En undersøgelse af ældre patienter med KOLS på langvarig iltbehandling af hjemmet kombineret med MCI (COPD、MCI)
En undersøgelse af adfærdsændring hos ældre patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom på langvarig iltbehandling af hjemmet kombineret med mild kognitiv svækkelse af svækkelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En 2-dages ensartet træning blev udført af forskeren selv for de andre interventionister inden implementeringen af interventionen ved hjælp af en kombination af PPT og andre en kombination af PowerPoint og andre skriftlige materialer blev brugt til at forklare interventionsprocessen, indholdet af interventionen, metoden til gruppediskussion og almindelige problemer og løsninger.
Interventionsprocessen, interventionsindhold, gruppediskussionsmetoder og almindelige problemer og løsninger blev forklaret ved hjælp af en kombination af PPT og andre skriftlige materialer. For at sikre interventionens homogenitet blev scenarier simuleret gennem rollespil, og effektiviteten af træningen blev vurderet og evalueret med problemer identificeret og korrigeret.
Problemer blev påpeget og korrigeret. Ældre patienter med KOL kombineret med MCI, der opfyldte inkluderings- og ekskluderingskriterierne for LTHOT, blev delt i 2 grupper.
Patienterne i den eksperimentelle gruppe modtog LTHOT Health Education Program for ældre KOLS -patienter med MCI baseret på BCW -teorien, og patienterne i kontrolgruppen modtog konventionel sundhedsuddannelse.
Patienterne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig sundhedsuddannelse. Undersøgelsesemnerne blev delt i 2 grupper, 15-20 mennesker i hver gruppe, og interventionsaktiviteterne blev udført samtidig i de 4 grupper.
Interventionens indhold og periode blev holdt konsekvent, og lige opmærksomhed blev rettet mod hver gruppe. 30 ~ 40 minutter hver gang, 2 gange om måneden.
Indholdet af de to aktiviteter er det samme, i alt 6 gange, forskerne udfører aktiviteter på det tidspunkt, der blev aftalt med forskningsemnerne i den måned, og forskningen, som forskerne vil udføre aktiviteterne på det aftalte tidspunkt med studiepersonerne i samme måned, og studiepersonerne kan vælge den tidsperiode for at deltage i sundhedsuddannelsen i henhold til deres egen situation.
Interventionen vil blive udført i form af hjemme- eller online sundhedsuddannelse. Gruppelæsninger vil blive kombineret med individuel rådgivning, og individuel rådgivning vil blive leveret efter forelæsningerne, hvis der er spørgsmål.
Interventionsindhold: Implementering af LTHOT -sundhedsuddannelsesprogrammet for ældre patienter med KOL kombineret med MCI baseret på BCW -teorien.
Det var baseret på en litteraturanmeldelse af forskerne med henvisning til den kinesiske ekspertkonsensus om diagnose og behandling af akut forværring af KOL (2022 -revision) 2022 -versionen af den globale strategi for diagnose, behandling og forebyggelse af kronisk obstruktiv lungesygdom (GULD2022 -rapport) og så videre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Xiamen Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(1) alder ≥ 60 år gammel; (2) læge-diagnosticeret stabil KOL baseret på 2022 Global Initiative for kronisk obstruktiv lungesygdom (guld) retningslinjer; (3) spo₂ <88% eller pao₂ <60 mmHg; (4) opfyldte diagnostiske kriterier for MCI, herunder subjektive kognitive bekymringer; objektiv kognitiv svækkelse i hukommelsen, udøvende funktion, opmærksomhed og/eller sprog; bevarede aktiviteter i dagligdagen; og fravær af demens; (5) uhæmmet mandarin -kommunikationsevne; (6) Frivillig deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
(1) comorbid astma eller ondartet lungekræft; (2) langvarig iltbehandling af hjemmet (≥15 timer/dag); (3) samtidig deltagelse i lignende forsøg; (4) betydelige sensoriske svækkelser, såsom syn eller høretab; (5) Historie om psykiatriske lidelser eller medfødte intellektuelle handicap; (6) komatosetilstand, tilstedeværelse af større sygdomme eller at være i terminalstadiet; (7) Tilstedeværelse af andre neurologiske sygdomme, der kan forårsage kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedsuddannelse baseret på BCW -teori
Det kan opdeles i interventionsstadiet og opfølgningsstadiet.
Interventionsstadiet varede i 3 måneder.
Interventionsforanstaltningerne i interventionsstadiet var som følger: stimulere motivationen til at ændre (M), guide og motivere MCI-patienter til at etablere den sundhedsmæssige tro på at insistere på langvarig hjemme-iltbehandling og styrke vigtigheden og nødvendigheden af selvstyring; Uddannelse i adfærdsændring (c) formidling og præsentation af videnmanualer; Vejledning af patienter til korrekt at forstå definitionen, årsager, kliniske manifestationer og farer ved KOLS og MCI -relaterede sygdomme for at forbedre deres kognition og forebyggelsesbevidsthed om sygdommen; Opret et adfærdsændringsmiljø (O), giver en platform for patientkommunikation, del og demonstrer færdigheder i iltbehandling i hjemmet og forbedrer langvarig overholdelse af iltbehandlingen.
Opfølgningstrin: Relevante data blev indsamlet under polikliniske besøg eller hjemmebesøg for at forstå patienternes efterfølgende
|
Interventionsstadiet varede i 3 måneder.
Interventionsforanstaltningerne i interventionsstadiet var som følger: stimulere motivationen til at ændre (M), guide og motivere MCI-patienter til at etablere den sundhedsmæssige tro på at insistere på langvarig hjemme-iltbehandling og styrke vigtigheden og nødvendigheden af selvstyring; Uddannelse i adfærdsændring (c) formidling og præsentation af videnmanualer; Vejledning af patienter til korrekt at forstå definitionen, årsager, kliniske manifestationer og farer ved KOLS og MCI -relaterede sygdomme for at forbedre deres kognition og forebyggelsesbevidsthed om sygdommen; Opret et adfærdsændringsmiljø (O), giver en platform for patientkommunikation, del og demonstrer færdigheder i iltbehandling i hjemmet og forbedrer langvarig overholdelse af iltbehandlingen.
Sammen med besøgsstadiet: Indsaml relevante data under patientens ambulante besøg eller hjemmebesøg for at forstå patientens langtids iltbehandlingssituation.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig sundhedsuddannelse
(1) give sygdomsrelateret videnvejledning i henhold til sygeplejerutine; (2) guide patienter og deres familier til at standardisere iltindånding og sikre, at patienter korrekt mestrer iltindåndingsoperationsmetoder; (3) Tålmodigt besvarer patienternes tvivl om sygdommen, opfordrer patienter til at behandle sygdommen med en positiv holdning og etablere et godt tillidsforhold med patienter og deres familier
|
(1) give sygdomsrelateret videnvejledning i henhold til sygeplejerutine; (2) guide patienter og deres familier til at standardisere iltindånding og sikre, at patienter korrekt mestrer iltindåndingsoperationsmetoder; (3) Tålmodig besvarer patienternes tvivl om sygdommen, opfordrer patienter til at behandle sygdommen med en positiv holdning og etablere et godt tillidsforhold med patienter og deres familier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henrettelsen af lthot
Tidsramme: Første og tredje måneder
|
Udførelsen af LTHOT blev vurderet ved hjælp af en selvdesignet langvarig hjemme-iltbehandlingsadfærdsundersøgelse.
I betragtning af at forkerte operationelle færdigheder kan påvirke effektiviteten af langvarig iltbehandling af hjemmet, inkluderer undersøgelsen primært fire dimensioner: adhæsion til hjemme-iltbehandling, rengøring og desinfektion, sikker iltbrug og selvovervågning med i alt 13 genstande.
Hver vare har to svarmuligheder: "Ja" og "Nej", hvor "ja" angiver, at opførslen blev udført, og "nej" angiver det ikke.
En score på 1 tildeles for "Ja" og 0 for "Nej."
Jo højere den samlede score er, jo bedre er patientens langvarige iltbehandlingsadfærd.
Den gennemsnitlige daglige iltbrugstid blev selvrapporteret af patienten. Resultaterne af de fire dimensioner blev opsummeret for at opnå en total score, som blev brugt til at vurdere implementeringen af langvarig iltbehandling hos patienter.
|
Første og tredje måneder
|
|
Lthot sundhedsopfattelser
Tidsramme: Første og tredje måneder
|
. Den langvarige hjemme-iltbehandling Sundhedsopfattelsesspørgeskema designet af Yan Ying blev brugt med 4 dimensioner og 26 genstande.
4 dimensioner var: opfattelse af modtagelighed for hypoxæmi ， opfattelsen af hypoxæmiens sværhedsgrad ， opfattet sværhedsgrad af hyepoxæmi. ， Opfattet
Fordelene ved langvarig iltbehandling af hjemmet og opfattede barrierer for langvarig iltbehandling af hjemmet.
I henhold til individets opfattelse af sundhedsadfærdsevne i langvarig hjemme-iltbehandling blev scoringerne vurderet i henhold til individets viden om sundhedsadfærdskompetence i langvarig hjemme-iltbehandling, med den samlede score i området fra 0 til 104, og jo højere er score, jo højere er score.
|
Første og tredje måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heming Wang, Xiamen Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LL202203
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .