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Kognitiv-sensorimotorische Funktion in langfristig

7. Mai 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Verbesserung der Langzeitpflege der Veteranen: Ein kognitiv-sensorimotorischer Rahmen zum Verständnis von Gang- und Gleichgewichtsstörungen

Wachsende Belege zeigen, dass viele Menschen mit chronischen postakuten Folgen von SARS-CoV-2-Infektionen (PASC) eine anhaltende neurologische und muskuloskelettale Beeinträchtigung erleben werden, die Gang und Gleichgewicht beeinflussen können. Die Ermittlung der Faktoren, die zu diesen Beeinträchtigungen beitragen und wie sie die funktionelle Mobilität beeinflussen, ist der erste Schritt zur Schaffung wirksamer Bewertungs- und Behandlungsprotokolle. In dieser Studie untersuchen die Forscher Kognition, Vision, Propriozeption, Muskelkraft, Gang und Gleichgewicht bei Personen mit und ohne PASC, um zu verstehen, wie PASC durch eine kognitiv-sensorimotorische Linse die funktionelle Mobilität beeinflussen kann. Gang und Gleichgewicht werden in Umgebungen untersucht, die kognitive und sensorische Fähigkeiten belasten. Die Studienergebnisse werden für die Entwicklung von diagnostischen und standardmäßigen Protokollen für die Veteranen-Gesundheitsverwaltung und des Sichtweite der Pflege von entscheidender Bedeutung sein, um die Gang- und Ausgleichsstörungen bei Veteranen mit PASC zur Wiederherstellung ihrer funktionellen Mobilität und Unabhängigkeit auszugleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Bis zu einer von sieben Covid-19-Überlebenden wird Symptome auftreten, die mehr als zwei Monate nach der Lösung ihrer akuten Krankheit bestehen. Wachsende Beweise schätzt, dass bis zu 30% der Menschen, die diese chronische Post-Covid-Störung (auch bekannt als postakute Folgen der SARS-COV-2-Infektion (PASC)) erleben, Gangart und Gleichgewichtsfunktionsstörungen aufweisen. Die Folgen einer Beeinträchtigung der Mobilität sind für die Veterans Health Administration (VHA) beträchtlich, da die Mobilität eng mit der Lebensqualität älterer Erwachsener zusammenhängt und fast die Hälfte der Veteranen 65 Jahre oder älter ist. Derzeit gibt es keine etablierte VHA-Sorge für PASC. Der kritische erste Schritt zur Entwicklung umfassender klinischer Protokolle zur Identifizierung und Behandlung von PASC-bezogenen Gang- und Gleichgewichtsstörungen ist das Verständnis der beitragenden Faktoren. PASC ist durch verschiedene Multi-Organ-Systemeffekte gekennzeichnet, die es schwierig gemacht haben, die Ursachen für Funktionsstörungen zu identifizieren. Neue Daten deuten jedoch darauf hin, dass häufig gemeldete neurologische Probleme im Zusammenhang mit kognitiven und sensomotorischen Beeinträchtigungen potenzielle Faktoren für Gang- und Gleichgewichtsstörungen leisten können. Während Kognition, Empfindung und Muskelfunktion isoliert gemessen werden können, werden die Auswirkungen der kognitiven und sensorischen Beeinträchtigungen auf Gang und Gleichgewicht am besten unter Verwendung von Doppelaufgaben-Tests (z. B. nach rückwärts nach 7er beim Gehen) erfasst, die kognitive und motorische Funktionen oder motorische Funktionen, die in komplexen Umgebungen verkleinert werden, die sensorische Rückmeldungen und/oder Stress-Sensory-Integration verkleinert haben). Solche Bewertungen sind jedoch nicht in den aktuellen empfohlenen Richtlinien für Pasc-Gang- und Balance-Screening einbezogen, wodurch bei der Bewertung und Behandlung von Veteranen und Nicht-Veteranen mit Pasc-bezogenem Gang und Gleichgewichtsstörungen eine klinische Wissenslücke hinterlassen wird.

