně rozšířit kolenní kloub na cílový referenční úhel. Účastníci budou sedět a provést devět pokusů, kde musí replikovat polohu úhlu kolenního kloubu 30, 45 nebo 60 °. Rozdíl mezi polohou s průvodcem a replikací je zaznamenán jako chyba úhlu, kde větší chyba znamená horší propriocepci.
Během jedné relace dvou hodin
King-Devick test
Časové okno: Během jedné relace dvou hodin
King-devick test hodnotí funkci oční motory. Účastníci jsou požádáni, aby přesně a rychle si přečetli řady jednociferných čísel zobrazených na tabletu. Skóre testu se počítá jako celkový čas potřebný ke čtení tří testovacích karet (každá testovací karta je přibližně celou stránku čísel), kde je rychlejší lepší.
Během jedné relace dvou hodin
Maximální dobrovolná síla svalů
Časové okno: Během jedné relace dvou hodin
Účastníci budou sedět a izokinetická maximální dobrovolná kontrakce se měří pomocí dynamometru, normalizovaného výškou účastníků a tělesnou hmotou (N-M/kg-M). Větší hodnoty znamenají lepší sílu.
Během jedné relace dvou hodin
Náklady na zdvojené úlohy
Časové okno: Během jedné relace dvou hodin
Účastníci procházejí svou samovolnou rychlostí po dobu 10 kol sem a tam podél 10 m rovného chodníku se širokými zatáčkami, jednou bez kognitivního úkolu (jediný úkol) a jednou s kognitivním úkolem, který zdůrazňuje pracovní paměť (duální úkol). Rozdíl v rychlosti chůze (M/s) jsou náklady na dvojitou úkol, ve kterých vyšší hodnoty znamenají horší výkon.
Během jedné relace dvou hodin
Modifikovaný klinický test smyslové interakce na rovnováze
Časové okno: Během jedné relace dvou hodin
Participants stand on a force plate and perform four balance tasks for which participants are instructed to maintain quiet upright balance: 1) eyes open on a firm surface while focusing straight ahead (access to all three modalities), 2) eyes closed on a firm surface (compromised visual), 3) eyes open on a foam surface while focusing straight ahead (compromised somatosensory), and 4) eyes closed on a foam surface (compromised visual and somatosensory). Měří se celková vzdálenost COP (MM) čtyř specifických rovnovážných úkolů, přičemž větší vzdálenost znamená horší výkon.
Během jedné relace dvou hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test systémů pro hodnocení mini-vyvážení
Časové okno: Během jedné relace dvou hodin
Test systémů pro hodnocení mini-vyvážení je mírou klinického výsledku založeného na výkonu pro posouzení dynamické rovnováhy, z toho 14 položek skórovaných na 3-úrovni-stupnici (celkové skóre 28). Test hodnotí předběžné posturální úpravy, reaktivní posturální kontrolu, senzorickou orientaci a dynamickou chůzi. Vyšší souhrnné skóre znamená lepší výkon.
Během jedné relace dvou hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
  • Vrchní vyšetřovatel: Keith Edward Gordon, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit