Inserção de cateter peridural de madeira mais baixa vs menor durante o trabalho de parto: um estudo randomizado para comparar a eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A analgesia peridural é amplamente utilizada em diferentes tipos de cirurgias e procedimentos. As mulheres grávidas em trabalho de parto comprometem o maior grupo que se beneficia da analgesia peridural. Durante a primeira etapa do trabalho (dilatação do colo do útero), uma epidural deve cobrir os dermatomos sensoriais de T10 a L1 para obter um bom alívio da dor. No segundo estágio do trabalho (descida do bebê através do canal cervical), a dor é mediada por raízes nervosas S2-S4. Consequentemente, os epidurais de mão-de-obra são comumente colocados no intervalo intermediário lombar inferior (L3-L4 ).1 Um estudo foi conduzido por Moore et al., Comparando alta vs epidural lombar, mostrou que a epidurais mais baixa fornecem analgesia perineal mais baixa com uma infusão de pica de perinúrio controlada pelo paciente (PCAA) (PCAA), a pica de resistência ao paciente, com pcondura que a pcAa), com a pconteira perinousa, a picana em resistência ao paciente e epidural. Outro estudo, uma metanálise mostrou que outro modo de entrega dos anestésicos locais é mais eficaz; que é os bolus epidurais intermitentes programados (PIEB) com PCEA. A incidência de dor inovadora, as taxas de uso de anestésico local foram significativamente reduzidas, a duração do trabalho foi estatisticamente mais curta e a pontuação da satisfação materna foi significativamente melhorada no grupo PIEB + PCEA em comparação com o do grupo CEI + PCEA.
Este é um estudo prospectivo randomizado, onde as mulheres serão randomizadas para um cateter peridural alto ou baixo para determinar qual é superior à eficácia e satisfação da analgesia materna.
Randomizados para intervenção em grupos 'alta epidural' ou 'baixa epidural'. Dentro desses grupos, existem dois subgrupos com base no nível vertebral lombar específico; altos níveis epidural (L 1,2 ou L 2,3) e baixos níveis epidural (L 3,4 ou L 4,5).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin
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Dublin, Dublin, Irlanda, D06X898
- The Rotunda Hospital, Dublin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulheres que optam por ter analgesia peridural no trabalho
Critérios de exclusão:
Contraindicação conhecida à analgesia peridural. Doença neurológica múltipla gestação fetal anormalidades em angústia ou exigindo colocação imediata do cateter peridural
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Analgesia peridural realizada em um nível epidural lombar mais alto
Analgesia peridural realizada usando bolus intermitentes programados usando um cateter peridural em um nível epidural lombar mais alto, situado em L1, L2 ou L2, L3
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Analgesia epidural do trabalho
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Comparador Ativo: Analgesia peridural realizada em um nível epidural lombar inferior
Analgesia peridural realizada usando bolus peridural intermitente programados usando um cateter peridural situado no nível epidural inferior (L3, L4 ou L4, L5)
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Analgesia epidural do trabalho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado composto: falha do cateter epidural de trabalho ou protocolo PIEB
Prazo: Durante o trabalho de parto
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Resultado composto de 1/ falha na inserção de mão -de -obra epidural no nível atribuído ou 2/ cateter epidural de mão -de -obra requer redação ou 3/ trabalhador de saúde reclamar devido à dor ou 4/ falha da conversão peridural em anestesia peridural se a seção cesariana necessária
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Durante o trabalho de parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da dor
Prazo: 60 minutos após a entrega e no acompanhamento pós -natal.
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Os escores da dor tomados 60 minutos após a inserção do cateter peridural e dos escores de dor retrospectiva avaliados durante o segundo estágio do trabalho recebido na visita de acompanhamento.
Pontuações de dor a serem avaliadas usando uma pontuação visual analógica de 0 a 10, onde 0 não é dor e 10 é a pior dor.
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60 minutos após a entrega e no acompanhamento pós -natal.
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Nível sensorial dermatomal avaliado usando a sensação de frio
Prazo: 60 minutos após a inserção do cateter peridural
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Nível sensorial dermatomal avaliado 60 minutos após a inserção do cateter peridural usando gelo.
Avaliado colocando gelo no dermatome L1 e mova -se cranialmente ou caudalmente até que o paciente perceba uma mudança na sensação de frio.
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60 minutos após a inserção do cateter peridural
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Pontuação do Bromage
Prazo: 60 minutos após a inserção do cateter epidural do trabalho
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Bloqueio de motor avaliado em 60 minutos
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60 minutos após a inserção do cateter epidural do trabalho
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Satisfação do paciente
Prazo: Na visita de acompanhamento dentro de 24 horas
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A satisfação do paciente avaliada na visita de acompanhamento, avaliada usando uma escala de 0 a 10, onde 0 está extremamente insatisfeito e 10 é extremamente satisfeito.
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Na visita de acompanhamento dentro de 24 horas
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Profundidade do espaço epidural
Prazo: No momento da inserção
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A profundidade do espaço epidural em CM
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No momento da inserção
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Dificuldade de inserção epidural
Prazo: No momento da inserção epidural
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Dificuldade de inserção peridural, percebida pelo clínica, em uma escala em 1-4, onde 1 é fácil e 4 é muito difícil.
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No momento da inserção epidural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-2024-027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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