Tutkimus ikääntyneillä potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti pitkäaikaisessa kodin happiterapiassa yhdistettynä MCI: hen (COPD、MCI)
Tutkimus käyttäytymismuutoksesta iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus pitkäaikaisessa kodin happiterapiassa yhdistettynä lievään kognitiiviseen heikentymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija itse suoritti 2 päivän yhtenäisen koulutuksen muille interventiohenkilöille ennen intervention toteuttamista käyttämällä PPT: n ja muun yhdistelmää PowerPointin ja muiden kirjallisten materiaalien avulla selittämään interventioprosessia, intervention sisältöä, ryhmäkeskustelumenetelmää sekä yleisiä ongelmia ja ratkaisuja.
Interventioprosessi, interventiosisältö, ryhmäkeskustelumenetelmät sekä yleiset ongelmat ja ratkaisut selitettiin käyttämällä PPT: n ja muiden kirjallisten materiaalien yhdistelmää. Intervention homogeenisuuden varmistamiseksi skenaarioita simuloitiin roolipelillä, ja koulutuksen tehokkuus arvioitiin ja arvioitiin, kun ongelmat tunnistettiin ja korjattiin.
Ongelmia huomautettiin ja korjattiin. LTHOT: n sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jotka täyttivät MCI: n kanssa keuhkoahtaumataudin ja COPD: n kanssa, jaettiin kahteen ryhmään.
Koeryhmän potilaat saivat LTHOT -terveyskasvatusohjelman vanhuksille COPD -potilaille, joilla oli MCI BCW -teorian perusteella, ja kontrolliryhmän potilaat saivat tavanomaista terveyskasvatusta.
Kontrolliryhmän potilaat saivat rutiininomaisen terveyskasvatuksen. Tutkimushenkilöt jaettiin kahteen ryhmään, 15-20 ihmistä kussakin ryhmässä, ja interventiotoiminta suoritettiin samanaikaisesti 4 ryhmässä.
Intervention sisältö ja ajanjakso pidettiin johdonmukaisena ja yhtä suurta huomiota kiinnitettiin jokaiselle ryhmälle. 30 ~ 40 minuuttia joka kerta, 2 kertaa kuukaudessa.
Kahden toiminnan sisältö ovat samat, yhteensä kuusi kertaa, tutkijat suorittavat toimintaa kyseisen kuukauden tutkimushenkilöiden kanssa sovittujen toimintojen kanssa ja tutkijat suorittavat tutkijat suorittavat toiminnan sovittuun aikaan tutkimushenkilöiden kanssa samassa kuussa, ja tutkimushenkilöt voivat valita ajanjakson osallistuakseen terveydenhuollon koulutukseen oman tilanteensa mukaan.
Interventio suoritetaan kodin tai online-terveyskasvatuksen muodossa. Ryhmäluennot yhdistetään yksilölliseen neuvontaan, ja luentojen jälkeen annetaan yksittäistä neuvontaa, jos on kysyttävää.
Interventiosisältö: LTHOT -terveyskasvatusohjelman toteuttaminen vanhuksille potilaille, joilla on keuhkoahtaumatauti yhdistettynä MCI: hen BCW -teorian perusteella.
Se perustui tutkijoiden kirjallisuuskatsaukseen, joka viitataan Kiinan asiantuntijalainan yksimielisyyteen COPD: n akuutin pahenemisen diagnoosista ja hoidosta (2022 Revisio) globaalin strategian vuoden 2022 versio kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (Gold2022 -raportti) ja niin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Xiamen Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) ikä ≥ 60 -vuotias; (2) lääkärin diagnosoitu vakaa COPD perustuu vuoden 2022 globaaliin aloitteeseen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (kulta) ohjeiden suhteen; (3) Spo₂ <88% tai Pao₂ <60 mmHg; (4) täytti MCI: n diagnostiset kriteerit, mukaan lukien subjektiiviset kognitiiviset huolenaiheet; objektiivinen kognitiivinen heikkeneminen muistissa, toimeenpanotoiminnassa, huomion ja/tai kielessä; säilynyt päivittäisen elämän toiminnot; ja dementian puuttuminen; (5) epävakautta mandariinin viestintäkyky; (6) Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
(1) comorbid astma tai pahanlaatuinen keuhkosyöpä; (2) pitkäaikainen kodin happiterapia (≥15 tuntia/päivä); (3) samanaikainen osallistuminen vastaaviin kokeisiin; (4) merkittäviä aistinvaurioita, kuten visio tai kuulon menetys; (5) psykiatristen häiriöiden tai synnynnäisten henkisen vammaisten historia; (6) koomatila, tärkeimpien sairauksien läsnäolo tai terminaalivaiheessa; (7) muiden neurologisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia heikentymisiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BCW -teoriaan perustuva terveyskasvatus
Se voidaan jakaa interventiovaiheeseen ja seurantavaiheeseen.
Interventiovaihe kesti 3 kuukautta.
