労働中の高材材木硬膜外カテーテルの挿入が高い:有効性を比較するための無作為化試験。
調査の概要
詳細な説明
硬膜外鎮痛は、さまざまな種類の手術や処置で広く使用されています。 労働中の妊婦は、硬膜外鎮痛の恩恵を受ける単一の最大グループを妥協します。 分娩の第一段階(子宮頸部の拡張)では、硬膜外膜は、T10からL1までの感覚的皮膚をカバーして、良好な痛みの緩和を実現する必要があります。 分娩の第2段階(子宮頸管を通る赤ちゃんの降下)では、痛みはS2-S4神経根を介して媒介されます。 したがって、労働硬膜外症は一般に腰椎(L3-L4)間スペースに配置されます。1ムーア等によって研究が行われ、患者のココリ症(PCEA)が患者患者の潜在障害を伴う(PCEA)患者が患者を吸収する(PCEA)患者が使用すると、低い腰椎硬膜症を比較しました。 別の研究であるメタ分析は、局所麻酔薬の別の送達モードがより効果的であることを示しました。これは、PCEAを使用したプログラムされた断続的な硬膜外硬化症(PIEB)です。 ブレークスルー痛の発生率、局所麻酔の使用率は大幅に減少し、労働期間は統計的に短くなり、PIEB + PCEAグループではCEI + PCEAグループと比較して母体の満足度スコアが大幅に改善されました。
これは前向きなランダム化された研究であり、女性が高または低硬膜上のカテーテルにランダム化され、母体の鎮痛の有効性と満足度よりも優れているものを決定します。
介入「高硬膜外」または「低い硬膜外」グループにランダム化されています。 これらのグループ内には、特定の腰椎レベルに基づいた2つのサブグループがあります。高い硬膜外麻酔(L 1,2またはL 2,3レベル)および低硬膜外(L 3,4またはL 4,5レベル)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dublin
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Dublin、Dublin、アイルランド、D06X898
- The Rotunda Hospital, Dublin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
硬膜外鎮痛を患っている女性
除外基準:
硬膜外鎮痛に対する既知の禁忌。 神経疾患困難または即時の硬膜外のカテーテルの配置を必要とする多重妊娠胎児異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:より高い腰部硬膜外レベルで行われた硬膜外鎮痛
L1、L2、またはL2、L3に設置されたより高い腰部硬膜外レベルで硬膜外硬膜外レベルでプログラムされた断続的な硬膜外硬化型のボーラスを使用して行われた硬膜外鎮痛が行われました
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労働硬膜外鎮痛
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アクティブコンパレータ:低い腰椎硬膜外レベルで行われた硬膜外鎮痛
より低い硬膜外レベル(L3、L4またはL4、L5)で設置された硬膜外カテーテルを使用したプログラムされた断続的な硬膜外硬化型の硬膜外鎮痛が行われた
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労働硬膜外鎮痛
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合結果:労働硬膜外カテーテルまたはPIEBプロトコルの失敗
時間枠:労働中
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割り当てられたレベルまたは2/分娩硬膜外カテーテルで労働硬膜外硬化硬膜を挿入できなかった1/1の複合結果には、洞窟セクションが必要な場合、痛みまたは4/硬膜外麻酔への硬膜外変換のために、居住または3/ヘルスケアワーカーが補充する必要があります。
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労働中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:配達後60分および出生後のフォローアップ。
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硬膜外カテーテルの挿入後60分後に疼痛スコアと、フォローアップ訪問で行われた分娩の第2段階で評価された遡及的な痛みのスコア。
0-10の視覚的アナログスコアを使用して評価される痛みのスコア。0はまったく痛みがなく、10は最悪の痛みです。
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配達後60分および出生後のフォローアップ。
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冷感を使用して評価された皮膚感覚レベル
時間枠:硬膜外カテーテルの挿入後60分
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皮膚感覚レベルは、氷を使用して硬膜外カテーテルを挿入してから60分後に評価されました。
L1デルマトームに氷を配置することにより評価され、患者が冷感の変化に気付くまで頭蓋または尾側に移動します。
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硬膜外カテーテルの挿入後60分
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ブロマージュスコア
時間枠:分娩硬膜外カテーテルの挿入から60分
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60分で評価されたモーターブロック
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分娩硬膜外カテーテルの挿入から60分
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患者の満足度
時間枠:24時間以内にフォローアップ訪問
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0〜10のスケールを使用して評価されたフォローアップ訪問で評価された患者満足度は非常に不満で、10が非常に満足しています。
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24時間以内にフォローアップ訪問
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硬膜外空間の深さ
時間枠:挿入時
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CMの硬膜外空間への深さ
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挿入時
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硬膜外挿入の難しさ
時間枠:硬膜外挿入時
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1-4で1-4の規模で、臨床内で認識される硬膜外挿入の難しさは非常に困難です。
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硬膜外挿入時
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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