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Imaging immunopet mirato al CD70 di tumori maligni

7 maggio 2026 aggiornato da: RenJi Hospital

Uno studio sull'applicazione clinica dell'imaging PET/ CT mirato a CD70 nella diagnosi di tumori maligni

Questo studio mira a stabilire e ottimizzare il cluster della tomografia di emissione immuno-Positrone contargetata da CD70)/Tomografia computerizzata (Immunopet/CT) Metodo di imaging e delle sue caratteristiche fisiologiche e patologiche di distribuzione, basate su cui l'efficacia diagnostica degli agenti di imaging sopra il tumori maligni (particolarmente cancro a cellule trasparenti (carcinoma renale), o l'efficacia diagnostica, o il Lymphoma diagnostico o Il carcinoma rinofaringeo (NPC)) sarà valutato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tumori maligni istologicamente confermati (carcinoma renale (in particolare carcinoma a cellule renali a cellule chiare), linfoma o carcinoma rinofaringeo (NPC)) o pazienti con sospetti tumori di maliganti (NPC di NPC) in particolare per il carcinoma delle cellule renali). I pazienti saranno anche inclusi per follow-up di routine, sorveglianza e valutazione dell'efficacia del trattamento.

I pazienti arruolati subiranno scansioni immunopet/TC per tutto il corpo 1-2 ore dopo l'iniezione del tracciante (0,05-0,1 MCI/kg). L'assorbimento di traccianti di imaging nei tumori e negli organi/tessuti normali verrà valutato visivamente e quantitativamente.

L'assorbimento del tumore sarà quantificato dal valore di assorbimento standard massimo (suvmax). La sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo (PPV), il valore predittivo negativo (NPV) e l'accuratezza saranno calcolati per valutare l'efficacia diagnostica. La correlazione tra assorbimento della lesione e livello di espressione CD70 determinato dalla colorazione immunoistochimica verrà ulteriormente analizzata. L'endpoint di esplorazione primaria sarà la fattibilità dell'imaging dei traccianti e il valore diagnostico preliminare rispetto agli approcci di imaging convenzionali come PET/CT 18F-FDG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Weijun Wei, Ph.D. & M.D.
  • Numero di telefono: 15000083153
  • Email: wwei@shsmu.edu.cn

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 80 anni e di entrambi i sessi ；
  • Diagnosi istologicamente confermata di carcinoma renale (in particolare CCRCC)/linfoma/NPC o sospetto carcinoma renale/linfoma/NPC mediante imaging diagnostico;
  • In grado di fornire il consenso informato firmato, compresa la conformità ai requisiti e alle restrizioni nel modulo di consenso informato (ICF) e nel presente protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza;
  • Grave insufficienza epatica e renale;
  • Radiopharmaceutical anticorpico allergico a singolo dominio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging immunoPET mirato a CD70
I pazienti arruolati verranno sottoposti a una scansione immunoPET/CT con bersaglio CD70.
Droga: [18F]F-RESCA-RCCB6
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]RCCB6. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]RCCB6 injection.
Altri nomi:
  • [18F] RCCB6
Droga: [18F]F-RESCA-R8B4
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]R8B4. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]R8B4 injection.
Altri nomi:
  • [18F] R8B4
Droga: [68Ga]Ga-NOTA-R8B4
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [68Ga]R8B4. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [68Ga]R8B4 injection.
Altri nomi:
  • [68ga] R8B4
Droga: [18F]F-RESCA-RD06
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]F-RESCA-RD06. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]F-RESCA-RD06 injection.
Droga: [68Ga]Ga-NOTA-RD06
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [68Ga]Ga-NOTA-RD06. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [68Ga]Ga-NOTA-RD06 injection.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The uptake patterns of CD70-targeted tracers across different tumors
Lasso di tempo: One month after the injection of the tracers
Because the expression level of CD70 varies across tumors, including renal cell carcinoma (especially clear cell renal cell carcinoma), nasopharyngeal carcinoma, and lymphoma, due to different regulatory pathways, this variation will lead to differential uptake of CD70 tracers in these tumors. Therefore, the primary goal of the prospective study is to determine the uptake and distribution patterns of CD70-targeted tracers in patients with renal cell carcinoma (particularly clear cell), nasopharyngeal carcinoma, or lymphoma. To achieve this, imaging tracer uptake in tumors and normal organs/tissues will be scored both visually and quantitatively. Uptake will be correlated with CD70 expression determined by immunohistochemical staining.
One month after the injection of the tracers
The diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT across different tumors
Lasso di tempo: One month from the injection of the tracers
The primary outcome of the prospective study is to determine the diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT in human malignancies, especially renal cell carcinoma (with a focus on clear cell renal cell carcinoma), lymphoma, and nasopharyngeal carcinoma. To achieve this, tumor uptake will be quantified using the maximum standard uptake value (SUVmax). sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and accuracy will be calculated to assess diagnostic efficacy. The correlation between lesion uptake and CD70 expression levels, as determined by immunohistochemical staining, will be further analyzed. The comparative diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT, relative to traditional imaging approaches such as 18F-FDG PET/CT and CT/MRI, will be assessed in selected patients.
One month from the injection of the tracers

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The impact of CD70-targeted immunoPET/CT on clinical decision-making
Lasso di tempo: 3-6 months after the injection of the tracers
The secondary outcome of the study is to determine the impact of CD70-targeted immunoPET/CT on clinical decision-making, especially for patients with clear cell renal cell carcinoma.
3-6 months after the injection of the tracers

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Weijun Wei, Ph.D. & M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
  • Cattedra di studio: Jianjun Liu, Ph.D. & M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

23 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

23 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LY2024-306-A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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