Interventiovaiheessa olevat interventiotoimenpiteet olivat seuraavat: stimuloi muutosta motivaatiota (M), ohjata ja motivoida MCI-potilaita vahvistamaan terveys uskoa vaatia pitkäaikaisia kodin happiterapiaa ja vahvistaa itsehallinnon merkitystä ja välttämättömyyttä; Käyttäytymisen muutoksen koulutus (c) Tietokäsikirjojen levittäminen ja esittely; Opastaa potilaita ymmärtämään oikein keuhkoahtaumataudin ja MCI: hen liittyvien sairauksien määritelmää, syitä, kliinisiä oireita ja vaaroja niiden kognition ja ehkäisemisen tietoisuuden parantamiseksi; Luo käyttäytymismuutosympäristö (O), tarjoa alusta potilaiden viestinnälle, jakaa ja osoittaa kodin happihoitotaitoja ja paranna pitkäaikaisia kodin happiterapian vaatimustenmukaisuutta.
Seurantavaihe: Asiaankuuluvat tiedot kerättiin avohoidon vierailujen tai kotikäyntien aikana potilaiden Lthotin ymmärtämiseksi
|
Interventiovaihe kesti 3 kuukautta.
Interventiovaiheessa olevat interventiotoimenpiteet olivat seuraavat: stimuloi muutosta motivaatiota (M), ohjata ja motivoida MCI-potilaita vahvistamaan terveys uskoa vaatia pitkäaikaisia kodin happiterapiaa ja vahvistaa itsehallinnon merkitystä ja välttämättömyyttä; Käyttäytymisen muutoksen koulutus (c) Tietokäsikirjojen levittäminen ja esittely; Opastaa potilaita ymmärtämään oikein keuhkoahtaumataudin ja MCI: hen liittyvien sairauksien määritelmää, syitä, kliinisiä oireita ja vaaroja kognition ja ehkäisemisen tietoisuuden parantamiseksi; Luo käyttäytymismuutosympäristö (O), tarjoa alusta potilaiden viestinnälle, jakaa ja osoittaa kodin happihoitotaitoja ja paranna pitkäaikaisia kodin happiterapian vaatimustenmukaisuutta.
Vierailuvaiheessa: Kerää asiaankuuluvia tietoja potilaan avohoidon vierailun tai kotikäynnin aikana ymmärtääksesi potilaan pitkäaikaisen kodin happihoitotilanteen.
|
|
Active Comparator: Rutiininomainen terveyskasvatus
(1) antaa sairauksiin liittyvään tietoohjeeseen hoitotyön rutiinin mukaisesti; (2) ohjata potilaita ja heidän perheitään hapen hengitystä standardisoimaan ja varmistamaan, että potilaat hallitsevat oikein hapen hengitystoimintamenetelmät; (3) Vastaa kärsivällisesti potilaiden epäilyihin taudista, rohkaisee potilaita hoitamaan tautia positiivisella asenteella ja luomaan hyvän luottamuksen suhteen potilaisiin ja heidän perheisiinsa
|
(1) antaa sairauksiin liittyvään tietoohjeeseen hoitotyön rutiinin mukaisesti; (2) ohjata potilaita ja heidän perheitään hapen hengitystä standardisoimaan ja varmistamaan, että potilaat hallitsevat oikein hapen hengitystoimintamenetelmät; (3) Vastaa kärsivällisesti potilaiden epäilyihin taudista, rohkaisee potilaita hoitamaan tautia positiivisella asenteella ja luomaan hyvän luottamuksen suhteen potilaisiin ja heidän perheisiinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lthotin toteuttaminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja kolmas kuukausi
|
LTHOT: n toteuttaminen arvioitiin käyttämällä itse suunnitellulla pitkäaikaisella kodin happiterapiakäyttäytymistutkimuksella.
Koska virheellinen toimintataito voi vaikuttaa pitkäaikaisen kodin happiterapian tehokkuuteen, kyselyyn sisältyy ensisijaisesti neljä ulottuvuutta: kodin happiterapian tarttuminen, puhdistus ja desinfiointi, turvallinen hapenkäyttö ja itsevalvonta, yhteensä 13 kohtaa.
Jokaisella kohteella on kaksi vastausvaihtoehtoa: "Kyllä" ja "Ei", missä "Kyllä" osoittaa, että käyttäytyminen suoritettiin, ja "ei" osoittaa, että se ei ollut.
Pistemäärä 1 myönnetään "Kyllä" ja 0 "Ei".
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi potilaan pitkäaikainen kodin happihoitokäyttäytyminen.
Potilas ilmoitti keskimääräisen päivittäisen hapenkäyttöajan. Neljän ulottuvuuden pisteet summattiin kokonaispistemäärän saamiseksi, jota käytettiin arvioimaan pitkäaikaisen kodin happiterapian toteuttamista potilailla.
|
Ensimmäinen ja kolmas kuukausi
|
|
Terveys uskomukset
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja kolmas kuukausi
|
.Ti Yan Yingin suunnittelema pitkäaikainen kodin happiterapia Health Frakits -kysely, 4 ulottuvuutta ja 26 tuotetta.
4 ulottuvuutta olivat: havainto alttiudesta hypoksemialle ， käsitys hypoksemian havaittu hypoksaemian vakavuus.
Pitkäaikaisen kodin happiterapian edut ja havaittuja esteitä pitkäaikaiselle kodin happiterapialle.
Yksilön käsitys pitkäaikaisen kodin happihoidon terveyskäyttäytymiskyvystä arvioitiin, että yksilön tiedon mukaan pitkäaikaisen kodin happihoidon terveyskäyttäytymispätoinnista, kokonaispistemäärä on 0-104, ja mitä korkeampi pistemäärä on, sitä korkeampi pistemäärä on.
|
Ensimmäinen ja kolmas kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heming Wang, Xiamen Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LL202203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .