장기 코비드에서의인지에 민감한 기능
재향 군인 장기 치료 : 보행을 이해하고 기능 장애 균형
연구 개요
상태
상세 설명
COVID-199 명의 생존자 7 명 중 1 명은 급성 질환이 해결 된 후 2 개월 이상 지속되는 증상을 경험할 것입니다. 증거가 커지는 증거는이 만성적 인 이후 후 장애 (일명 SARS-Cov-2 감염 (PASC))을 경험하는 사람들의 최대 30%가 보행과 균형 기능 장애를 보일 것이라고 추정합니다. 이동성 장애의 결과는 이동성이 노인의 삶의 질과 밀접한 관련이 있고 재향 군인의 거의 절반이 65 세 이상이라는 점을 감안할 때 VHA (Veterans Health Administration)에게 상당한 관심사입니다. 현재 PASC에 대한 확립 된 VHA 표준 관리는 없습니다. PASC 관련 보행 및 균형 기능 장애를 식별하고 치료하기위한 포괄적 인 임상 프로토콜의 개발을위한 중요한 첫 단계는 기여 요인을 이해하는 것입니다. PASC는 기능 장애의 원인을 식별하기가 어려워 다양한 다중 유기 시스템 효과를 특징으로합니다. 그러나 새로운 데이터는인지 및 감각 운동 장애와 관련된 신경 학적 문제가 자주보고 된 신경 학적 문제가 보행 및 균형 기능 장애에 잠재적 인 기여자 일 수있다. 인지, 감각 및 근육 기능을 분리하여 측정 할 수 있지만, 보행 및 균형에 대한인지 및 감각 장애가 이중 작업 테스트 (예 : 보행하는 동안 7을 뒤로 카운트하는)를 사용하여 가장 잘 감지되는 감각 및 운동 기능 또는 작업을 제한하는 복잡한 환경 (예 : 예를 들어, 눈에 띄는 균형을 유지). 그러나 이러한 평가는 현재 권장 PASC 보행 및 균형 선별 지침에 포함되지 않으므로 PASC 관련 보행 및 균형 기능 장애로 재향 군인 및 비 베테랑을 평가하고 치료할 때 임상 적 격차가 발생합니다.
따라서, 제안 된 프로젝트는 분리 된인지에 민감한인지에 미치는 영향 (AIM 1)에 대한 PASC의 효과와 관찰 간 연구 설계를 통해 COVID-199 생존자의 보행에 대한인지-센서리 모터 기여 (AIM 2) 및 균형 (AIM 3) 기능 장애를 평가할 것이다. AIM 1은 확립 된 방법을 사용하여 PASC가 있거나없는 COVID-19 생존자에서 기능적 작업과 독립적 인 인식, 비전, 독점 및 근력 강도를 평가할 것입니다. AIM 2는 인식을 강조하기 위해 이중 작업 시나리오에서 참가자의 걸음 걸이 성능에 대한 계측 된 평가를 수행합니다. AIM 3은 특정 감각 양식 (시력, 전정, 체세포 감각)을 손상시킴으로써 감각 운동 통합에 도전하는 다른 조건에서 자세 균형에 대한 도구 적 평가를 수행합니다. 비 계측 임상 결과 측정은 잠재적 임상 스크리닝 도구를 평가하기위한 2 차 측정으로 수행됩니다. 신흥 증거에 근거하여, 연구자들은 PASC를 가진 CovID-19 생존자들이 급성 감염 이후 연령, 성별 및 시간을 설명 할 때 PASC가없는 것보다 COVID-19 생존자가 PASC가없는 감각 상호 작용 균형 성능을 나타낼 것이라고 가정합니다. PASC- 유도 보행 및 균형 기능 장애는 이동성, 장기 건강 및 재향 군인의 삶의 질을 손상시키지 않기 때문에 상당한 임상 적 영향을 미칩니다. 이 연구의 결과는 PASC- 유발 보행에 대한 새로운 지식을 생성하고인지에 민감한 기능 장애와 관련하여 기능 장애가 발생할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Keith E Gordon, PhD
- 전화번호: 28387 (708) 202-8387
- 이메일: Keith.Gordon2@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Matthew J Major, PhD
- 전화번호: (312) 569-6166
- 이메일: Matthew.Major2@va.gov
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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연락하다:
- Karen M Lenehan
- 전화번호: (312) 569-6343
- 이메일: Karen.Lenehan@va.gov
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연락하다:
- Matthew J Major, PhD
- 전화번호: 312-569-6166
- 이메일: Matthew.Major2@va.gov
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수석 연구원:
- Matthew J. Major, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 과거의 긍정적 인 PCR 또는 빠른 CovID-19 테스트
- 연구에 참여하기 전 3 개월보다 큰 Covid-19 질병의 발병
- Covid-19 질병 이전에 외부 지원이 있거나없는 10 미터를 걷는자가보고 능력
제외 기준 :
- COVID-19와 관련이없는 중증 심혈관 및 폐 질환 및/또는 신경계 및 근골격계 장애의 존재 (예 : 절단, 뇌졸중, 척수 손상)
- 인지 장애는 사전 동의를 제공하는 능력을 배제합니다.
- 입원 또는 집중 치료 후 증후군이 필요한 심각한 급성 CovID-19 감염.
- 근골격계, 염증성 또는 신경 학적 상태의 존재는 긴 코비드 -19 증상을 모방합니다 (예 : 지난 5 년 내의 뇌진탕, 만성 섬유 근육통, 근막 통증 증후군 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
이전에 Covid-19에 계약했지만 긴 코비드가없는 성인.
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실험
이전에 CovID-19를 계약했으며 장기 코비드를 가진 성인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH 도구 상자 인식 배터리
기간: 2 시간의 단일 세션 동안
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NIH 도구 상자 인식 배터리는 작업 메모리와 관심인지 기능을 평가합니다.
작업 메모리 및 주의력인지 기능은 정렬 작업 메모리 테스트 및 플 랭커 억제 제어 및주의 테스트에서 각각 태블릿을 통해 투여 된 성능을 통해 정량화됩니다.
이러한 측정의 원시 점수는 연령, 교육, 성별 및/또는 인종/민족성 (T- 스코어)에 맞게 조정 된 정규 분포 표준 (스케일링) 점수로 전환 할 수 있습니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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2 시간의 단일 세션 동안
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조인트 위치 감각 고유 인식
기간: 2 시간의 단일 세션 동안
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관절 위치 감각은 참가자의 무릎 관절을 목표 기준 각도로 정확하게 연장하는 능력에 의해 측정됩니다.
참가자는 자리에 앉아 9 번의 시험을 수행하여 30, 45 또는 60 °의 가이드 무릎 관절 각도 위치를 복제해야합니다.
가이드 위치와 복제 된 위치의 차이는 각도 오차로 기록되며, 오류가 커지면 점수가 더 나빠집니다.
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2 시간의 단일 세션 동안
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킹-데릭 테스트
기간: 2 시간의 단일 세션 동안
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King-Devick 테스트는 안구 운동 기능을 평가합니다.
참가자는 태블릿에 표시된 단일 자리 숫자의 행을 정확하고 빠르게 읽도록 요청받습니다.
테스트 점수는 3 개의 테스트 카드를 읽는 데 필요한 총 시간으로 계산됩니다 (각 테스트 카드는 대략 숫자의 전체 페이지입니다).
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2 시간의 단일 세션 동안
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최대 자발적인 근육 강도
기간: 2 시간의 단일 세션 동안
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참가자는 앉을 것이며, 참가자 높이와 체질량 (n-m/kg-m)에 의해 정규화 된 동적 계수로 자발적 최대 자발적 수축이 측정됩니다.
더 큰 값은 더 나은 강도를 의미합니다.
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2 시간의 단일 세션 동안
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이중 작업 보행 비용
기간: 2 시간의 단일 세션 동안
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참가자는인지 작업 (단일 작업)없이 넓은 회전 (단일 작업)이없는 넓은 회전으로 10m 연속 산책로를 따라 10 랩을 따라 10 랩으로 자체 선택 속도로 걸어 가고 작업 기억 (이중 작업)을 강조하는인지 작업이 있습니다.
보행 속도 (m/s)의 차이는 이중 작업 보행 비용으로, 높은 값은 성능이 악화됩니다.
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2 시간의 단일 세션 동안
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균형에 대한 감각 상호 작용의 수정 된 임상 시험
기간: 2 시간의 단일 세션 동안
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참가자들은 힘 판에 서서 참가자들이 조용한 똑바로 균형을 유지하도록 지시받는 4 가지 균형 작업을 수행합니다. 1) 1) 단단한 표면에 눈을 뜨면서 세 가지 양식에 초점을 맞추면서 2) 눈을 닫은 시각 (손상된 시각적), 3) 눈을 감고 눈을 감고 눈을 끄는 동안 눈을 wam니다.
4 개의 특정 균형 작업의 총 COP 거리 (MM)는 측정되며, 거리가 멀어지면 성능이 악화됩니다.
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2 시간의 단일 세션 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 밸런스 평가 시스템 테스트
기간: 2 시간의 단일 세션 동안
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미니 밸런스 평가 시스템 테스트는 3 단계 서수 (총 점수 28)에서 14 개의 항목을 포함하여 동적 균형을 평가하기위한 성능 기반 임상 결과 측정입니다.
이 시험은 예상 자세 조정, 반응성 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행을 평가합니다.
요약 점수가 높으면 성능이 향상됩니다.
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2 시간의 단일 세션 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
- 수석 연구원: Keith Edward Gordon, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F5372-R
- RX005372 (기타 보조금/기금 번호: Dept Veterans Affairs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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