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MCIと組み合わせた長期在宅酸素療法に関するCOPDを有する高齢患者の研究 (COPD、MCI)

2025年3月6日 更新者:Yuanjiao Yan

軽度の認知障害障害と組み合わせた長期在宅酸素療法における慢性閉塞性肺疾患の高齢患者の行動変化の研究:無作為化対照試験:

この臨床試験の目標は、慢性閉塞性肺疾患と軽度の認知障害のある高齢患者に対するBCW理論に基づいた健康教育プログラムの影響を学ぶことです。 40分、月に2回行われました。 両方のセッションのコンテンツは同一であるため、合計6セッションになります。

調査の概要

詳細な説明

PPTとPowerPointおよびその他の書かれた資料の組み合わせを使用して、介入プロセスと他の書面による材料の組み合わせを使用して、介入の実施前に他の介入主義者のために研究者自身が2日間の統一トレーニングを実施しました。

介入プロセス、介入コンテンツ、グループディスカッション方法、一般的な問題と解決策は、PPTと他の書面による材料の組み合わせを使用して説明されました。 介入の均一性を確保するために、シナリオはロールプレイングを通じてシミュレートされ、トレーニングの有効性が評価および評価され、問題が特定および修正されました。

問題が指摘され、修正されました。 LTHOTの包含および除外基準を満たしたMCIと組み合わせたCOPDの高齢患者は、2つのグループに分けられました。

実験グループの患者は、BCW理論に基づいてMCIの高齢COPD患者のためのLTHOT健康教育プログラムを受け、対照群の患者は従来の健康教育を受けました。

対照群の患者は、日常的な健康教育を受けました。 研究対象は2つのグループ、各グループの15〜20人のグループに分割され、介入活動は4つのグループで同時に実施されました。

介入の内容と期間は一貫性を保ち、各グループに平等に注意が払われました。 毎月30〜40分、月に2回。

2つの活動の内容は同じであり、合計6回、研究者はその月に研究対象と同意した時点で活動を実施し、研究対象は同じ月に研究対象と合意した時間に活動を実行し、研究対象は自分の状況に応じて健康教育に参加するために期間を選択できます。

介入は、在宅またはオンラインの健康教育の形で行われます。 グループの講義は個々のカウンセリングと組み合わされ、質問がある場合は講義後に個別のカウンセリングが提供されます。

介入内容:BCW理論に基づいてMCIと組み合わせた高齢患者向けのLTHOT健康教育プログラムの実施。

これは、COPDの急性増悪の診断と治療に関する中国の専門家のコンセンサス(2022改訂)に関する中国の専門家のコンセンサスに基づいて、慢性閉塞性肺疾患(Gold2022レポート)などの診断、治療、予防のためのグローバル戦略の2022バージョンなど、研究者による文献レビューに基づいていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361000
        • Xiamen Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

(1)60歳以上の年齢。 (2)慢性閉塞性肺疾患(金)ガイドラインのための2022年のグローバルイニシアチブに基づいた医師が診断された安定したCOPD。 (3)SPO₂<88%またはPAO₂<60 mmHg; (4)主観的な認知的懸念を含むMCIの診断基準を満たし、記憶、実行機能、注意、および/または言語における客観的な認知障害。日常生活の保存活動。認知症の欠如; (5)無障害のあるマンダリンコミュニケーション能力。 (6)研究への自発的な参加。

除外基準:

(1)併存喘息または悪性肺癌。 (2)長期在宅酸素療法(15時間以上); (3)同様の試験への同時参加。 (4)視力や難聴などの重大な感覚障害。 (5)精神障害または先天性知的障害の歴史。 (6)com睡状態、主要な病気の存在、または末期段階にある。 (7)認知障害を引き起こす可能性のある他の神経疾患の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BCW理論に基づく健康教育
介入段階とフォローアップ段階に分けることができます。 介入段階は3か月間続きました。 介入段階での介入測定は次のとおりでした。変化の動機を刺激し(M)、MCI患者を導き、動機付けさせて、長期の家の酸素療法を主張するという健康な信念を確立し、自己管理の重要性と必要性​​を強化します。行動変化のトレーニング(c)知識マニュアルの普及と提示。患者がCOPDおよびMCI関連の疾患の定義、原因、臨床症状、危険を正しく理解するように導き、病気の認知と予防の認識を改善する。行動変化環境(O)を作成し、患者のコミュニケーションのためのプラットフォームを提供し、家の酸素療法スキルを共有および実証し、長期の在宅酸素療法のコンプライアンスを改善します。 フォローアップ段階:患者のLTHOTを理解するために、外来患者の訪問または在宅訪問中に関連データが収集されました
介入段階は3か月間続きました。 介入段階での介入測定は次のとおりでした。変化の動機を刺激し(M)、MCI患者を導き、動機付けさせて、長期の家の酸素療法を主張するという健康な信念を確立し、自己管理の重要性と必要性​​を強化します。行動変化のトレーニング(c)知識マニュアルの普及と提示。患者がCOPDおよびMCI関連の疾患の定義、原因、臨床症状、危険を正しく理解するように導き、病気の認知と予防の認識を改善する。行動変化環境(O)を作成し、患者のコミュニケーションのためのプラットフォームを提供し、家の酸素療法スキルを共有および実証し、長期の在宅酸素療法のコンプライアンスを改善します。 訪問段階に加えて:患者の外来患者の訪問または自宅訪問中に関連データを収集して、患者の長期在宅酸素療法の状況を理解します。
アクティブコンパレータ:日常的な健康教育
(1)看護ルーチンに従って疾患関連の知識ガイダンスを与える。 (2)患者とその家族が酸素吸入を標準化し、患者が酸素吸入手術方法を正しく習得するように導きます。 (3)病気について患者の疑いに辛抱強く答え、患者が肯定的な姿勢で病気を治療することを奨励し、患者とその家族との信頼の良好な関係を確立する
(1)看護ルーチンに従って疾患関連の知識ガイダンスを与える。 (2)患者とその家族が酸素吸入を標準化し、患者が酸素吸入手術方法を正しく習得するように導きます。 (3)病気についての患者の疑念に辛抱強く答え、患者が肯定的な姿勢で病気を治療することを奨励し、患者とその家族との信頼の良好な関係を確立する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lthotの実行
時間枠:最初と3ヶ月
LTHOTの実行は、自己設計された長期在宅酸素療法行動調査を使用して評価されました。 不適切な運用スキルが長期の在宅酸素療法の有効性に影響を与える可能性があることを考えると、調査には主に4つの次元が含まれます:在宅酸素療法の順守、洗浄と消毒、安全な酸素使用、自己監視、合計13項目。 各項目には2つの応答オプションがあります。「はい」と「いいえ」、「はい」は動作が実行されたことを示し、「いいえ」はそうではないことを示します。 「はい」には1スコアが授与され、「いいえ」に0が授与されます。 合計スコアが高いほど、患者の長期産卵療法行動は良くなります。 1日の平均酸素使用時間は患者によって自己報告されました。4次元のスコアを合計して合計スコアを取得しました。これは、患者の長期ホーム酸素療法の実施を評価するために使用されました。
最初と3ヶ月
Lthot健康の信念
時間枠:最初と3ヶ月
Yan Yingによって設計された長期ホーム酸素療法の健康の信念アンケートが使用され、4つの寸法と26項目が使用されました。 4次元は:低酸素血症に対する感受性の知覚、低酸素血症の重症度の知覚、流動性血症の知覚された重症度。 長期の在宅酸素療法と長期在宅酸素療法に対する知覚障壁の利点。 長期ホーム酸素療法の健康行動能力に対する個人の認識によれば、スコアは、長期ホーム酸素療法の健康行動能力に関する個人の知識に従って評価され、合計スコアは0から104、スコアが高いほどスコアが高くなりました。
最初と3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Heming Wang、Xiamen Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究データと研究関連の資料は、リポジトリまたはオンラインで入手できます。 調査の完了後、関連データはURLまたはDOIの形で提供されます。

IPD 共有時間枠

調査の完了後、関連データはURLまたはdoiの形で提供されます

IPD 共有アクセス基準

データの使用提案が承認された研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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