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MCI와 결합 된 장기 가정 산소 요법에 대한 COPD를 가진 노인 환자의 연구 (COPD、MCI)

2025년 3월 6일 업데이트: Yuanjiao Yan

가벼운인지 장애 손상과 결합 된 장기 가정 산소 요법에서 만성 폐쇄성 폐 질환이있는 노인 환자의 행동 변화에 대한 연구 : 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 만성 폐쇄성 폐 질환이있는 노인 환자에 대한 BCW 이론에 기초한 건강 교육 프로그램의 효과를 배우는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 연구원들은이 교육 개입의 효과를 기존 교육 그룹과 비교하여 중재 프로그램이 환자의 장기적인 가정용 adher ad adhences를 바꿀 수 있는지 확인할 수 있습니다. 40 분, 한 달에 두 번 수행되었습니다. 두 세션의 내용은 동일하므로 총 6 세션이 발생합니다.

연구 개요

상세 설명

PPT 및 기타 A PowerPoint 및 기타 서면 자료의 조합을 사용하여 중재를 구현하기 전에 다른 중재자를 위해 연구원 자신이 2 일간의 균일 한 훈련을 수행하여 중재 과정, 개입의 내용, 그룹 토론의 방법 및 일반적인 문제 및 솔루션을 설명하는 데 사용되었습니다.

중재 과정, 중재 내용, 그룹 토론 방법 및 일반적인 문제 및 솔루션은 PPT 및 기타 서면 자료의 조합을 사용하여 설명되었습니다. 중재의 동질성을 보장하기 위해, 롤 플레잉을 통해 시나리오를 시뮬레이션하고, 훈련의 효과를 평가하고 평가하고, 문제가 확인되고 수정되었다.

문제가 지적되고 수정되었습니다. LTHOT의 포함 및 배제 기준을 충족 한 MCI와 결합 된 COPD를 가진 노인 환자는 2 개의 그룹으로 나뉩니다.

실험 그룹의 환자는 BCW 이론에 기초하여 MCI를 가진 노인 COPD 환자를위한 LTHOT 건강 교육 프로그램을 받았으며 대조군의 환자는 기존의 건강 교육을 받았다.

대조군의 환자는 일상적인 건강 교육을 받았습니다. 연구 대상은 각 그룹의 15-20 명, 각 그룹에서 15-20 명으로 나뉘었고, 개입 활동은 4 개의 그룹에서 동시에 수행되었다.

개입의 내용과 기간은 일관성을 유지했으며 각 그룹에 동등한주의를 기울였습니다. 한 달에 2 번 매번 30 ~ 40 분.

두 활동의 내용은 동일하며, 총 6 회, 연구원들은 당시에는 그 달에 연구 과목과 합의 된 활동을 수행하고, 연구 대상은 같은 달에 연구 대상과 합의 된 시간에 활동을 수행 할 것이며, 연구 대상은 자신의 상황에 따라 건강 교육에 참여할 시간을 선택할 수 있습니다.

개입은 재택 또는 온라인 건강 교육 형태로 수행됩니다. 그룹 강의는 개별 상담과 결합되며 질문이 있으면 강의 후에 개별 상담이 제공됩니다.

중재 내용 : BCW 이론을 기반으로 MCI와 결합 된 COPD를 가진 노인 환자를위한 LTHOT 건강 교육 프로그램 구현.

COPD의 급성 악화 진단 및 치료에 대한 중국 전문가 합의 (2022 개정)의 2022 버전의 진단, 만성 폐쇄성 폐 질환의 치료 및 예방 등의 문헌 검토 (2022 개정) (Gold2022 보고서) 등의 문헌 검토를 기반으로했다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361000
        • Xiamen Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

(1) 60 세 이상의 나이; (2) 만성 폐쇄성 폐 질환 (Gold) 지침에 대한 2022 글로벌 이니셔티브에 기초한 의사 진단 안정 COPD; (3) spo₂ <88% 또는 pao₂ <60 mmhg; (4) 주관적인지 우려를 포함하여 MCI에 대한 진단 기준을 충족 시켰으며, 기억력, 집행 기능,주의 및/또는 언어의 객관적인인지 장애; 일상 생활의 보존 활동; 치매의 부재; (5) 손상되지 않은 만다린 의사 소통 능력; (6) 연구에 자발적인 참여.

제외 기준 :

(1) 동반 천식 또는 악성 폐암; (2) 장기 가정 산소 요법 (≥15 시간/일); (3) 유사한 시험에 동시 참여; (4) 시력 또는 청력 상실과 같은 중요한 감각 장애; (5) 정신 장애 또는 선천성 지적 장애의 역사; (6) 혼수 상태, 주요 질병의 존재 또는 말기 단계에있는 것; (7)인지 장애를 유발할 수있는 다른 신경계 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BCW 이론을 기반으로 한 건강 교육
중재 단계 및 후속 단계로 나눌 수 있습니다. 중재 단계는 3 개월 동안 지속되었습니다. 중재 단계의 중재 조치는 다음과 같습니다. 다음과 같습니다. (M)의 동기 부여 (M), MCI 환자가 장기 가정 산소 요법을 주장하는 건강 신념을 확립하고 자기 관리의 중요성과 필요성을 강화하도록 MCI 환자를 안내하고 동기를 부여합니다. 행동 변화 훈련 (c) 지식 매뉴얼의 보급 및 표현; 환자 환자를 안내하여 COPD 및 MCI 관련 질병의 정의, 원인, 임상 증상 및 위험을 이해하여 질병에 대한인지 및 예방 인식을 향상시킵니다. 행동 변화 환경 (O)을 만들고, 환자 커뮤니케이션을위한 플랫폼을 제공하고, 가정용 산소 치료 기술을 공유하고, 입증하며, 장기 가정 산소 치료 준수를 개선합니다. 후속 단계 : 외래 환자 방문 중에 또는 환자의 LTHOT를 이해하기 위해 가정 방문 중에 관련 데이터가 수집되었습니다.
중재 단계는 3 개월 동안 지속되었습니다. 중재 단계의 중재 조치는 다음과 같습니다. 다음과 같습니다. (M)의 동기 부여 (M), MCI 환자가 장기 가정 산소 요법을 주장하는 건강 신념을 확립하고 자기 관리의 중요성과 필요성을 강화하도록 MCI 환자를 안내하고 동기를 부여합니다. 행동 변화 훈련 (c) 지식 매뉴얼의 보급 및 표현; 환자 환자를 안내하여 COPD 및 MCI 관련 질병의 정의, 원인, 임상 증상 및 위험을 이해하여 질병에 대한인지 및 예방 인식을 향상시킵니다. 행동 변화 환경 (O)을 만들고, 환자 커뮤니케이션을위한 플랫폼을 제공하고, 가정용 산소 치료 기술을 공유하고, 입증하며, 장기 가정 산소 치료 준수를 개선합니다. 방문 단계와 함께 : 환자의 외래 환자 방문 또는 가정 방문 중에 관련 데이터를 수집하여 환자의 장기 가정 산소 치료 상황을 이해합니다.
활성 비교기: 일상적인 건강 교육
(1) 간호 루틴에 따라 질병 관련 지식 지침을 제공합니다. (2) 환자와 그 가족이 산소 흡입을 표준화하도록 안내하고 환자가 산소 흡입 수술 방법을 올바르게 습득해야합니다. (3) 질병에 대한 환자의 의심에 참을성있게 대답하고, 환자가 질병을 긍정적 인 태도로 치료하도록 장려하며, 환자와 그 가족과의 신뢰의 좋은 관계를 확립합니다.
(1) 간호 루틴에 따라 질병 관련 지식 지침을 제공합니다. (2) 환자와 그 가족이 산소 흡입을 표준화하도록 안내하고 환자가 산소 흡입 수술 방법을 올바르게 습득해야합니다. (3) 환자의 질병에 대한 환자의 의심에 참을성있게 대답하고, 환자가 질병을 긍정적 인 태도로 치료하도록 장려하며, 환자와 가족과의 신뢰의 좋은 관계를 확립합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LTHOT의 실행
기간: 1 개월과 3 개월
LTHOT의 실행은 자체 디자인 된 장기 가정 산소 치료 행동 조사를 사용하여 평가되었습니다. 부적절한 운영 기술이 장기 가정 산소 요법의 효과에 영향을 줄 수 있다는 점을 감안할 때,이 조사에는 주로 가정용 산소 요법 준수, 청소 및 소독, 안전한 산소 사용 및 자체 모니터링의 4 가지 차원이 포함됩니다. 각 항목에는 두 가지 응답 옵션이 있습니다. "예"와 "아니오", 여기서 "예"는 동작이 수행되었음을 나타내고 "아니오"는 그렇지 않음을 나타냅니다. "예", "No."에 대해서는 1 점수가 1 점입니다. 총 점수가 높을수록 환자의 장기 가정 산소 치료 행동이 더 좋습니다. 평균 일일 산소 사용 시간은 환자에 의해 자체보고되었으며, 4 차원의 점수는 총 점수를 얻기 위해 합산되었으며, 이는 환자에서 장기 가정 산소 요법의 구현을 평가하는 데 사용되었습니다.
1 개월과 3 개월
LTHOT 건강 신념
기간: 1 개월과 3 개월
Yan Ying이 디자인 한 장기 가정용 산소 치료 건강 신념 설문지는 4 차원과 26 개 항목으로 사용되었습니다. 4 차원은 : 저산소 혈증에 대한 감수성에 대한 인식, 저산소 혈증 중증도, 혈관 혈증의 인식 된 심각성. 장기 가정 산소 요법 및 장기 가정 산소 요법에 대한 인식 장벽의 이점. 장기 가정 산소 요법의 건강 행동 능력에 대한 개인의 인식에 따르면 점수는 총 점수가 0에서 104 사이이며 점수가 높을수록 점수가 높을수록 점수가 높아집니다.
1 개월과 3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Heming Wang, Xiamen Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 데이터 및 연구 관련 자료는 저장소 또는 온라인으로 제공됩니다. 연구가 완료된 후, 관련 데이터는 URL 또는 DOI 형태로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료된 후 관련 데이터는 URL 또는 DOI 형태로 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용 제안이 승인 된 연구원

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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