Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Função cognitiva-sensorimotora

7 de maio de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Aprimorando os veteranos Cuidados de Longa-Covid: uma estrutura cognitiva-sensorimotora para entender a marcha e equilibrar disfunção

Evidências crescentes indicam que muitas pessoas que têm sequelas pós-agudas crônicas de infecção por SARS-CoV-2 (PASC) experimentarão o comprometimento neurológico e musculoesquelético contínuo que pode afetar a marcha e o equilíbrio. Identificar os fatores que contribuem para essas deficiências e como eles influenciam a mobilidade funcional é o primeiro passo para criar protocolos eficazes de avaliação e tratamento. Neste estudo, os pesquisadores examinarão a cognição, visão, propriocepção, força muscular, marcha e equilíbrio em pessoas com e sem PASC para entender como o PASC pode afetar a mobilidade funcional através de uma lente cognitiva-sensorimotora. A marcha e o equilíbrio serão estudados em ambientes que estressam as habilidades cognitivas e sensoriais. Os resultados do estudo serão críticos para o desenvolvimento de protocolos de diagnóstico e padrão de assistência veterana baseados em evidências para abordar a marcha e equilibrar a disfunção em veteranos com PASC para restaurar sua mobilidade e independência funcionais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Um em cada um em sete sobreviventes do Covid-19 sofrerá sintomas que persistem mais de dois meses após a resolução de sua doença aguda. As evidências crescentes estima que até 30% das pessoas que experimentam esse distúrbio crônico pós-covid (também conhecido como sequelas pós-agudos de infecção por SARS-CoV-2 (PASC)) exibirão marcha e disfunção de equilíbrio. As consequências da mobilidade prejudicada são consideráveis ​​preocupação com a Administração de Saúde dos Veteranos (VHA), uma vez que a mobilidade está intimamente relacionada à qualidade de vida dos idosos e quase metade dos veteranos tem 65 anos ou mais. Atualmente, não existe um padrão de atendimento VHA estabelecido para o PASC. O primeiro passo crítico para o desenvolvimento de protocolos clínicos abrangentes para identificar e tratar a marcha relacionada à PASC e a disfunção do equilíbrio é entender os fatores contribuintes. O PASC é caracterizado por diversos efeitos do sistema de vários órgãos que dificultaram a identificação das causas da disfunção. No entanto, novos dados sugerem que problemas neurológicos relatados frequentemente relacionados ao comprometimento cognitivo e sensório -motor podem ser potenciais contribuintes para a marcha e a disfunção do equilíbrio. Embora a cognição, a sensação e a função muscular possam ser medidas isoladamente, os efeitos do comprometimento cognitivo e sensorial na marcha e no equilíbrio são melhor detectados usando testes de tarefas duplos (por exemplo, contam para trás por 7 durante a caminhada) que combinam a integração cognitiva e a integração de motores (.G.G.G.G.Go, a integração do sensorial e a integração de motores e as tarefas, que limita o feedback sensorial e/ou o estresse, com a integração de sensoriais e o desempenho. No entanto, essas avaliações não estão incluídas na atual marcha PASC recomendada e diretrizes de triagem de equilíbrio, deixando assim uma lacuna clínica no conhecimento ao avaliar e tratar veteranos e não veteranos com marcha relacionada a PASC e disfunção de equilíbrio.

Portanto, o projeto proposto avaliará o efeito do PASC na função isolada-sensorimotora cognitiva (AIM 1) e contribuições cognitivas-sensorimotoras para a marcha (AIM 2) e o equilíbrio (AIM 3) Disfunção nos sobreviventes de Covid-19 por meio de um projeto de estudo transversal observacional. O AIM 1 avaliará a cognição, a visão, a propriedade e a força muscular, independentemente da tarefa funcional em sobreviventes covid-19 com e sem PASC usando métodos estabelecidos. O AIM 2 realizará uma avaliação instrumentada do desempenho da marcha dos participantes sob um cenário de dupla tarefa para enfatizar a cognição. O AIM 3 realizará uma avaliação instrumentada do equilíbrio postural sob diferentes condições que desafiam a integração sensório -motor, comprometendo certas modalidades sensoriais (visão, vestibular, somatossensorial). Uma medida de resultado clínico não instrumentada também será realizada como uma medida secundária para avaliar uma potencial ferramenta de triagem clínica. Com base em evidências emergentes, os investigadores levantam a hipótese de que os sobreviventes do covid-19 com PASC exibirão pior função-sensorimotora cognitiva, desempenho da marcha dupla e desempenho da interação sensorial do que aqueles sem PASC quando consideram a idade, o sexo e o tempo desde a infecção aguda. A marcha e a disfunção de equilíbrio induzidas por PASC têm implicações clínicas significativas, pois podem comprometer a mobilidade, a saúde a longo prazo e a qualidade de vida dos veteranos se não forem tratados. Os resultados deste estudo gerarão novos conhecimentos sobre a marcha e a disfunção do equilíbrio induzidas por PASC, relacionadas ao comprometimento cognitivo-sensorimotor, essas informações são críticas para informar o padrão de carros do VHA PASC que estão sendo desenvolvidos atualmente para garantir a inclusão da marcha apropriada e

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

136

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Major, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos que anteriormente contrataram o CoVid-19 e não têm ou não-covid.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com mais de 18 anos de idade
  • PCR positivo ou teste rápido de covid-19 no passado
  • Início da doença covid-19 mais de 3 meses antes de sua participação no estudo
  • Capacidade autorreferida de caminhar 10 metros com ou sem assistência externa antes da doença Covid-19

Critérios de exclusão:

  • Presença de doença cardiovascular e pulmonar grave e/ou distúrbios neurológicos e musculoesqueléticos não relacionados a Covid-19 (por exemplo, amputação, acidente vascular cerebral, lesão na medula espinhal)
  • Deficiências cognitivas impedindo a capacidade de fornecer consentimento informado.
  • Infecção aguda severa de covid-19 que requer hospitalização ou síndrome de terapia pós-intensiva diagnosticada.
  • Presença de condições musculoesqueléticas, inflamatórias ou neurológicas imitando os sintomas longos de covid-19 (por exemplo, concussão nos últimos 5 anos, fibromialgia crônica, síndrome da dor miofascial, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controlar
Adultos que anteriormente contrataram o CoVID-19, mas não têm cones há muito tempo.
Experimental
Adultos que anteriormente contrataram o CoVid-19 e têm um consumo há muito tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de cognição da caixa de ferramentas NIH
Prazo: Durante a única sessão de duas horas
A bateria de cognição da caixa de ferramentas do NIH para avaliar a memória de trabalho e a atenção da função cognitiva. A memória de trabalho e a atenção da função cognitiva são quantificadas através do desempenho na lista, classificando o teste de memória de trabalho e o controle inibitório do flanker e o teste de atenção, respectivamente, administrados via tablet. As pontuações brutas dessas medidas podem ser convertidas em pontuações padrão (em escala) normalmente distribuídas ajustadas para idade, educação, sexo e/ou raça/etnia (escores T), conforme apropriado. Uma pontuação mais alta significa melhor desempenho.
Durante a única sessão de duas horas
Propriedade de senso de posição conjunta
Prazo: Durante a única sessão de duas horas
O sentido da posição articular é medido pela capacidade dos participantes de estender com precisão a articulação do joelho a um ângulo de referência de alvo. Os participantes estarão sentados e realizarão nove ensaios, onde precisam replicar a posição do ângulo da articulação do joelho guiado de 30, 45 ou 60 °. A diferença entre a posição guiada e replicada é registrada como o erro de ângulo, onde um erro maior significa pior propriedade.
Durante a única sessão de duas horas
Teste King-Devick
Prazo: Durante a única sessão de duas horas
O teste King-Devick avalia a função-motora ocular. Os participantes são solicitados a ler com precisão e rápida linhas de números de um dígito exibidos em um tablet. A pontuação do teste é calculada como o tempo total necessário para ler três cartões de teste (cada cartão de teste é aproximadamente uma página inteira de números), onde mais rápido é melhor.
Durante a única sessão de duas horas
Força muscular voluntária máxima
Prazo: Durante a única sessão de duas horas
Os participantes estarão sentados e a contração voluntária máxima isocinética é medida com um dinamômetro, normalizado pela altura do participante e massa corporal (n-m/kg-m). Valores maiores significam melhor força.
Durante a única sessão de duas horas
Custo da marcha de dupla tarefa
Prazo: Durante a única sessão de duas horas
Os participantes caminharão em sua velocidade auto-selecionada por 10 voltas para frente e para trás ao longo de uma passagem consecutiva de 10 m com voltas amplas, uma vez sem uma tarefa cognitiva (tarefa única) e uma vez com uma tarefa cognitiva que enfatiza a memória de trabalho (tarefa dupla). A diferença na velocidade da marcha (m/s) é o custo da marcha de dupla tarefa, no qual valores mais altos significam o pior desempenho.
Durante a única sessão de duas horas
Teste clínico modificado de interação sensorial no equilíbrio
Prazo: Durante a única sessão de duas horas
Participants stand on a force plate and perform four balance tasks for which participants are instructed to maintain quiet upright balance: 1) eyes open on a firm surface while focusing straight ahead (access to all three modalities), 2) eyes closed on a firm surface (compromised visual), 3) eyes open on a foam surface while focusing straight ahead (compromised somatosensory), and 4) eyes closed on a foam surface (compromised visual and somatosensory). A distância total da COP percorrida (mm) das quatro tarefas de equilíbrio específica é medida, com maior distância que significa desempenho pior.
Durante a única sessão de duas horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Sistemas de Avaliação Mini-balance
Prazo: Durante a única sessão de duas horas
O teste de sistemas de avaliação de mini-equilíbrio é uma medida de resultado clínico baseado em desempenho para avaliar o equilíbrio dinâmico, incluindo 14 itens pontuados em uma escala ordinal de três níveis (pontuação total de 28). O teste avalia ajustes posturais antecipados, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica. Uma pontuação de resumo mais alta significa melhor desempenho.
Durante a única sessão de duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
  • Investigador principal: Keith Edward Gordon, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever