Imágenes de inmunopeto dirigidas a CD70 de cánceres malignos
7 de mayo de 2026 actualizado por: RenJi Hospital
Un estudio de la aplicación clínica de imágenes PET/ TC dirigidas a CD70 en el diagnóstico de cánceres malignos
This study aims to establish and optimize the cluster of differentiation (CD70)-targeted immuno-positron emission tomography/computed tomography (immunoPET/CT) imaging method and its physiological and pathological distribution characteristics, based on which the diagnostic efficacy of the above imaging agents in malignant cancers (renal cancer (especially clear cell renal cell carcinoma), lymphoma, or Se evaluará el carcinoma nasofaríngeo (NPC)).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cánceres malignos confirmados histológicamente (cáncer renal (especialmente el carcinoma de células renales transparentes), el linfoma o el carcinoma nasofaríngeo (NPC)), o los pacientes con sospecha de cánceres maligentes (cáncer renal renal) indicarán por el diagnóstico de células renales claras), o el diagnóstico de la célula clara). Los pacientes también se incluirán para la evaluación de seguimiento, vigilancia y eficacia del tratamiento de rutina.
Los pacientes inscritos se someterán a escaneos inmunopet/TC de todo el cuerpo 1-2 horas después de la inyección del trazador (0.05-0.1 MCI/kg). La absorción de trazadores de imágenes en tumores y órganos/tejidos normales se calificará visual y cuantitativamente.
La absorción del tumor se cuantificará por el valor de absorción estándar máximo (SUVmax). La sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (PPV), el valor predictivo negativo (VPN) y la precisión se calcularán para evaluar la eficacia diagnóstica. La correlación entre la absorción de la lesión y el nivel de expresión de CD70 determinado por la tinción de inmunohistoquímica se analizará adicionalmente. El punto final de exploración primario será la viabilidad de la imagen de los trazadores y el valor de diagnóstico preliminar en comparación con los enfoques de imágenes convencionales como 18F-FDG PET/CT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weijun Wei, Ph.D. & M.D.
- Número de teléfono: 15000083153
- Correo electrónico: wwei@shsmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contacto:
- Weijun Wei
- Número de teléfono: 15000083153
- Correo electrónico: wwei@shsmu.edu.cn
-
Contacto:
- Shuxian An
- Número de teléfono: 17717453484
- Correo electrónico: anshuxian@shsmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 80 años y de cualquier sexo ；
- Diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer renal (especialmente CCRCC)/linfoma/NPC o sospecha de cáncer renal/linfoma/NPC mediante imágenes de diagnóstico;
- Capaz de dar un consentimiento informado firmado, incluido el cumplimiento de los requisitos y restricciones en el Formulario de consentimiento informado (ICF) y este protocolo.
Criterios de exclusión:
- Embarazo;
- Insuficiencia hepática y renal severa;
- Los radiofarmacéuticos de anticuerpos alérgicos al dominio único.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Imágenes inmunoPET dirigidas a CD70
Los pacientes inscritos se someterán a una exploración inmunoPET/CT dirigida a CD70.
|
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]RCCB6.
ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]RCCB6 injection.
Otros nombres:
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]R8B4.
ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]R8B4 injection.
Otros nombres:
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [68Ga]R8B4.
ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [68Ga]R8B4 injection.
Otros nombres:
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]F-RESCA-RD06.
ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]F-RESCA-RD06 injection.
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [68Ga]Ga-NOTA-RD06.
ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [68Ga]Ga-NOTA-RD06 injection.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The uptake patterns of CD70-targeted tracers across different tumors
Periodo de tiempo: One month after the injection of the tracers
|
Because the expression level of CD70 varies across tumors, including renal cell carcinoma (especially clear cell renal cell carcinoma), nasopharyngeal carcinoma, and lymphoma, due to different regulatory pathways, this variation will lead to differential uptake of CD70 tracers in these tumors.
Therefore, the primary goal of the prospective study is to determine the uptake and distribution patterns of CD70-targeted tracers in patients with renal cell carcinoma (particularly clear cell), nasopharyngeal carcinoma, or lymphoma.
To achieve this, imaging tracer uptake in tumors and normal organs/tissues will be scored both visually and quantitatively.
Uptake will be correlated with CD70 expression determined by immunohistochemical staining.
|
One month after the injection of the tracers
|
|
The diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT across different tumors
Periodo de tiempo: One month from the injection of the tracers
|
The primary outcome of the prospective study is to determine the diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT in human malignancies, especially renal cell carcinoma (with a focus on clear cell renal cell carcinoma), lymphoma, and nasopharyngeal carcinoma.
To achieve this, tumor uptake will be quantified using the maximum standard uptake value (SUVmax).
sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and accuracy will be calculated to assess diagnostic efficacy.
The correlation between lesion uptake and CD70 expression levels, as determined by immunohistochemical staining, will be further analyzed.
The comparative diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT, relative to traditional imaging approaches such as 18F-FDG PET/CT and CT/MRI, will be assessed in selected patients.
|
One month from the injection of the tracers
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The impact of CD70-targeted immunoPET/CT on clinical decision-making
Periodo de tiempo: 3-6 months after the injection of the tracers
|
The secondary outcome of the study is to determine the impact of CD70-targeted immunoPET/CT on clinical decision-making, especially for patients with clear cell renal cell carcinoma.
|
3-6 months after the injection of the tracers
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weijun Wei, Ph.D. & M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
- Silla de estudio: Jianjun Liu, Ph.D. & M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
23 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
23 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Linfoma de células B
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- El carcinoma nasofaríngeo
- Linfoma
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Carcinoma De Célula Renal
- Linfoma Folicular
- Neoplasias Renales
- Linfoma De Células Del Manto
Otros números de identificación del estudio
- LY2024-306-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .