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Función cognitiva sensoriomotora en el covel

7 de mayo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Mejora de la atención de veteranos a largo plazo: un marco cognitivo-sensoriomotor para comprender la disfunción de la marcha y el equilibrio

La creciente evidencia indica que muchas personas que tienen secuelas crónicas post-agudas de infección SARS-CoV-2 (PASC) experimentarán un deterioro neurológico y musculoesquelético continuo que puede afectar la marcha y el equilibrio. Identificar los factores que contribuyen a estas impedimentos y cómo influyen en la movilidad funcional es el primer paso para crear protocolos de evaluación y tratamiento efectivos. En este estudio, los investigadores examinarán la cognición, la visión, la propiocepción, la fuerza muscular, la marcha y el equilibrio en personas con y sin PASC para comprender cómo PASC puede afectar la movilidad funcional a través de una lente sensorimotora cognitiva. La marcha y el equilibrio se estudiarán en entornos que enfatizan las habilidades cognitivas y sensoriales. Los resultados del estudio serán críticos para el desarrollo de protocolos de diagnóstico de administración de salud veteranos basados ​​en evidencia y protocolos de estándar de atención para abordar la disfunción de la marcha y el equilibrio en veteranos con PASC para restaurar su movilidad e independencia funcionales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Hasta uno de cada siete sobrevivientes Covid-19 experimentarán síntomas que persisten más de dos meses después de que su enfermedad aguda se haya resuelto. La creciente evidencia estima que hasta el 30% de las personas que experimentan este trastorno crónico posterior al covid (también conocido como secuelas posteriores a la aguda de la infección SARS-CoV-2 (PASC)) exhibirá la marcha y el equilibrio de la disfunción. Las consecuencias de la movilidad deteriorada son una preocupación considerable para la Administración de Salud de Veteranos (VHA) dado que la movilidad está estrechamente relacionada con la calidad de vida de los adultos mayores y casi la mitad de los veteranos tienen 65 años o más. Actualmente no hay un estándar de cuidado de VHA establecido para PASC. El primer paso crítico hacia el desarrollo de protocolos clínicos integrales para identificar y tratar la marcha relacionada con PASC y la disfunción de equilibrio es comprender los factores contribuyentes. PASC se caracteriza por diversos efectos del sistema múltiple que ha dificultado identificar las causas de la disfunción. Sin embargo, los nuevos datos sugieren que los problemas neurológicos informados frecuentemente relacionados con el deterioro cognitivo y sensoriomotor pueden ser contribuyentes potenciales a la marcha y el equilibrio de la disfunción. Si bien la cognición, la sensación y la función muscular se pueden medir de forma aislada, los efectos del deterioro cognitivo y sensorial en la marcha y el equilibrio se detectan mejor utilizando pruebas de tareas duales (por ejemplo, cuentan hacia atrás por 7 mientras caminan) que combinan la función cognitiva y motora o las tareas realizadas en entornos complejos que limitan la retroalimentación sensorial y/o la integración sensorial de estrés (egnoration (eg., manteniendo el balance de la altura de los ojos con los ojos con los ojos realizados en los entornos complejos que limitan la retroalimentación sensorial y/o la integración sensorial de estrés (E.G., manteniendo el balance de la altura de los ojos con los ojos con los ojos realizados en los ojos complejos que limitan la retroalimentación sensorial y/o la integración sensorial de estrés (Ej. Sin embargo, tales evaluaciones no se incluyen en las pautas actuales de detección de PASC y de equilibrio recomendadas, dejando así una brecha clínica en el conocimiento al evaluar y tratar a veteranos y no veteranos con la marcha relacionada con PASC y la disfunción de equilibrio.

Por lo tanto, el proyecto propuesto evaluará el efecto de PASC en la función cognitiva sensoriomotora aislada (AIM 1) y las contribuciones cognitivas sensoriomotoras a la marcha (AIM 2) y el equilibrio (AIM 3) Disfunción en los sobrevivientes Covid-19 a través de un diseño de estudio transversal observacional. El AIM 1 evaluará la cognición, la visión, la propiocepción y la fuerza muscular, independientemente de la tarea funcional en los sobrevivientes de Covid-19 con y sin PASC utilizando métodos establecidos. AIM 2 realizará una evaluación instrumentada del desempeño de la marcha de los participantes en un escenario de doble tarea para estrés la cognición. AIM 3 realizará una evaluación instrumentada del equilibrio postural en diferentes condiciones que desafían la integración sensoriomotora al comprometer ciertas modalidades sensoriales (visión, vestibular, somatosensorial). Una medida de resultado clínico no instrumentada también se realizará como una medida secundaria para evaluar una posible herramienta de detección clínica. Basado en la evidencia emergente, los investigadores plantean la hipótesis de que los sobrevivientes de Covid-19 con PASC exhibirán una peor función sensoriomotora cognitiva, el rendimiento de la marcha de la base de doble tarea y el rendimiento del equilibrio de interacción sensorial que aquellos sin PASC cuando tengan en cuenta la edad, el sexo y el tiempo desde la infección aguda. La disfunción de la marcha y el equilibrio inducida por PASC tiene implicaciones clínicas significativas, ya que podría comprometer la movilidad, la salud a largo plazo y la calidad de vida de los veteranos si no se abordan. Los resultados de este estudio generarán nuevos conocimientos sobre la disfunción de la marcha inducida por PASC y el equilibrio en relación con el deterioro cognitivo-sensorimotor, esta información es fundamental para informar el estándar de coches VHA PASC que se están desarrollando actualmente para garantizar la inclusión de la marcha y la marcha adecuada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

136

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Keith E Gordon, PhD
  • Número de teléfono: 28387 (708) 202-8387
  • Correo electrónico: Keith.Gordon2@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Matthew J Major, PhD
  • Número de teléfono: (312) 569-6166
  • Correo electrónico: Matthew.Major2@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Major, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los adultos que anteriormente contrataron a Covid-19 y lo hacen o no tienen un largo covid.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años de edad
  • PCR positiva o prueba rápida de Covid-19 en el pasado
  • Inicio de una enfermedad de Covid-19 más de 3 meses antes de su participación en el estudio
  • Capacidad autoinformada para caminar 10 metros con o sin asistencia externa antes de la enfermedad de Covid-19

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedad cardiovascular y pulmonar severa y/o trastornos neurológicos y musculoesqueléticos no relacionados con Covid-19 (por ejemplo, amputación, accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal)
  • Detenerse cognitivos que impiden la capacidad de proporcionar consentimiento informado.
  • Infección grave de Covid-19 aguda que requiere hospitalización o síndrome de cuidados intensivos diagnosticados.
  • Presencia de afecciones musculoesqueléticas, inflamatorias o neurológicas que imitan los síntomas largos Covid-19 (por ejemplo, conmoción cerebral en los últimos 5 años, fibromialgia crónica, síndrome de dolor miofascial, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Los adultos que anteriormente contrataron a Covid-19 pero que no tienen como covid.
Experimental
Adultos que anteriormente contrataron a Covid-19 y tienen un largo covid.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de cognición de caja de herramientas de NIH
Periodo de tiempo: Durante la sesión única de dos horas
La batería de cognición de la caja de herramientas de NIH para evaluar la memoria de trabajo y la función cognitiva de atención. La memoria de trabajo y la función cognitiva de atención se cuantifican a través del rendimiento en la lista de clasificación de la prueba de memoria de trabajo y control inhibitorio del flanco y prueba de atención, respectivamente, administrada a través de la tableta. Las puntuaciones en bruto de estas medidas se pueden convertir en puntajes estándar normalmente distribuidos (escalados) ajustados por edad, educación, sexo y/o raza/etnia (puntajes T), según corresponda. Una puntuación más alta significa un mejor rendimiento.
Durante la sesión única de dos horas
Sentido de la posición conjunta propioception
Periodo de tiempo: Durante la sesión única de dos horas
El sentido de la posición de la articulación se mide por la capacidad de los participantes para extender con precisión la articulación de la rodilla a un ángulo de referencia objetivo. Los participantes se sentarán y realizarán nueve pruebas en las que tienen que replicar la posición de ángulo de articulación de la rodilla guiada de 30, 45 o 60 °. La diferencia entre la posición guiada y replicada se registra como el error de ángulo, donde un mayor error significa una peor propión.
Durante la sesión única de dos horas
Prueba de Rey-Devick
Periodo de tiempo: Durante la sesión única de dos horas
La prueba King-Devick evalúa la función motora ocular. Se les pide a los participantes que lean con precisión y rápidamente filas de números de un solo dígito que se muestran en una tableta. El puntaje de prueba se calcula como el tiempo total requerido para leer tres tarjetas de prueba (cada tarjeta de prueba es aproximadamente una página completa de números), donde es mejor más rápido.
Durante la sesión única de dos horas
Fuerza muscular voluntaria máxima
Periodo de tiempo: Durante la sesión única de dos horas
Los participantes estarán sentados y la contracción voluntaria máxima isocinética se mide con un dinamómetro, normalizado por la altura del participante y la masa corporal (N-M/KG-M). Los valores mayores significan una mejor fuerza.
Durante la sesión única de dos horas
Costo de la marcha de doble tarea
Periodo de tiempo: Durante la sesión única de dos horas
Los participantes caminarán a su velocidad autoseleccionada durante 10 vueltas de un lado a otro a lo largo de una pasarela recta de 10 m con giros amplios, una vez sin una tarea cognitiva (tarea única) y una vez con una tarea cognitiva que enfatiza la memoria de trabajo (tarea dual). La diferencia en la velocidad de la marcha (M/S) es el costo de la marcha de doble tarea, en el que los valores más altos significan un peor rendimiento.
Durante la sesión única de dos horas
Prueba clínica modificada de interacción sensorial en el equilibrio
Periodo de tiempo: Durante la sesión única de dos horas
Los participantes se encuentran en una placa de fuerza y ​​realizan cuatro tareas de equilibrio para las cuales se les indica a los participantes que mantengan un equilibrio recto silencioso: 1) Ojos abiertos en una superficie firme mientras se enfoca en línea recta (acceso a las tres modalidades), 2) ojos cerrados en una superficie firme (visual visual), 3) Se mide la distancia total de COP recorrida (mm) de las cuatro tareas de equilibrio específicas, con una mayor distancia que significa peor rendimiento.
Durante la sesión única de dos horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de sistemas de evaluación de mini balance
Periodo de tiempo: Durante la sesión única de dos horas
La Prueba de Sistemas de Evaluación del Mini Balance es una medida de resultado clínico basada en el rendimiento para evaluar el equilibrio dinámico, incluidos 14 ítems calificados en una escala ordinal de 3 niveles (puntaje total de 28). La prueba evalúa los ajustes posturales anticipatorios, el control postural reactivo, la orientación sensorial y la marcha dinámica. Una puntuación resumida más alta significa un mejor rendimiento.
Durante la sesión única de dos horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
  • Investigador principal: Keith Edward Gordon, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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