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악성 암의 CD70- 표적 면역 영상 영상

2026년 5월 7일 업데이트: RenJi Hospital

악성 암 진단에서 CD70- 표적화 된 PET/ CT 영상의 임상 적용에 대한 연구

이 연구는 분화 클러스터 (CD70)-표적화 된 면역-포스턴 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영 (면역/CT) 이미징 방법 및 그 생리 학적 및 병리학 적 분포 특성을 확립하고 최적화하는 것을 목표로하며, 이의 신장 암 (특히 명확한 세포 신기자)에서 상기 이미징 제제의 진단 제제를 기반으로 한 생리 학적 및 병리학 적 분포 특성을 확립하는 것을 목표로한다. 비 인두 암종 (NPC)이 평가 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조직 학적으로 확인 된 악성 암 (신장 암 (특히 명확한 세포 신장 세포 암종), 림프종 또는 비 인두 암종 (NSPC)) 또는 의심되는 악의적 암 (특히 명확한 세포 신장 암종), 림프종, 또는 NASOPHARYNGEAL CICCINOMA (NSPC))가 의심되는 악성 암 환자 (특히 명확한 세포 신장 세포 암종) 환자). 환자는 또한 일상적인 추적 관찰, 감시 및 치료 효능 평가에 포함됩니다.

등록 된 환자는 트레이서 주사 (0.05-0.1 mci/kg) 후 1-2 시간 후 전신 면역 영역/CT 스캔을받습니다. 종양 및 정상 기관/조직에서 영상 추적자의 흡수는 시각적으로 정량적으로 점수를 매길 것이다.

종양 흡수는 최대 표준 흡수 값 (SUVMAX)에 의해 정량화됩니다. 진단 효능을 평가하기 위해 민감도, 특이성, PPV (Positive Predictive Value), NPV (Negative Predictive Value) 및 정확도를 계산합니다. 면역 조직 화학 염색에 의해 결정된 병변 흡수와 CD70 발현 수준 사이의 상관 관계는 추가로 분석 될 것이다. 1 차 탐사 종점은 18F-FDG PET/CT와 같은 기존의 이미징 접근법과 비교하여 추적자의 이미징 타당성 및 예비 진단 가치가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Weijun Wei, Ph.D. & M.D.
  • 전화번호: 15000083153
  • 이메일: wwei@shsmu.edu.cn

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200127
        • 모병
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18-80 세의 나이와 섹스 ；
  • 신장 암 (특히 CCRCC)/림프종/NPC 또는 진단 영상화에 의한 의심되는 신장 암/림프종/NPC의 조직 학적으로 확인 된 진단;
  • 사전 동의 양식 (ICF) 및이 프로토콜의 요구 사항 및 제한 준수를 포함하여 서명 된 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 임신;
  • 심한 간 및 신장 기능 부전;
  • 단일 도메인 항체 방사성 약사에 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CD70 표적 면역PET 영상
등록된 환자는 CD70 표적 면역PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
의약품: [18F]F-RESCA-RCCB6
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]RCCB6. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]RCCB6 injection.
다른 이름들:
  • [18F] RCCB6
의약품: [18F]F-RESCA-R8B4
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]R8B4. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]R8B4 injection.
다른 이름들:
  • [18F] R8B4
의약품: [68Ga]Ga-NOTA-R8B4
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [68Ga]R8B4. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [68Ga]R8B4 injection.
다른 이름들:
  • [68GA] R8B4
의약품: [18F]F-RESCA-RD06
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]F-RESCA-RD06. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]F-RESCA-RD06 injection.
의약품: [68Ga]Ga-NOTA-RD06
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [68Ga]Ga-NOTA-RD06. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [68Ga]Ga-NOTA-RD06 injection.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The uptake patterns of CD70-targeted tracers across different tumors
기간: One month after the injection of the tracers
Because the expression level of CD70 varies across tumors, including renal cell carcinoma (especially clear cell renal cell carcinoma), nasopharyngeal carcinoma, and lymphoma, due to different regulatory pathways, this variation will lead to differential uptake of CD70 tracers in these tumors. Therefore, the primary goal of the prospective study is to determine the uptake and distribution patterns of CD70-targeted tracers in patients with renal cell carcinoma (particularly clear cell), nasopharyngeal carcinoma, or lymphoma. To achieve this, imaging tracer uptake in tumors and normal organs/tissues will be scored both visually and quantitatively. Uptake will be correlated with CD70 expression determined by immunohistochemical staining.
One month after the injection of the tracers
The diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT across different tumors
기간: One month from the injection of the tracers
The primary outcome of the prospective study is to determine the diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT in human malignancies, especially renal cell carcinoma (with a focus on clear cell renal cell carcinoma), lymphoma, and nasopharyngeal carcinoma. To achieve this, tumor uptake will be quantified using the maximum standard uptake value (SUVmax). sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and accuracy will be calculated to assess diagnostic efficacy. The correlation between lesion uptake and CD70 expression levels, as determined by immunohistochemical staining, will be further analyzed. The comparative diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT, relative to traditional imaging approaches such as 18F-FDG PET/CT and CT/MRI, will be assessed in selected patients.
One month from the injection of the tracers

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The impact of CD70-targeted immunoPET/CT on clinical decision-making
기간: 3-6 months after the injection of the tracers
The secondary outcome of the study is to determine the impact of CD70-targeted immunoPET/CT on clinical decision-making, especially for patients with clear cell renal cell carcinoma.
3-6 months after the injection of the tracers

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Weijun Wei, Ph.D. & M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
  • 연구 의자: Jianjun Liu, Ph.D. & M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 23일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LY2024-306-A

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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