Daher wird das vorgeschlagene Projekt die Wirkung von PASC auf isolierte kognitive Sensorimotor-Funktion (AIM 1) und kognitiv-sensorimotorische Beiträge zu Gang (AIM 2) und Balance (AIM 3) Dysfunktion bei COVID-19-Überlebenden durch ein Beobachtungsabschnittstudienentwurf bewerten. AIM 1 wird die Wahrnehmung, Vision, Propriozeption und Muskelstärke unabhängig von der funktionellen Aufgabe bei COVID-19-Überlebenden mit und ohne PASC unter Verwendung etablierter Methoden bewerten. AIM 2 wird eine instrumentierte Bewertung der Gangleistung von Teilnehmern im Rahmen eines doppelten Aufgabenszenarios zur Stresskognition durchführen. AIM 3 wird eine instrumentierte Bewertung des Haltungsbilanzs unter verschiedenen Bedingungen durchführen, die die sensomotorische Integration in Frage stellen, indem bestimmte sensorische Modalitäten (Vision, Vestibular, Somatosensor) beeinträchtigt werden. Eine nicht instrumentierte klinische Ergebnismaßnahme wird ebenfalls als sekundäres Maß zur Bewertung eines potenziellen klinischen Screening-Tools durchgeführt. Basierend auf aufstrebenden Beweisen nehmen die Forscher an, dass die Überlebenden von Covid-19 mit PASC eine schlechtere kognitiv-sensorimotorische Funktion, die Leistung mit doppelter Aufgabe und eine sensorische Ausgleichsleistung aufweisen werden als die ohne PASC, wenn sie nach Alter, Geschlecht und Zeit seit akutem Infektion berücksichtigt. PASC-induzierte Gang- und Gleichgewichtsstörungen haben erhebliche klinische Auswirkungen, da sie die Mobilität, die langfristige Gesundheit und die Lebensqualität von Veteranen beeinträchtigen könnten, wenn sie nicht angeklusster bleiben. Die Ergebnisse dieser Studie werden neues Wissen über PASC-induzierte Gang- und Gleichgewichtsfunktionsstörungen im Zusammenhang mit kognitiv-sensorimotorischen Beeinträchtigungen erzeugen. Diese Informationen sind entscheidend für die Information von VHA-PASC-Standard-von-von-von-CARES, die derzeit entwickelt werden, um die Einbeziehung eines angemessenen Ganges und der Einbeziehung eines angemessenen Ganges und der Gewährleistung eines angemessenen Ganges und der Sicherstellung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

136

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew J. Major, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die sich zuvor mit Covid-19 zusammengeschlossen haben und nicht langfristig sind oder nicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre alt
  • Positiver PCR oder schneller Covid-19-Test in der Vergangenheit
  • Beginn der Covid-19-Krankheit größer als 3 Monate vor ihrer Teilnahme an der Studie
  • Selbst berichtete Fähigkeit, vor der Covid-19-Krankheit 10 Meter mit oder ohne externe Unterstützung zu laufen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein schwerer Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen sowie neurologischer und muskuloskelettaler Erkrankungen, die nicht mit Covid-19 zusammenhängen (z. B. Amputation, Schlaganfall, Rückenmarksverletzung)
  • Kognitive Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit ausschließen, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
  • Schwere akute CoVID-19-Infektion, die Krankenhauseinweisung oder diagnostizierte postintensive Versorgungssyndrom erfordern.
  • Vorhandensein von muskuloskelettalem, entzündlichen oder neurologischen Erkrankungen, die lange Covid-19-Symptome nachahmen (z. B. Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 5 Jahre, chronische Fibromyalgie, myofasciales Schmerzsyndrom usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Erwachsene, die sich zuvor mit Covid-19 zusammengeschlossen haben, haben aber keine langlebige.
Experimental
Erwachsene, die sich zuvor mit Covid-19 zusammengeschlossen haben und langlebig sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIH Toolbox Cognition Akku
Zeitfenster: Während einer einzelnen Sitzung von zwei Stunden
Die NIH Toolbox Cognition Battery, um das Arbeitsgedächtnis und die kognitive Aufmerksamkeitsfunktion zu bewerten. Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeitskognitive Funktion werden durch die Leistung in der List -Sortierung des Arbeitsgedächtnisses und der Flanker -Hemmsteuerung bzw. der Aufmerksamkeitstest quantifiziert, die über Tablet durchgeführt wird. RAW-Werte aus diesen Maßnahmen können in normalverteilte Standard (scaled) -Ergänge umgewandelt werden, die für Alter, Bildung, Geschlecht und/oder Rasse/ethnische Zugehörigkeit (T-Scores) angepasst sind. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung.
Während einer einzelnen Sitzung von zwei Stunden
Gemeinsame Position für gemeinsame Position
Zeitfenster: Während einer einzelnen Sitzung von zwei Stunden
Der gemeinsame Positionssinn wird an der Fähigkeit der Teilnehmer gemessen, das Kniegelenk auf einen Zielreferenzwinkel genau auszudehnen. Die Teilnehmer sitzen und führen neun Versuche durch, bei denen sie geführte Kniegelenkwinkelposition von 30, 45 oder 60 ° replizieren müssen. Der Unterschied zwischen geführter und replizierter Position wird als Winkelfehler aufgezeichnet, wobei ein größerer Fehler schlechtere Propriozeption bedeutet.
Während einer einzelnen Sitzung von zwei Stunden
King-Devick-Test
Zeitfenster: Während einer einzelnen Sitzung von zwei Stunden
Der King-Devick-Test bewertet die Augenmotorfunktion. Die Teilnehmer werden gebeten, die auf einem Tablet angezeigten einstelligen Zahlen genau und schnell Zeilen zu lesen. Die Testbewertung wird als Gesamtzeit berechnet, die zum Lesen von drei Testkarten erforderlich ist (jede Testkarte ist ungefähr eine vollständige Seite von Zahlen), wo schneller besser ist.
Während einer einzelnen Sitzung von zwei Stunden
Maximale freiwillige Muskelkraft
Zeitfenster: Während einer einzelnen Sitzung von zwei Stunden
Die Teilnehmer werden sitzen und die isokinetische maximale freiwillige Kontraktion wird mit einem Dynamometer gemessen, das durch Teilnehmerhöhe und Körpermasse (N-M/kg-m) normalisiert ist. Größere Werte bedeuten eine bessere Stärke.
Während einer einzelnen Sitzung von zwei Stunden
Doppelaufgabe Gangkosten
Zeitfenster: Während einer einzelnen Sitzung von zwei Stunden
Die Teilnehmer werden für 10 Runden auf einem 10-m-Gehweg mit weiten Kurven, einmal ohne kognitive Aufgabe (einzelne Aufgabe) und einmal mit einer kognitiven Aufgabe, die das Arbeitsgedächtnis (doppelte Aufgabe) betont, mit ihrer selbst ausgewählten Geschwindigkeit nach hin und her. Der Unterschied in der Ganggeschwindigkeit (M/s) ist die doppelten Gangkosten, bei denen höhere Werte schlechtere Leistung bedeuten.
Während einer einzelnen Sitzung von zwei Stunden
Modifizierter klinischer Test der sensorischen Wechselwirkung im Gleichgewicht
Zeitfenster: Während einer einzelnen Sitzung von zwei Stunden
Participants stand on a force plate and perform four balance tasks for which participants are instructed to maintain quiet upright balance: 1) eyes open on a firm surface while focusing straight ahead (access to all three modalities), 2) eyes closed on a firm surface (compromised visual), 3) eyes open on a foam surface while focusing straight ahead (compromised somatosensory), and 4) eyes closed on a foam surface (compromised visual and somatosensory). Die gesamte COP -Distanz (MM) der vier spezifischen Gleichgewichtsaufgaben wird gemessen, was eine schlechtere Leistung bedeutet.
Während einer einzelnen Sitzung von zwei Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Balance-Bewertungssysteme Test
Zeitfenster: Während einer einzelnen Sitzung von zwei Stunden
Der Mini-Balance-Evaluationssystem-Test ist ein leistungsbasiertes klinisches Ergebnismaß zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts, einschließlich 14 Punkte, die auf einer dreistufigen Ordnungsskala bewertet wurden (Gesamtpunktzahl von 28). Der Test bewertet vorausschauende Haltungsanpassungen, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Ausrichtung und dynamisches Gang. Eine höhere Zusammenfassung bedeutet eine bessere Leistung.
Während einer einzelnen Sitzung von zwei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
  • Hauptermittler: Keith Edward Gordon, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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