Höhere gegen niedrigere Holz -Epiduralkatheter -Einfügung während der Wehen: Eine randomisierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die epidurale Analgesie wird in verschiedenen Arten von Operationen und Verfahren häufig verwendet. Schwangere Frauen in Wehen kompromittieren die größte einzelne Gruppe, die von epiduraler Analgesie profitiert. Während der ersten Arbeitsstufe (Dilatation des Gebärmutterhalses) sollte ein Epidural die sensorischen Dermatome von T10 bis L1 abdecken, um eine gute Schmerzlinderung zu erreichen. In der zweiten Arbeitsstufe (Abstieg des Babys durch den Halskanal) wird der Schmerz über S2-S4-Nervenwurzeln vermittelt. Dementsprechend werden die Arbeitsepidurale im unteren Lumbal (L3-L4) -Verschnitt häufig platziert.1 Eine Studie wurde von Moore et al. Unter dem Vergleich einer hohen und niedrigen Lendenpidural-Epidural durchgeführt, dass niedrigere Epidurale bei Verwendung mit einer Patienten-kontrollierte Epiduralanalgesie (PCEA-Infusion mit kontinuierlicher Epiduralinfusion mit kontinuierlichem Infusion mit kontinuierlicher Epiduralinfusion (CEI) (CEEA) (CEA) -Elgaberie (PCEA) -Elfusion mit kontinuierlicher Epiduralinfusion (sorgfältiger Labor) mit kontinuierlichem Infusion (CEEA) (CEEA) -Pranalton-Labor-Infusion (pcEA) mit einer kontinuierlichen Epiduralinfusion (sorgfältiger Labor). Eine andere Studie, eine Metanalyse, zeigte, dass eine andere Art der Abgabe der Lokalanästhetik effektiver ist. Dies ist die programmierten intermittierenden epiduralen Bolus (THEB) mit PCEA. Die Inzidenz von Durchbruchschmerzen, die Raten des örtlichen Anästhesiemutzungsverbrauchs waren signifikant verringert, die Arbeitsdauer war statistisch kürzer und der Bewertungswert der Mütter in der PCEA -Gruppe der PEB + PCEA im Vergleich zu der CEI + PCEA -Gruppe.
Dies ist eine prospektive randomisierte Studie, in der Frauen in einen hohen oder niedrigen Epiduralkatheter randomisiert werden, um zu bestimmen, welches für die Wirksamkeit und Zufriedenheit der Mütter analgesie überlegen ist.
Randomisiert in Intervention "hohe epidurale" oder "niedrige epidurale" Gruppen. Innerhalb dieser Gruppen gibt es zwei Untergruppen, die auf dem spezifischen Lumbalwirebralebene basieren. hohe Epidural (L 1,2 oder L 2,3 Spiegel) und niedrige Epidural (L 3,4 oder L 4,5).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dublin
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Dublin, Dublin, Irland, D06X898
- The Rotunda Hospital, Dublin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen, die sich für eine epidurale Analgesie in der Wehen entscheiden
Ausschlusskriterien:
Bekannte Kontraindikation gegen epidurale Analgesie. Neurologische Erkrankung multipler Schwangerschaftsfötus -Anomalien in Not oder erforderliche sofortige Platzierung der Epiduralkatheter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Epidurale Analgesie, die auf einer höheren Lendenpiduralebene durchgeführt wird
Epidurale Analgesie, die unter Verwendung programmierter intermittierender epiduraler Bolus unter Verwendung eines Epiduralkatheters bei einem höheren Lendenpiduralebene auf L1, L2 oder L2, L3 durchgeführt wurde
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Arbeitepiduralanalgesie
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Aktiver Komparator: Epidurale Analgesie, die auf einer niedrigeren Lendenpiduralebene durchgeführt wird
Epidurale Analgesie, die unter Verwendung programmierter intermittierender epiduraler Bolus unter Verwendung eines Epiduralkatheters auf niedrigerer Epiduralebene durchgeführt wurde (L3, L4 oder L4, L5)
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Arbeitepiduralanalgesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammengesetzter Ergebnis: Versagen des epiduralen Katheters oder des PIEB -Protokolls des Arbeitswesens
Zeitfenster: Während der Arbeit
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Zusammengesetzter Ergebnis von 1/ Misserfolg bei der Einfügung von Arbeitsepidural auf zugewiesener Ebene oder 2/ Arbeitsepiduralkatheter erfordert Aufenthalt oder 3/ Gesundheitsarbeiterin aufgrund von Schmerzen oder 4/ Versagen der epiduralen Umwandlung in die epidurale Anästhesie Wenn der Kaiserschnitt erforderlich ist
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Während der Arbeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: 60 Minuten nach Lieferung und bei postnataler Follow -up.
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Die Schmerzwerte dauerten 60 Minuten nach Einführung des epiduralen Katheters und der retrospektiven Schmerzwerte in der zweiten Stufe der Arbeit, die beim Nachuntersuchungsbesuch aufgenommen wurden.
Schmerzwerte, die mit einem visuellen analogen Punktzahl von 0-10 bewertet werden sollen, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist.
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60 Minuten nach Lieferung und bei postnataler Follow -up.
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Dermatomales sensorisches Niveau, das mit kaltem Empfindungen bewertet wurde
Zeitfenster: 60 Minuten nach Einführung des Epiduralkatheters
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Dermatomales sensorisches Niveau wurde 60 Minuten nach Einführung des Epiduralkatheters mit Eis bewertet.
Bewertet durch das Eis am L1 -Dermatom und bewegt sich kranial oder kaudal, bis der Patient eine Änderung des kalten Empfindungen bemerkt.
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60 Minuten nach Einführung des Epiduralkatheters
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Bromage Score
Zeitfenster: 60 Minuten nach Einführung des Arbeits -Epiduralkatheters
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Motorblock nach 60 Minuten bewertet
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60 Minuten nach Einführung des Arbeits -Epiduralkatheters
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bei Follow -up -Besuch innerhalb von 24 Stunden
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Die Patientenzufriedenheit, die bei Follow-up-Besuch bewertet wurde und mit einer Skala von 0-10 bewertet wurde, wobei 0 äußerst unzufrieden und 10 äußerst zufrieden ist.
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Bei Follow -up -Besuch innerhalb von 24 Stunden
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Tiefe des epiduralen Raums
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einführung
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Die Tiefe des epiduralen Raums in CM
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Zum Zeitpunkt der Einführung
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Schwierigkeit der epiduralen Einführung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des epiduralen Einsetzens
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Schwierigkeit der epiduralen Einfügung, wie vom Kliniker wahrgenommen, auf einer Skala auf 1-4, wobei 1 einfach und 4 sehr schwierig ist.
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Zum Zeitpunkt des epiduralen Einsetzens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-2024-027
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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