Badanie u osób starszych z POChP podczas długoterminowej terapii tlenowej domowej w połączeniu z MCI (COPD、MCI)
Badanie zmiany behawioralnej u osób starszych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc podczas długoterminowej terapii tlenowej w połączeniu z łagodnym zaburzeniami poznawczymi: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
2-dniowy trening jednolity przeprowadził samodzielnie dla innych interwencjonistów przed wdrożeniem interwencji, stosując kombinację PPT i innych kombinacji PowerPoint i innych materiałów pisemnych do wyjaśnienia procesu interwencji, zawartości interwencji, metody dyskusji grupy oraz wspólnych problemów i rozwiązań.
Proces interwencji, zawartość interwencji, metody dyskusji grupy oraz wspólne problemy i rozwiązania zostały wyjaśnione przy użyciu kombinacji PPT i innych materiałów pisemnych. Aby zapewnić jednorodność interwencji, scenariusze zostały symulowane poprzez odgrywanie ról, a skuteczność szkolenia została oceniona i oceniona, z problemami zidentyfikowanymi i poprawionymi.
Problemy zostały wskazane i poprawiono. Starsi pacjenci z POChP w połączeniu z MCI, którzy spełnili kryteria włączenia i wykluczenia LTHOT, zostali podzieleni na 2 grupy.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymali program edukacji zdrowotnej LTHOT dla pacjentów z COPD z COPD z MCI na podstawie teorii BCW, a pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali konwencjonalne wykształcenie zdrowotne.
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali rutynową edukację zdrowotną. Badani badani podzielono na 2 grupy, 15-20 osób w każdej grupie, a działania interwencyjne przeprowadzono jednocześnie w 4 grupach.
Treść i okres interwencji były konsekwentne, a każdą grupę zwrócono równą uwagę. 30 ~ 40 minut za każdym razem, 2 razy w miesiącu.
Zawartość tych dwóch działań jest taka sama, w sumie 6 razy, naukowcy przeprowadzają działania w tym czasie uzgodnionym z przedmiotami badawczymi w tym miesiącu, a osoby badawcze, których naukowcy przeprowadzą działalność w czasie uzgodnionego z badaniami w tym samym miesiącu, a badani mogą wybrać okres na uczestnictwo w edukacji zdrowotnej według własnej sytuacji.
Interwencja zostanie przeprowadzona w postaci edukacji zdrowotnej w domu lub online. Wykłady grupowe zostaną połączone z indywidualnym poradnictwem, a po wykładach będą świadczone indywidualne doradztwo.
Treść interwencyjna: wdrożenie programu edukacji zdrowotnej LTHOT dla pacjentów starszych z POChP w połączeniu z MCI na podstawie teorii BCW.
Opierał się na przeglądzie literatury przez naukowców, w odniesieniu do chińskiego eksperta konsensusu w zakresie diagnozy i leczenia ostrego zaostrzenia POChP (rewizja 2022) wersji globalnej strategii globalnej 2022 r., A tak dalej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
- Xiamen Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
(1) wiek ≥ 60 lat; (2) stabilna POChP zdiagnozowana przez lekarza oparta na globalnej inicjatywie 2022 na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (złoto); (3) SPO₂ <88% lub pao₂ <60 mmHg; (4) spełniały kryteria diagnostyczne MCI, w tym subiektywne problemy poznawcze; obiektywne zaburzenia poznawcze w pamięci, funkcja wykonawcza, uwaga i/lub język; zachowane czynności codziennego życia; i brak demencji; (5) Unapaired Mandarin Communication zdolność; (6) Dobrowolne uczestnictwo w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
(1) współistniejąca astma lub złośliwy rak płuc; (2) długoterminowa terapia tlenowa domowa (≥15 godzin/dzień); (3) współbieżne uczestnictwo w podobnych próbach; (4) znaczące zaburzenia sensoryczne, takie jak widzenie lub utrata słuchu; (5) historia zaburzeń psychicznych lub wrodzonych niepełnosprawności intelektualnej; (6) stan śpiączkowy, obecność głównych chorób lub przebywanie w stadium końcowym; (7) Obecność innych chorób neurologicznych, które mogą powodować zaburzenia poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja zdrowotna oparta na teorii BCW
Można go podzielić na etap interwencji i etap obserwacji.
Etap interwencji trwał 3 miesiące.
Środki interwencyjne w etapie interwencji były następujące: stymulują motywację do zmiany (M), prowadzić i motywować pacjentów z MCI do ustalenia przekonania zdrowotnego nalegania na długoterminową terapię tlenową w domu oraz wzmocnić znaczenie i konieczność samodzielnego zarządzania; Szkolenie w zakresie zmiany behawioralnej (c) rozpowszechnianie i prezentacja podręczników wiedzy; Poprowadź pacjentów, aby poprawnie zrozumieć definicję, przyczyny, objawy kliniczne i zagrożenia związane z COPD i MCI choroby związane z ich poznaniem i zapobieganiem chorobie; Stwórz środowisko zmiany zachowania (O), zapewnij platformę do komunikacji pacjentów, podziel się i wykazuj umiejętności terapii tlenowej w domu oraz popraw długoterminowe zgodność z terapią tlenową domową.
Etap obserwacji: odpowiednie dane zebrano podczas wizyt ambulatoryjnych lub wizyt domowych, aby zrozumieć LTHOT pacjentów
|
Etap interwencji trwał 3 miesiące.
Środki interwencyjne w etapie interwencji były następujące: stymulują motywację do zmiany (M), prowadzić i motywować pacjentów z MCI do ustalenia przekonania zdrowotnego nalegania na długoterminową terapię tlenową w domu oraz wzmocnić znaczenie i konieczność samodzielnego zarządzania; Szkolenie w zakresie zmiany behawioralnej (c) rozpowszechnianie i prezentacja podręczników wiedzy; Poprowadź pacjentów, aby poprawnie zrozumieć definicję, przyczyny, objawy kliniczne i zagrożenia związane z COPD i MCI choroby związane z ich poznaniem i zapobieganiem chorobie; Stwórz środowisko zmiany zachowania (O), zapewnij platformę do komunikacji pacjentów, podziel się i wykazuj umiejętności terapii tlenowej w domu oraz popraw długoterminowe zgodność z terapią tlenową domową.
Wraz z etapem wizyty: Zbieraj odpowiednie dane podczas wizyty ambulatoryjnej pacjenta lub wizyty domowej, aby zrozumieć długoterminową sytuację leczenia tlenowego pacjenta.
|
|
Aktywny komparator: Rutynowa edukacja zdrowotna
(1) udzielaj wskazówek dotyczących wiedzy związanej z chorobą zgodnie z rutyną pielęgniarską; (2) poprowadzili pacjentów i ich rodziny do standaryzacji inhalacji tlenu i upewniając się, że pacjenci prawidłowo opanowują metody działania wdychania tlenu; )
|
(1) udzielaj wskazówek dotyczących wiedzy związanej z chorobą zgodnie z rutyną pielęgniarską; (2) poprowadzili pacjentów i ich rodziny do standaryzacji inhalacji tlenu i upewniając się, że pacjenci prawidłowo opanowują metody działania wdychania tlenu; (3) cierpliwie odpowiadają na wątpliwości pacjentów co do choroby, zachęcaj pacjentów do leczenia choroby z pozytywnym nastawieniem i ustanowienia dobrego związku zaufania z pacjentami i ich rodzinami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie LTHOT
Ramy czasowe: Pierwsze i trzecie miesiące
|
Wykonanie LTHOT oceniono przy użyciu samozwańczego długoterminowego badania zachowań w zakresie terapii tlenowej.
Biorąc pod uwagę, że niewłaściwe umiejętności operacyjne mogą wpływać na skuteczność długoterminowej terapii tlenowej domowej, badanie obejmuje przede wszystkim cztery wymiary: przestrzeganie domowej terapii tlenowej, czyszczenie i dezynfekcja, bezpieczne stosowanie tlenu i samokontrola, z łączną liczbą 13 pozycji.
Każda pozycja ma dwie opcje odpowiedzi: „tak” i „nie”, gdzie „tak” wskazuje, że zachowanie zostało wykonane, a „nie” wskazuje, że tak nie jest.
Wynik 1 jest przyznawany za „Tak” i 0 za „Nie”
Im wyższy wynik, tym lepiej długoterminowe zachowanie lekarza tlenowego pacjenta.
Średni czas dziennego używania tlenu został zgłoszony przez pacjenta. Wyniki czterech wymiarów zostały zsumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku, który zastosowano do oceny wdrażania długoterminowej terapii tlenowej domowej u pacjentów.
|
Pierwsze i trzecie miesiące
|
|
LTHOT CHINGES
Ramy czasowe: Pierwsze i trzecie miesiące
|
. Zastosowano długoterminowe kwestionariusz ds. Zastanów w zakresie terapii tlenowej zaprojektowanej przez Yan Yinga, z 4 wymiarami i 26 pozycjami.
4 Wymiary to: postrzeganie podatności na hipoksemię, postrzeganie nasilenia hipoksemii, postrzeganego nasilenia hypoksemii.
Korzyści z długoterminowej terapii tlenowej domowej i postrzeganych barier w długotrwałej terapii tlenowej domowej.
Zgodnie z postrzeganiem zdolności behawioralnej dla zdrowia długoterminowej terapii tlenowej domowej wyniki oceniono zgodnie z wiedzą jednostki na temat kompetencji behawioralnej zdrowotnej długoterminowej terapii tlenu domowej, przy czym całkowity wynik wynosi od 0 do 104, a im wyższy wynik, tym wyższy wynik.
|
Pierwsze i trzecie miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heming Wang, Xiamen Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LL202203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .