Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie immunopetu ukierunkowane na CD70 nowotworów złośliwych

7 maja 2026 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Badanie klinicznego zastosowania obrazowania PET/ CT ukierunkowanego na CD70 w diagnozie nowotworów złośliwych

Niniejsze badanie ma na celu ustanowienie i optymalizację klastry różnicowania (CD70) tomografię emisyjną immuno-Positon/tomografię komputerową (Immunopet/CT) Metoda obrazowania i jej charakterystyki rozkładu fizjologicznego i patologicznego, lewakno-nowotworowego), lewakno-nowotworowego lemfoma, lub NOSOPHICATE, NOSEPHARY, NOSOPHARE, NOSEPHARE, NOSEPHARIATE. Rak (NPC)) zostanie oceniony.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Histologicznie potwierdzone nowotwory złośliwe (rak nerki (szczególnie rak nerki komórek nerki komórkowej), chłoniak lub rak nosowo -gardłowy (NPC) lub pacjenci z podejrzanym nowotworami nowotworowymi (rak nerki (szczególnie wyraźny rak komórek komórkowych), chłoniak lub rak nosowo -gniazda (NPC) wskazani przez konwencjonalne diagnostyki. Pacjenci zostaną również włączeni do rutynowej obserwacji, nadzoru i oceny skuteczności leczenia.

Zakładani pacjenci przejdą tomarom immunopet/CT całego ciała 1-2 godziny po wstrzyknięciu znacznika (0,05-0,1 MCI/kg). Wzrost znaczników obrazowania w guzach i normalnych narządach/tkankach będzie oceniany wizualnie i ilościowo.

Wychwyt guza zostanie określony ilościowo na podstawie maksymalnej standardowej wartości wychwytu (SUVMAX). Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV), ujemna wartość predykcyjna (NPV) i dokładność zostaną obliczone w celu oceny skuteczności diagnostycznej. Korelacja między pobieraniem zmian a poziomem ekspresji CD70 określonym przez barwienie immunohistochemii zostanie dalej przeanalizowana. Podstawowym punktem końcowym eksploracji będzie wykonalność obrazowania znaczników i wstępna wartość diagnostyczna w porównaniu z konwencjonalnymi podejściami do obrazowania, takimi jak 18F-FDG PET/CT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Weijun Wei, Ph.D. & M.D.
  • Numer telefonu: 15000083153
  • E-mail: wwei@shsmu.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18–80 lat i obu płci ；
  • Histologicznie potwierdzona diagnoza raka nerek (zwłaszcza CCRCC)/chłoniaka/NPC lub podejrzanego o raka nerek/chłoniaka/NPC przez obrazowanie diagnostyczne;
  • Zdolne do udzielania podpisanej świadomej zgody, w tym zgodności z wymogami i ograniczeniami w formularzu świadomej zgody (ICF) i tym protokołem.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża;
  • Ciężka niewydolność wątroby i nerki;
  • Alergiczne na radiofarmaceutyki przeciwciała jednorakowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie immunoPET ukierunkowane na CD70
Zaangażowani pacjenci zostaną poddani badaniu immunoPET/CT ukierunkowanemu na CD70.
Lek: [18F]F-RESCA-RCCB6
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]RCCB6. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]RCCB6 injection.
Inne nazwy:
  • [18F] RCCB6
Lek: [18F]F-RESCA-R8B4
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]R8B4. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]R8B4 injection.
Inne nazwy:
  • [18F] R8B4
Lek: [68Ga]Ga-NOTA-R8B4
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [68Ga]R8B4. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [68Ga]R8B4 injection.
Inne nazwy:
  • [68GA] R8B4
Lek: [18F]F-RESCA-RD06
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]F-RESCA-RD06. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]F-RESCA-RD06 injection.
Lek: [68Ga]Ga-NOTA-RD06
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [68Ga]Ga-NOTA-RD06. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [68Ga]Ga-NOTA-RD06 injection.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The uptake patterns of CD70-targeted tracers across different tumors
Ramy czasowe: One month after the injection of the tracers
Because the expression level of CD70 varies across tumors, including renal cell carcinoma (especially clear cell renal cell carcinoma), nasopharyngeal carcinoma, and lymphoma, due to different regulatory pathways, this variation will lead to differential uptake of CD70 tracers in these tumors. Therefore, the primary goal of the prospective study is to determine the uptake and distribution patterns of CD70-targeted tracers in patients with renal cell carcinoma (particularly clear cell), nasopharyngeal carcinoma, or lymphoma. To achieve this, imaging tracer uptake in tumors and normal organs/tissues will be scored both visually and quantitatively. Uptake will be correlated with CD70 expression determined by immunohistochemical staining.
One month after the injection of the tracers
The diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT across different tumors
Ramy czasowe: One month from the injection of the tracers
The primary outcome of the prospective study is to determine the diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT in human malignancies, especially renal cell carcinoma (with a focus on clear cell renal cell carcinoma), lymphoma, and nasopharyngeal carcinoma. To achieve this, tumor uptake will be quantified using the maximum standard uptake value (SUVmax). sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and accuracy will be calculated to assess diagnostic efficacy. The correlation between lesion uptake and CD70 expression levels, as determined by immunohistochemical staining, will be further analyzed. The comparative diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT, relative to traditional imaging approaches such as 18F-FDG PET/CT and CT/MRI, will be assessed in selected patients.
One month from the injection of the tracers

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The impact of CD70-targeted immunoPET/CT on clinical decision-making
Ramy czasowe: 3-6 months after the injection of the tracers
The secondary outcome of the study is to determine the impact of CD70-targeted immunoPET/CT on clinical decision-making, especially for patients with clear cell renal cell carcinoma.
3-6 months after the injection of the tracers

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Weijun Wei, Ph.D. & M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
  • Krzesło do nauki: Jianjun Liu, Ph.D. & M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LY2024-306-A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj