Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CD70-målrettet immunopetafbildning af ondartede kræftformer

7. maj 2026 opdateret af: RenJi Hospital

En undersøgelse af den kliniske anvendelse af CD70-målrettet PET/ CT-billeddannelse i diagnosen maligne kræftformer

This study aims to establish and optimize the cluster of differentiation (CD70)-targeted immuno-positron emission tomography/computed tomography (immunoPET/CT) imaging method and its physiological and pathological distribution characteristics, based on which the diagnostic efficacy of the above imaging agents in malignant cancers (renal cancer (especially clear cell renal cell carcinoma), lymphoma, or Nasopharyngeal carcinoma (NPC)) evalueres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Histologisk bekræftede ondartede kræftformer (nyrecancer (især klar celle nyrecellekarcinom), lymfom eller nasopharyngeal carcinoma (NPC)) eller patienter med mistanke om maligantcancer (nyrecancer (især klar cellesnyrecellekarcinom), lymfom eller nasopharyngeal carcinoma (NPC)) indikeret ved stævningsdiagnostisk imaging vil være inkluderet. Patienter vil også blive inkluderet for rutinemæssig opfølgning, overvågning og evaluering af behandlingseffektiviteten.

Tilmeldte patienter gennemgår hele kroppens immunopet/CT-scanninger 1-2 timer efter sporingsinjektion (0,05-0,1 MCI/kg). Optagelsen af ​​billeddannelsessporere i tumorer og normale organer/væv vil blive scoret visuelt og kvantitativt.

Tumoroptagelse kvantificeres efter den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVMAX). Følsomheden, specificiteten, positiv forudsigelsesværdi (PPV), negativ forudsigelsesværdi (NPV) og nøjagtighed beregnes for at vurdere den diagnostiske effektivitet. Korrelationen mellem læsionsoptagelse og CD70 -ekspressionsniveau bestemt ved immunohistokemi -farvning vil blive yderligere analyseret. Det primære efterforskningsendepunkt vil være sporingers billeddannelsesmulighed og foreløbig diagnostisk værdi sammenlignet med konventionelle billeddannelsesmetoder som 18F-FDG PET/CT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Weijun Wei, Ph.D. & M.D.
  • Telefonnummer: 15000083153
  • E-mail: wwei@shsmu.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-80 år gammel og af begge køn ；
  • Histologisk bekræftet diagnose af nyrecancer (især CCRCC)/lymfom/NPC eller mistænkt nyrecancer/lymfom/NPC ved diagnostisk billeddannelse;
  • I stand til at give underskrevet informeret samtykke, herunder overholdelse af kravene og begrænsninger i den informerede samtykkeformular (ICF) og denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet;
  • Alvorlig lever- og nyreinsufficiens;
  • Allergisk over for en-domæne-antistofradiofarmaceutiske stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CD70-målrettet immunoPET-billeddannelse
Tilmeldte patienter vil gennemgå en CD70-målrettet immunoPET/CT-scanning.
Medicin: [18F]F-RESCA-RCCB6
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]RCCB6. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]RCCB6 injection.
Andre navne:
  • [18f] RCCB6
Medicin: [18F]F-RESCA-R8B4
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]R8B4. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]R8B4 injection.
Andre navne:
  • [18F] R8B4
Medicin: [68Ga]Ga-NOTA-R8B4
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [68Ga]R8B4. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [68Ga]R8B4 injection.
Andre navne:
  • [68GA] R8B4
Medicin: [18F]F-RESCA-RD06
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]F-RESCA-RD06. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]F-RESCA-RD06 injection.
Medicin: [68Ga]Ga-NOTA-RD06
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [68Ga]Ga-NOTA-RD06. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [68Ga]Ga-NOTA-RD06 injection.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The uptake patterns of CD70-targeted tracers across different tumors
Tidsramme: One month after the injection of the tracers
Because the expression level of CD70 varies across tumors, including renal cell carcinoma (especially clear cell renal cell carcinoma), nasopharyngeal carcinoma, and lymphoma, due to different regulatory pathways, this variation will lead to differential uptake of CD70 tracers in these tumors. Therefore, the primary goal of the prospective study is to determine the uptake and distribution patterns of CD70-targeted tracers in patients with renal cell carcinoma (particularly clear cell), nasopharyngeal carcinoma, or lymphoma. To achieve this, imaging tracer uptake in tumors and normal organs/tissues will be scored both visually and quantitatively. Uptake will be correlated with CD70 expression determined by immunohistochemical staining.
One month after the injection of the tracers
The diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT across different tumors
Tidsramme: One month from the injection of the tracers
The primary outcome of the prospective study is to determine the diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT in human malignancies, especially renal cell carcinoma (with a focus on clear cell renal cell carcinoma), lymphoma, and nasopharyngeal carcinoma. To achieve this, tumor uptake will be quantified using the maximum standard uptake value (SUVmax). sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and accuracy will be calculated to assess diagnostic efficacy. The correlation between lesion uptake and CD70 expression levels, as determined by immunohistochemical staining, will be further analyzed. The comparative diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT, relative to traditional imaging approaches such as 18F-FDG PET/CT and CT/MRI, will be assessed in selected patients.
One month from the injection of the tracers

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The impact of CD70-targeted immunoPET/CT on clinical decision-making
Tidsramme: 3-6 months after the injection of the tracers
The secondary outcome of the study is to determine the impact of CD70-targeted immunoPET/CT on clinical decision-making, especially for patients with clear cell renal cell carcinoma.
3-6 months after the injection of the tracers

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weijun Wei, Ph.D. & M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
  • Studiestol: Jianjun Liu, Ph.D. & M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

23. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY2024-306-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner