노동 중 더 높은 목재 경막 외 카테터 삽입 : 효능을 비교하기위한 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
경막 외 진통제는 다양한 유형의 수술 및 절차에 널리 사용됩니다. 노동의 임산부는 경막 외 진통로의 혜택을받는 가장 큰 단일 그룹을 손상시킵니다. 노동의 첫 단계 (자궁 경부의 확장) 동안, 경막 외는 T10에서 L1에서 L1에서 L1까지의 감각 피부를 덮어야합니다. 노동의 두 번째 단계 (자궁 경부 운하를 통한 아기의 하강)에서 통증은 S2-S4 신경 뿌리를 통해 중재됩니다. 따라서, 노동 경막 외은 일반적으로 하부 요추 (L3-L4) 간주에 배치됩니다 .1 Moore et al.에 의해 연구를 수행했으며, 높은 대 요추 경막 외 비교를 비교하면, 낮은 경막E는 환자-제어 전염성 진통제 (CEI)와 함께 사용될 때 우수한 회음질 진통제 (CEI)와 함께 덜 통증이있는 경막 외 진통제를 제공한다는 것을 보여 주었다. 또 다른 연구, 메탄 분석은 국소 마취제의 또 다른 전달 방식이 더 효과적임을 보여 주었다. 이것은 PCEA를 사용한 프로그래밍 된 간헐적 경막 외 볼 루스 (PIEB)입니다. 획기적인 통증의 발생률, 국소 마취 사용량의 비율은 상당히 감소되었고, 노동 기간은 통계적으로 짧았으며, 모체 만족도 점수는 PIEB + PCEA 그룹에서 CEI + PCEA 그룹의 것과 비교하여 상당히 개선되었다.
이것은 모체 진통제 효능 및 만족도에 우수한 것을 결정하기 위해 여성이 높은 또는 낮은 경막 외 카테터로 무작위 배정 될 예비 무작위 연구입니다.
중재 '높은 경막 외'또는 '낮은 경막 외'그룹에 무작위. 이들 그룹 내에는 특정 요추 척추 수준에 기초한 두 개의 하위 그룹이있다. 높은 경막 외 (L 1,2 또는 L 2,3 수준) 및 낮은 경막 외 (L 3,4 또는 L 4,5 수준).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin
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Dublin, Dublin, 아일랜드, D06X898
- The Rotunda Hospital, Dublin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
노동에서 경막 외 진통제를 선택하는 여성
제외 기준 :
경막 외 진통제에 대한 금기 사항. 신경 학적 질병 다중 임신 다중 임신 고통에 대한 태아의 이상 또는 즉각적인 경막 외 카테터 배치가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경막 외 진통제는 더 높은 요추 경막 외 수준에서 수행되었습니다
경막 외 진통제는 L1, L2 또는 L2, L3에 위치한 더 높은 요추 경막 외 수준에서 경막 외 카테터를 사용하여 프로그래밍 된 간헐적 경막 외 볼 루스를 사용하여 수행되었습니다.
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노동 경막 외 진통제
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활성 비교기: 경막 외 진통제는 요추 경막 외 수준에서 수행되었습니다
경막 외 진통제는 더 낮은 경막 외 수준 (L3, L4 또는 L4, L5)에 위치한 경막 외 카테터를 사용하여 프로그래밍 된 간헐적 경막 외 볼 루스를 사용하여 수행되었습니다.
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노동 경막 외 진통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 결과 : 노동 경막 외 카테터 또는 PIEB 프로토콜의 실패
기간: 노동 중
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1의 복합 결과/ 지정된 수준에서 노동 경막 외를 삽입하지 못하는 복합 결과 또는 2/ 노동 경막 외 카테터는 통증 또는 4/ 의료 근로자가 상단 또는 4/ 경막 외 마취로의 실패로 인한 3/ 의료 종사자를 필요로합니다.
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노동 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 전달 후 60 분 및 출생 후 후속 조치.
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추적 방문시 2 단계 노동 단계 동안 평가 된 경막 외 카테터 및 후 향적 통증 점수를 삽입 한 후 60 분 후에 발생한 통증 점수.
통증 점수는 0-10의 시각적 아날로그 점수를 사용하여 평가되는데, 여기서 0은 전혀 통증이없고 10은 최악의 통증입니다.
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전달 후 60 분 및 출생 후 후속 조치.
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Cold Sensation을 사용하여 피부 감각 수준이 평가되었습니다
기간: 경막 외 카테터를 삽입 한 후 60 분
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피부 감각 수준은 얼음을 사용하여 경막 외 카테터를 삽입 한 후 60 분 후 평가 하였다.
L1 Dermatome에 얼음을 넣어 평가하고 환자가 차가운 감각의 변화를 알 때까지 두개골 또는 꼬리로 움직입니다.
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경막 외 카테터를 삽입 한 후 60 분
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브로마 매지
기간: 노동 경막 외 카테터 삽입 60 분 후
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모터 블록은 60 분에 평가되었습니다
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노동 경막 외 카테터 삽입 60 분 후
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환자 만족도
기간: 24 시간 이내에 후속 방문시
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후속 방문시 환자 만족도는 0-10의 척도를 사용하여 평가 된 경우 0은 극도로 불만족하고 10은 매우 만족합니다.
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24 시간 이내에 후속 방문시
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경막 외 공간의 깊이
기간: 삽입시
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Cm의 경막 외 공간에 대한 깊이
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삽입시
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경막 외 삽입의 어려움
기간: 경막 외 삽입시
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임상 대통령이 인식 한 경막 외 삽입의 어려움은 1-4의 규모로 1은 쉽고 4는 매우 어렵습니다.
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경막 외 삽입시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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