Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de pacientes idosos com DPOC em oxigenoterapia em casa de longo prazo combinada com MCI (COPD、MCI)

6 de março de 2025 atualizado por: Yuanjiao Yan

Um estudo da mudança comportamental em pacientes idosos com doença pulmonar obstrutiva crônica em oxigenoterapia doméstica de longo prazo combinada com comprometimento cognitivo leve: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é aprender os efeitos de um programa de educação em saúde baseado na teoria do BCW em pacientes idosos com doença pulmonar obstrutiva crônica e comprometimento cognitivo leve As principais questões que pretende responder são: os pesquisadores podem comparar a eficácia da intervenção para o mais de uma intervenção educacional com o número de oxtio de educação para o que o ADOMENTE EDUCATION EURTEMENTE ADEMERAÇÃO DO MESMO DO MESMO DO PATOSTO DO PATOSTO DO PATOSTO DO PATERIMENTO. minutos, conduzidos duas vezes por mês. O conteúdo de ambas as sessões é idêntico, resultando em um total de 6 sessões.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um treinamento uniforme de dois dias foi conduzido pelo pesquisador para os outros intervencionistas antes da implementação da intervenção, usando uma combinação de PPT e outras uma combinação de PowerPoint e outros materiais escritos foi usada para explicar o processo de intervenção, o conteúdo da intervenção, o método de discussão em grupo e problemas e soluções comuns.

O processo de intervenção, o conteúdo da intervenção, os métodos de discussão em grupo e os problemas e soluções comuns foram explicados usando uma combinação de PPT e outros materiais escritos. Para garantir a homogeneidade da intervenção, os cenários foram simulados por meio de dramatização e a eficácia do treinamento foi avaliada e avaliada, com problemas identificados e corrigidos.

Os problemas foram apontados e corrigidos. Pacientes idosos com DPOC combinados com MCI que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão do LTHOT foram divididos em 2 grupos.

Os pacientes do grupo experimental receberam o Programa de Educação em Saúde do LTHOT para pacientes idosos da DPOC com MCI com base na teoria da BCW e os pacientes do grupo controle receberam educação em saúde convencional.

Os pacientes do grupo controle receberam educação em saúde de rotina. Os sujeitos do estudo foram divididos em 2 grupos, 15 a 20 pessoas em cada grupo, e as atividades de intervenção foram realizadas simultaneamente nos 4 grupos.

O conteúdo e o período da intervenção foram mantidos consistentes e a igual atenção foi dada a cada grupo. 30 ~ 40min a cada vez, 2 vezes por mês.

O conteúdo das duas atividades é o mesmo, um total de 6 vezes, os pesquisadores realizam atividades no momento acordadas com os sujeitos da pesquisa naquele mês, e os sujeitos da pesquisa que os pesquisadores realizarão as atividades no horário acordado com os sujeitos do estudo na mesma situação, e os sujeitos do estudo podem escolher o período para participar da educação em saúde de acordo com sua própria situação.

A intervenção será realizada na forma de educação em saúde em casa ou on-line. As palestras em grupo serão combinadas com aconselhamento individual, e o aconselhamento individual será fornecido após as palestras se houver alguma dúvida.

Conteúdo da intervenção: Implementação do Programa de Educação em Saúde do LTHOT para pacientes idosos com DPOC combinada com o MCI com base na teoria do BCW.

Foi baseado em uma revisão de literatura dos pesquisadores, com referência ao consenso de especialista chinês sobre diagnóstico e tratamento da exacerbação aguda da DPOC (revisão de 2022), a versão 2022 da estratégia global para o diagnóstico, tratamento e prevenção de doenças pulmonares obstrutivas crônicas (Gold2022 Relatório) e assim por diante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Xiamen Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

(1) idade ≥ 60 anos; (2) DPOC estável diagnosticada por médicos com base na iniciativa global de 2022 para diretrizes de doença pulmonar obstrutiva crônica (GOLD); (3) Spo₂ <88% ou Pao₂ <60 mmHg; (4) atendeu aos critérios de diagnóstico para MCI, incluindo preocupações cognitivas subjetivas; comprometimento cognitivo objetivo na memória, função executiva, atenção e/ou idioma; atividades preservadas da vida diária; e ausência de demência; (5) capacidade de comunicação de mandarim não prejudicada; (6) Participação voluntária no estudo.

Critérios de exclusão:

(1) asma comórbida ou câncer de pulmão maligno; (2) oxigenoterapia em casa a longo prazo (≥15 horas/dia); (3) participação simultânea em ensaios semelhantes; (4) deficiências sensoriais significativas, como visão ou perda auditiva; (5) história de distúrbios psiquiátricos ou deficiências intelectuais congênitas; (6) estado em coma, presença de doenças principais ou estar no estágio terminal; (7) presença de outras doenças neurológicas que podem causar comprometimento cognitivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação em saúde baseada na teoria da BCW
Pode ser dividido em estágio de intervenção e acompanhamento. O estágio de intervenção durou 3 meses. As medidas de intervenção no estágio de intervenção foram as seguintes: estimular a motivação para mudar (M), guiar e motivar pacientes com MCI a estabelecer a crença de saúde de insistir em oxigenoterapia doméstica de longo prazo e fortalecer a importância e a necessidade de autogestão; Treinamento em mudança comportamental (c) disseminação e apresentação de manuais de conhecimento; Oriente os pacientes para entender corretamente a definição, causas, manifestações clínicas e riscos da DPOC e doenças relacionadas ao MCI para melhorar sua consciência de cognição e prevenção da doença; Crie um ambiente de mudança de comportamento (O), forneça uma plataforma para a comunicação do paciente, compartilhe e demonstre habilidades de oxigenoterapia doméstica e melhore a conformidade com o oxigenoterapia em casa a longo prazo. Fase de acompanhamento: os dados relevantes foram coletados durante visitas ambulatoriais ou visitas domiciliares para entender
O estágio de intervenção durou 3 meses. As medidas de intervenção no estágio de intervenção foram as seguintes: estimular a motivação para mudar (M), guiar e motivar pacientes com MCI a estabelecer a crença de saúde de insistir em oxigenoterapia doméstica de longo prazo e fortalecer a importância e a necessidade de autogestão; Treinamento em mudança comportamental (c) disseminação e apresentação de manuais de conhecimento; Oriente os pacientes para entender corretamente a definição, causas, manifestações clínicas e riscos da DPOC e doenças relacionadas ao MCI para melhorar sua consciência de cognição e prevenção da doença; Crie um ambiente de mudança de comportamento (O), forneça uma plataforma para a comunicação do paciente, compartilhe e demonstre habilidades de oxigenoterapia doméstica e melhore a conformidade com o oxigenoterapia em casa a longo prazo. Juntamente com a fase da visita: colete dados relevantes durante a visita ambulatorial do paciente ou visita domiciliar para entender a situação de oxigenoterapia em casa de longo prazo do paciente.
Comparador Ativo: Educação em saúde de rotina
(1) fornecer orientação de conhecimento relacionada à doença de acordo com a rotina de enfermagem; (2) orientar os pacientes e suas famílias a padronizar a inalação de oxigênio e garantir que os pacientes dominem corretamente os métodos de operação de inalação de oxigênio; (3) Responda pacientemente a dúvida dos pacientes sobre a doença, incentive os pacientes a tratar a doença com uma atitude positiva e estabelecer uma boa relação de confiança com os pacientes e suas famílias
(1) fornecer orientação de conhecimento relacionada à doença de acordo com a rotina de enfermagem; (2) orientar os pacientes e suas famílias a padronizar a inalação de oxigênio e garantir que os pacientes dominem corretamente os métodos de operação de inalação de oxigênio; (3) Responda pacientemente a dúvida dos pacientes sobre a doença, incentive os pacientes a tratar a doença com uma atitude positiva e estabelecer uma boa relação de confiança com os pacientes e suas famílias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A execução do lthot
Prazo: Primeiro e terceiro meses
A execução do LTHOT foi avaliada usando uma pesquisa de comportamento de oxigenoterapia doméstica de longo prazo. Dado que as habilidades operacionais inadequadas podem afetar a eficácia da oxigenoterapia em casa a longo prazo, a pesquisa inclui principalmente quatro dimensões: adesão à oxigenoterapia doméstica, limpeza e desinfecção, uso seguro de oxigênio e auto-monitoramento, com um total de 13 itens. Cada item tem duas opções de resposta: "Sim" e "Não", onde "sim" indica que o comportamento foi realizado e "não" indica que não foi. Uma pontuação de 1 é concedida por "Sim" e 0 para "No." Quanto maior a pontuação total, melhor o comportamento de oxigenoterapia doméstico de longo prazo do paciente. O tempo médio diário de uso de oxigênio foi auto-relatado pelo paciente. As pontuações das quatro dimensões foram somadas para obter uma pontuação total, usada para avaliar a implementação da oxigenoterapia doméstica de longo prazo em pacientes.
Primeiro e terceiro meses
Lthot Health Beliefs
Prazo: Primeiro e terceiro meses
.O questionário de crenças de saúde de oxigenoterapia em casa de longo prazo, projetado por Yan Ying, foi utilizado com 4 dimensões e 26 itens. 4 As dimensões foram: percepção da suscetibilidade à hipoxemia , Percepção da gravidade da hipoxemia , Gravidade percebida da hyepoxemia. , Percebido Benefícios da oxigenoterapia em casa de longo prazo e barreiras percebidas a oxigenoterapia em casa a longo prazo. De acordo com a percepção do indivíduo sobre a capacidade comportamental da saúde da oxigenoterapia em casa a longo prazo, as pontuações foram avaliadas de acordo com o conhecimento do indivíduo sobre a competência comportamental da saúde da oxigenoterapia em casa a longo prazo, com a pontuação total variando de 0 a 104 e, quanto maior a pontuação, maior a pontuação.
Primeiro e terceiro meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heming Wang, Xiamen Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de pesquisa e materiais relacionados à pesquisa estarão disponíveis em um repositório ou online. Após a conclusão do estudo, os dados relevantes serão fornecidos na forma de um URL ou DOI.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo, dados relevantes serão fornecidos na forma de um URL ou doi

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores cujo uso proposto dos dados foi aprovado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever