Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CD70-målrettet immunopetavbildning av ondartede kreftformer

7. mai 2026 oppdatert av: RenJi Hospital

En studie av klinisk anvendelse av CD70-målrettet PET/ CT-avbildning i diagnosen ondartede kreftformer

Denne studien tar sikte på å etablere og optimalisere klyngen av differensiering (CD70) -målrettet immun-positronemisjonstomografi/computertomografi (immunopet/CT) avbildningsmetode og dens fysiologiske og patologiske distribusjonsegenskaper, basert på hvilken den diagnostiske effekten av de ovennevnte avbildningsmidler i malignante kantikkere (Renal Cancer Cancer (Renoma (særlig cellen av cellen (Renoma (Renoma, spesielt (den diagnostiske effektiviteten til de diagnostiske effektene av de diagnostiske fordelene eller den ovennevnte cellen). Nasopharyngeal karsinom (NPC)) vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Histologisk bekreftede ondartede kreftformer (nyrekreft (spesielt klart celle nyrecellekarsinom), lymfom eller nasopharyngeal karsinom (NPC)), eller pasienter med mistenkt maligantkreft (nyreft (nyrekreft (særlig klart cellencellekarsinom), lymfom eller nasopharyyngal karcinoma) Pasienter vil også bli inkludert for rutinemessig evaluering av rutinemessig oppfølging, overvåking og behandlingseffektivitet.

Påmeldte pasienter vil gjennomgå immunopet/CT-skanninger i hele kroppen 1-2 timer etter sporingsinjeksjon (0,05-0,1 MCI/kg). Opptaket av avbildningssporere i svulster og normale organer/vev vil bli scoret visuelt og kvantitativt.

Tumoropptak vil bli kvantifisert med den maksimale standardopptaksverdien (SUVMAX). Følsomheten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og nøyaktighet vil bli beregnet for å vurdere den diagnostiske effekten. Korrelasjonen mellom lesjonsopptak og CD70 -ekspresjonsnivå bestemt ved immunhistokjemi -farging vil bli analysert ytterligere. Det primære undersøkelses endepunktet vil være sporstoffenes avbildningsmessige og foreløpige diagnostiske verdi sammenlignet med konvensjonelle avbildningstilnærminger som 18F-FDG PET/CT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Weijun Wei, Ph.D. & M.D.
  • Telefonnummer: 15000083153
  • E-post: wwei@shsmu.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18-80 år gammel og av begge kjønn ；
  • Histologisk bekreftet diagnose av nyrekreft (spesielt CCRCC)/lymfom/NPC eller mistenkt renal kreft/lymfom/NPC ved diagnostisk avbildning;
  • I stand til å gi signert informert samtykke, inkludert overholdelse av kravene og begrensningene i det informerte samtykkeskjemaet (ICF) og denne protokollen.

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap;
  • Alvorlig lever- og nyrefunksjon;
  • Allergisk mot ensdomene antistoff radiofarmasøytiske stoffer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CD70-målrettet immunoPET-avbildning
Registrerte pasienter vil gjennomgå en CD70-målrettet immunoPET/CT-skanning.
Legemiddel: [18F]F-RESCA-RCCB6
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]RCCB6. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]RCCB6 injection.
Andre navn:
  • [18F] RCCB6
Legemiddel: [18F]F-RESCA-R8B4
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]R8B4. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]R8B4 injection.
Andre navn:
  • [18F] R8B4
Legemiddel: [68Ga]Ga-NOTA-R8B4
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [68Ga]R8B4. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [68Ga]R8B4 injection.
Andre navn:
  • [68Ga] R8B4
Legemiddel: [18F]F-RESCA-RD06
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [18F]F-RESCA-RD06. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [18F]F-RESCA-RD06 injection.
Legemiddel: [68Ga]Ga-NOTA-RD06
Enrolled patients will receive 0.01-0.1 mCi/kg of [68Ga]Ga-NOTA-RD06. ImmunoPET/CT imaging will be acquired 1-2 hours after [68Ga]Ga-NOTA-RD06 injection.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The uptake patterns of CD70-targeted tracers across different tumors
Tidsramme: One month after the injection of the tracers
Because the expression level of CD70 varies across tumors, including renal cell carcinoma (especially clear cell renal cell carcinoma), nasopharyngeal carcinoma, and lymphoma, due to different regulatory pathways, this variation will lead to differential uptake of CD70 tracers in these tumors. Therefore, the primary goal of the prospective study is to determine the uptake and distribution patterns of CD70-targeted tracers in patients with renal cell carcinoma (particularly clear cell), nasopharyngeal carcinoma, or lymphoma. To achieve this, imaging tracer uptake in tumors and normal organs/tissues will be scored both visually and quantitatively. Uptake will be correlated with CD70 expression determined by immunohistochemical staining.
One month after the injection of the tracers
The diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT across different tumors
Tidsramme: One month from the injection of the tracers
The primary outcome of the prospective study is to determine the diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT in human malignancies, especially renal cell carcinoma (with a focus on clear cell renal cell carcinoma), lymphoma, and nasopharyngeal carcinoma. To achieve this, tumor uptake will be quantified using the maximum standard uptake value (SUVmax). sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and accuracy will be calculated to assess diagnostic efficacy. The correlation between lesion uptake and CD70 expression levels, as determined by immunohistochemical staining, will be further analyzed. The comparative diagnostic value of CD70-targeted immunoPET/CT, relative to traditional imaging approaches such as 18F-FDG PET/CT and CT/MRI, will be assessed in selected patients.
One month from the injection of the tracers

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The impact of CD70-targeted immunoPET/CT on clinical decision-making
Tidsramme: 3-6 months after the injection of the tracers
The secondary outcome of the study is to determine the impact of CD70-targeted immunoPET/CT on clinical decision-making, especially for patients with clear cell renal cell carcinoma.
3-6 months after the injection of the tracers

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Weijun Wei, Ph.D. & M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
  • Studiestol: Jianjun Liu, Ph.D. & M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

23. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

23. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LY2024-306-A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere