悪性癌のCD70標的免疫術イメージング
2026年5月7日 更新者：RenJi Hospital
悪性癌の診断におけるCD70標的PET/ CTイメージングの臨床応用の研究
この研究の目的は、分化のクラスター（CD70）ターゲットの免疫陽子放出断層撮影/コンピューター断層撮影（免疫術/CT）イメージング法とその生理学的および病理学的分布特性を確立し、最適化することを目的としています。癌（NPC））が評価されます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
組織学的に確認された悪性癌（腎癌（特に透明細胞腎細胞癌）、リンパ腫、または鼻咽頭癌（NPC）、または悪性癌の疑いのある患者（腎癌（特に透明細胞腎細胞癌）、リンパ腫、またはリンパ腫、または鼻膜癌（NPC）が存在する患者（NPC）に及ぶ（NPC）。 患者は、日常的なフォローアップ、監視、および治療効果の評価にも含まれます。
登録された患者は、トレーサー注射（0.05-0.1 MCI/kg）の1〜2時間後に全身免疫術/CTスキャンを受けます。 腫瘍および正常な臓器/組織におけるイメージングトレーサーの取り込みは、視覚的かつ定量的に採点されます。
腫瘍の取り込みは、最大標準取り込み値（SUVMAX）によって定量化されます。 感度、特異性、正の予測値（PPV）、負の予測値（NPV）、および精度が計算され、診断効果を評価します。 病変の取り込みと免疫組織化学染色によって決定されるCD70発現レベルの相関関係をさらに分析します。 主要な探査エンドポイントは、18F-FDG PET/CTなどの従来のイメージングアプローチと比較して、トレーサーのイメージングの実現可能性と予備診断値です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weijun Wei, Ph.D. & M.D.
- 電話番号：15000083153
- メール：wwei@shsmu.edu.cn
研究場所
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Shanghai、中国、200127
- 募集
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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コンタクト：
- Weijun Wei
- 電話番号：15000083153
- メール：wwei@shsmu.edu.cn
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コンタクト：
- Shuxian An
- 電話番号：17717453484
- メール：anshuxian@shsmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜80歳で、どちらかのセックス；
- 診断イメージングによる腎臓がん（特にCCRCC）/リンパ腫/NPCまたは腎臓がん/リンパ腫/NPCの疑いの組織学的に確認された診断。
- インフォームドコンセントフォーム（ICF）およびこのプロトコルの要件と制限の遵守を含む、署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準：
- 妊娠;
- 重度の肝臓および腎不全。
- アレルギーから単一ドメイン抗体放射性医薬品。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CD70 を標的とした免疫 PET イメージング
登録された患者は、CD70 標的免疫 PET/CT スキャンを受けます。
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Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]RCCB6.
ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]RCCB6 injection.
他の名前：
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]R8B4.
ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]R8B4 injection.
他の名前：
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [68Ga]R8B4.
ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [68Ga]R8B4 injection.
他の名前：
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]F-RESCA-RD06.
ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]F-RESCA-RD06 injection.
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [68Ga]Ga-NOTA-RD06.
ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [68Ga]Ga-NOTA-RD06 injection.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The uptake patterns of CD70-targeted tracers across different tumors
時間枠：One month after the injection of the tracers
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Because the expression level of CD70 varies across tumors, including renal cell carcinoma (especially clear cell renal cell carcinoma), nasopharyngeal carcinoma, and lymphoma, due to different regulatory pathways, this variation will lead to differential uptake of CD70 tracers in these tumors.
Therefore, the primary goal of the prospective study is to determine the uptake and distribution patterns of CD70-targeted tracers in patients with renal cell carcinoma (particularly clear cell), nasopharyngeal carcinoma, or lymphoma.
To achieve this, imaging tracer uptake in tumors and normal organs/tissues will be scored both visually and quantitatively.
Uptake will be correlated with CD70 expression determined by immunohistochemical staining.
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One month after the injection of the tracers
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The diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT across different tumors
時間枠：One month from the injection of the tracers
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The primary outcome of the prospective study is to determine the diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT in human malignancies, especially renal cell carcinoma (with a focus on clear cell renal cell carcinoma), lymphoma, and nasopharyngeal carcinoma.
To achieve this, tumor uptake will be quantified using the maximum standard uptake value (SUVmax).
sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and accuracy will be calculated to assess diagnostic efficacy.
The correlation between lesion uptake and CD70 expression levels, as determined by immunohistochemical staining, will be further analyzed.
The comparative diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT, relative to traditional imaging approaches such as 18F-FDG PET/CT and CT/MRI, will be assessed in selected patients.
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One month from the injection of the tracers
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The impact of CD70-targeted immunoPET/CT on clinical decision-making
時間枠：3-6 months after the injection of the tracers
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The secondary outcome of the study is to determine the impact of CD70-targeted immunoPET/CT on clinical decision-making, especially for patients with clear cell renal cell carcinoma.
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3-6 months after the injection of the tracers
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Weijun Wei, Ph.D. & M.D.、Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
- スタディチェア：Jianjun Liu, Ph.D. & M.D.、Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月23日
一次修了 (推定)
2026年12月23日
研究の完了 (推定)
2026年12月23日
試験登録日
最初に提出
2025年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月24日
最初の投稿 (実際)
2025年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LY2024-306-A
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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