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Funzione cognitiva-sensorimotoria nel lungo cucciolo

7 maggio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Miglioramento dei veterani cure lunghe-covidi: un quadro cognitivo-sensorimotorico per comprendere l'andatura e l'equilibrio disfunzione

Prove crescenti indicano che molte persone che hanno sequele post-acute croniche di infezione da SAR-COV-2 (PASC) sperimenteranno una compromissione neurologica e muscoloscheletrica in corso che può influenzare l'andatura e l'equilibrio. Identificare i fattori che contribuiscono a queste menomazioni e il modo in cui influenzano la mobilità funzionale è il primo passo per creare protocolli di valutazione e trattamento efficaci. In questo studio gli investigatori esamineranno cognizione, visione, propriocezione, forza muscolare, andatura ed equilibrio nelle persone con e senza PASC per capire come il PASC può avere un impatto sulla mobilità funzionale attraverso una lente cognitiva-sensorimotoria. L'andatura e l'equilibrio saranno studiati in ambienti che stressano le capacità cognitive e sensoriali. I risultati dello studio saranno fondamentali per lo sviluppo di protocolli diagnostici e standard di cura dei veterani sanitari basati sull'evidenza per affrontare l'andatura e l'equilibrio disfunzione nei veterani con PASC per ripristinare la loro mobilità funzionale e indipendenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Circa un sopravvissuto su sette covid-19 sperimenterà sintomi che persistono più di due mesi dopo che la loro malattia acuta si è risolta. Le prove crescenti stima che fino al 30% delle persone che sperimentano questo disturbo post-covidi cronico (noto anche come sequele post-acuta dell'infezione SARS-CoV-2 (PASC)) esibiranno un'andatura ed equilibrio disfunzione. Le conseguenze della mobilità compromessa sono di notevole preoccupazione per la Veterans Health Administration (VHA), dato che la mobilità è strettamente correlata alla qualità della vita per gli anziani e quasi la metà dei veterani ha 65 anni o più. Attualmente non esiste uno standard di cura VHA per PASC. Il primo passo critico verso lo sviluppo di protocolli clinici completi per identificare e trattare l'andatura correlata al PASC e la disfunzione dell'equilibrio sta comprendendo i fattori che contribuiscono. Il PASC è caratterizzato da diversi effetti di sistema multi-organi che ha reso difficile identificare le cause della disfunzione. Tuttavia, nuovi dati suggeriscono che le questioni neurologiche frequentemente riportate relative alla compromissione cognitiva e sensomotoria possono contribuire al potenziale contributo alla disfunzione dell'andatura e dell'equilibrio. Mentre la cognizione, la sensazione e la funzione muscolare possono essere misurate in isolamento, gli effetti della compromissione cognitiva e sensoriale sull'andatura e sull'equilibrio vengono rilevati al meglio utilizzando test a doppio task (ad esempio, contano all'indietro da 7 durante la camminata) che si accoppiano con la funzione cognitiva e motoria con gli occhi chiusi). Tuttavia, tali valutazioni non sono incluse nelle attuali linee guida per lo screening dell'andatura e dell'equilibrio raccomandate, lasciando così un divario clinico nelle conoscenze durante la valutazione e il trattamento dei veterani e dei non veterani con andatura correlata al PASC e disfunzione dell'equilibrio.

Pertanto, il progetto proposto valuterà l'effetto del PASC sulla funzione cognitiva-sensorimotoria isolata (AIM 1) e contributi cognitivi-sensorimotorici all'andatura (AIM 2) e alla disfunzione dell'equilibrio (AIM 3) nei sopravvissuti a covid-19 attraverso uno studio di studio cross-sectional. Lo scopo 1 valuterà la cognizione, la visione, la propriocezione e la forza muscolare indipendentemente dal compito funzionale nei sopravvissuti Covid-19 con e senza PASC usando metodi stabiliti. AIM 2 eseguirà una valutazione strumentata delle prestazioni dell'andatura dei partecipanti in uno scenario a doppia attività per stress cognizione. AIM 3 eseguirà una valutazione strumentata dell'equilibrio posturale in diverse condizioni che sfidano l'integrazione sensomotoria compromettendo alcune modalità sensoriali (visione, vestibolare, somatosensoriale). Una misura di esito clinico non strumentata verrà anche eseguita come misura secondaria per valutare un potenziale strumento di screening clinico. Sulla base di prove emergenti, gli investigatori ipotizzano che i sopravvissuti Covid-19 con PASC mostreranno una funzione cognitiva-sensorimotoria peggiore, prestazioni dell'andatura a doppia attività e prestazioni di equilibrio di intervazione sensoriale rispetto a quelli senza PASC quando si contatta l'età, il sesso e il tempo dall'infezione acuta. L'andatura indotta da PASC e la disfunzione dell'equilibrio hanno implicazioni cliniche significative in quanto potrebbe compromettere la mobilità, la salute a lungo termine e la qualità della vita dei veterani se lasciati non indirizzati. I risultati di questo studio genereranno nuove conoscenze sull'andatura indotta da PASC e la disfunzione dell'equilibrio in relazione alla compromissione cognitiva-sensorimotoria, queste informazioni sono fondamentali per informare lo standard di cassetto di VHA PASC attualmente in fase di sviluppo per garantire l'inclusione dell'andatura adeguata e

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

136

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew J. Major, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli adulti che in precedenza avevano contratto Covid-19 e che hanno o non hanno lunghi-covidi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età superiore ai 18 anni
  • PCR positivo o test rapido Covid-19 in passato
  • Inizia della malattia di Covid-19 più di 3 mesi prima della loro partecipazione allo studio
  • Capacità auto-segnalata di camminare per 10 metri con o senza assistenza esterna prima della malattia di Covid-19

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi malattie cardiovascolari e polmonari e/o disturbi neurologici e muscoloscheletrici non correlati a Covid-19 (ad esempio, amputazione, ictus, lesione del midollo spinale)
  • Discorsi cognitivi che precludono la capacità di fornire il consenso informato.
  • Grave infezione da Covid-19 acuta che richiede ricovero in ospedale o diagnosticata sindrome post-intensiva.
  • Presenza di condizioni muscoloscheletriche, infiammatorie o neurologiche che imitano i sintomi covid-19 lunghi (ad esempio, commozione cerebrale negli ultimi 5 anni, fibromialgia cronica, sindrome del dolore miofasciale, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllare
Gli adulti che in precedenza avevano contratto Covid-19 ma non hanno lungo.
Sperimentale
Adulti che in precedenza avevano contratto Covid-19 e hanno lungo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria cognitiva NIH Toolbox
Lasso di tempo: Durante la sessione singola di due ore
La batteria cognizione della cassetta degli attrezzi NIH per valutare la memoria di lavoro e la funzione cognitiva dell'attenzione. La memoria di lavoro e la funzione cognitiva dell'attenzione sono quantificate attraverso le prestazioni nel test della memoria di lavoro e il test inibitorio del flanker e il test di attenzione, rispettivamente, somministrati tramite tablet. I punteggi grezzi da queste misure possono essere convertiti in punteggi standard (in scala) normalmente distribuiti adeguati per età, istruzione, sesso e/o razza/etnia (punteggi T), a seconda dei casi. Un punteggio più alto significa prestazioni migliori.
Durante la sessione singola di due ore
Propriozione del senso della posizione articolare
Lasso di tempo: Durante la sessione singola di due ore
Il senso della posizione articolare è misurato dalla capacità dei partecipanti di estendere accuratamente l'articolazione del ginocchio a un angolo di riferimento target. I partecipanti saranno seduti ed eseguiranno nove prove in cui devono replicare la posizione dell'angolo dell'articolazione del ginocchio guidato di 30, 45 o 60 °. La differenza tra posizione guidata e replicata viene registrata come errore dell'angolo, in cui un errore maggiore significa una propriocezione peggiore.
Durante la sessione singola di due ore
Test King-Devick
Lasso di tempo: Durante la sessione singola di due ore
Il test King-Devick valuta la funzione oculare-motoria. Ai partecipanti viene chiesto di leggere accuratamente e rapidamente le righe di numeri a una cifra visualizzati su un tablet. Il punteggio di prova viene calcolato come il tempo totale richiesto per leggere tre schede di prova (ogni scheda di prova è approssimativamente una pagina intera di numeri), dove è migliore più velocemente.
Durante la sessione singola di due ore
Forza muscolare volontaria massima
Lasso di tempo: Durante la sessione singola di due ore
I partecipanti saranno seduti e la contrazione volontaria massima isocinetica viene misurata con un dinamometro, normalizzato dall'altezza dei partecipanti e dalla massa corporea (n-m/kg-m). Valori maggiori significano una forza migliore.
Durante la sessione singola di due ore
Costo dell'andatura a doppia attività
Lasso di tempo: Durante la sessione singola di due ore
I partecipanti cammineranno alla loro velocità auto-selezionata per 10 giri avanti e indietro lungo una passerella consegna di 10 m con ampie giri, una volta senza un compito cognitivo (singolo compito) e una volta con un compito cognitivo che sottolinea la memoria di lavoro (doppio compito). La differenza nella velocità dell'andatura (m/s) è il costo dell'andatura a doppia attività, in cui valori più alti significano prestazioni peggiori.
Durante la sessione singola di due ore
Test clinico modificato di interazione sensoriale su equilibrio
Lasso di tempo: Durante la sessione singola di due ore
I partecipanti si trovano su una piastra di forza ed eseguono quattro compiti di equilibrio per i quali i partecipanti vengono istruiti a mantenere un bilanciamento verticale silenzioso: 1) occhi aperti su una superficie ferma mentre si concentrano dritto davanti (accesso a tutte e tre le modalità), 2) occhi chiusi su una superficie ferma (visiva compromessa e in una superficie compromessa e in una superficie compromessa e in una superficie compromessa e in una superficie compromessa. Viene misurata la distanza totale della COP percorsa (mm) delle quattro attività di bilanciamento specifiche, con una maggiore distanza che significa prestazioni peggiori.
Durante la sessione singola di due ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-bilanciamento dei sistemi di valutazione
Lasso di tempo: Durante la sessione singola di due ore
Il test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento è una misura di esito clinico basato sulle prestazioni per valutare l'equilibrio dinamico, inclusi 14 elementi valutati su una scala ordinale a 3 livelli (punteggio totale di 28). Il test valuta gli aggiustamenti posturali anticipati, il controllo posturale reattivo, l'orientamento sensoriale e l'andatura dinamica. Un punteggio di riepilogo più elevato significa prestazioni migliori.
Durante la sessione singola di due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
  • Investigatore principale: Keith Edward Gordon, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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