Eine Studie an älteren Patienten mit COPD zur Langzeit-Häuser-Sauerstofftherapie in Kombination mit MCI (COPD、MCI)
Eine Studie zur Verhaltensänderung älterer Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung bei langfristiger Sauerstofftherapie in der Langzeitbeschäftigung in Kombination mit einer Beeinträchtigung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung: einer randomisierten kontrollierten Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine zweitägige einheitliche Schulung wurde von der Forscherin selbst für die anderen Interventionisten vor der Implementierung der Intervention durchgeführt, wobei eine Kombination von PPT und anderen eine Kombination aus PowerPoint und anderen schriftlichen Materialien verwendet wurde, um den Interventionsprozess, den Inhalt der Intervention, die Methode der Gruppendiskussion sowie die häufigen Probleme und Lösungen zu erklären.
Der Interventionsprozess, der Interventionsinhalt, die Gruppendiskussionsmethoden und die häufigen Probleme und Lösungen wurden unter Verwendung einer Kombination aus PPT und anderen schriftlichen Materialien erklärt. Um die Homogenität der Intervention zu gewährleisten, wurden Szenarien durch Rollenspiele simuliert und die Wirksamkeit des Trainings bewertet und bewertet, wobei Probleme identifiziert und korrigiert wurden.
Die Probleme wurden darauf hingewiesen und korrigiert. Ältere Patienten mit COPD in Kombination mit MCI, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien von LTHOT erfüllten, wurden in 2 Gruppen unterteilt.
Die Patienten in der Versuchsgruppe erhielten das LTHOT -Gesundheitserziehungsprogramm für ältere COPD -Patienten mit MCI basierend auf der BCW -Theorie, und die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten eine konventionelle Gesundheitserziehung.
Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten eine routinemäßige Gesundheitserziehung. Die Studienpersonen wurden in 2 Gruppen unterteilt, 15 bis 20 Personen in jeder Gruppe, und die Interventionsaktivitäten wurden gleichzeitig in den 4 Gruppen durchgeführt.
Der Inhalt und die Periode der Intervention wurden konsequent gehalten und der gleichen Aufmerksamkeit für jede Gruppe geschenkt. 30 ~ 40 min jedes Mal, 2 -mal im Monat.
Die Inhalte der beiden Aktivitäten sind gleich, insgesamt sechs Mal, die Forscher führen Aktivitäten aus, die zu dem Zeitpunkt der Forschungsthema in diesem Monat übereinstimmten, und die Forschungsthemen, die die Forscher in der vereinbarten Zeit mit den Studienfächern im selben Monat die Aktivitäten durchführen, können die Studienzeiten entsprechend ihrer eigenen Situation wählen.
Die Intervention wird in Form von In-Home- oder Online-Gesundheitserziehung durchgeführt. Gruppenvorträge werden mit individueller Beratung kombiniert, und nach den Vorlesungen wird nach Fragen die individuelle Beratung erteilt.
Interventionsinhalt: Implementierung des LTHOT -Gesundheitserziehungsprogramms für ältere Patienten mit COPD in Kombination mit MCI basierend auf der BCW -Theorie.
Es basierte auf einer Literaturrecherche durch die Forscher in Bezug auf den chinesischen Expertenkonsens über die Diagnose und Behandlung der akuten Exazerbation von COPD (2022 Revision) der 2022 -Version der globalen Strategie für die Diagnose, Behandlung und Prävention von chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (Gold2022 -Bericht) und so weiter.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Xiamen Third Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Alter ≥ 60 Jahre; (2) stabile COPD von Ärzten diagnostiziert auf der globalen Initiative 2022 für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (Gold); (3) Spo₂ <88% oder Pao₂ <60 mmHg; (4) diagnostische Kriterien für MCI, einschließlich subjektiver kognitiver Bedenken; objektive kognitive Beeinträchtigungen in Erinnerung, Exekutivfunktion, Aufmerksamkeit und/oder Sprache erfüllt; erhaltene Aktivitäten des täglichen Lebens; und Abwesenheit von Demenz; (5) unverbindliche Mandarin -Kommunikationsfähigkeit; (6) Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
(1) komorbides Asthma oder maligner Lungenkrebs; (2) langfristige Sauerstofftherapie zu Hause (≥ 15 Stunden/Tag); (3) gleichzeitige Teilnahme an ähnlichen Studien; (4) signifikante sensorische Beeinträchtigungen wie Vision oder Hörverlust; (5) Geschichte von psychiatrischen Störungen oder angeborenen geistigen Behinderungen; (6) komatoseer Zustand, Vorhandensein schwerer Krankheiten oder im Endstadium; (7) Vorhandensein anderer neurologischer Erkrankungen, die kognitive Beeinträchtigungen verursachen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesundheitserziehung basierend auf der BCW -Theorie
Es kann in die Interventionsstufe und die Follow-up-Stufe unterteilt werden.
Die Interventionsphase dauerte 3 Monate.
Die Interventionsmaßnahmen im Interventionsstadium waren wie folgt: die Motivation zur Veränderung (M) stimulieren, MCI-Patienten zu leiten und zu motivieren, den gesundheitlichen Glauben zu bestimmen, auf langfristiger Sauerstofftherapie zu Hause zu bestehen und die Bedeutung und Notwendigkeit des Selbstmanagements zu stärken. Schulung in Verhaltensänderungen (c) Verbreitung und Präsentation von Wissenshandbüchern; Leiten Sie die Patienten, die Definition, Ursachen, klinische Manifestationen und Gefahren von COPD- und MCI -Krankheiten korrekt zu verstehen, um ihre Erkenntnis und Prävention für die Krankheit zu verbessern. Erstellen Sie eine Verhaltensänderungsumgebung (O), bieten Sie eine Plattform für die Kommunikation von Patienten, teilen und demonstrieren Sie die Sauerstofftherapiefähigkeiten zu und verbessern Sie die Einhaltung der langfristigen Langzeit-Sauerstofftherapie zu Hause.
Follow-up-Stufe: Relevante Daten wurden bei ambulanten Besuchen oder Hausbesuchen gesammelt, um die LTHOT der Patienten zu verstehen
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Die Interventionsphase dauerte 3 Monate.
Die Interventionsmaßnahmen im Interventionsstadium waren wie folgt: die Motivation zur Veränderung (M) stimulieren, MCI-Patienten zu leiten und zu motivieren, den gesundheitlichen Glauben zu bestimmen, auf langfristiger Sauerstofftherapie zu Hause zu bestehen und die Bedeutung und Notwendigkeit des Selbstmanagements zu stärken. Schulung in Verhaltensänderungen (c) Verbreitung und Präsentation von Wissenshandbüchern; Leiten Sie die Patienten, die Definition, Ursachen, klinische Manifestationen und Gefahren von COPD- und MCI -Krankheiten korrekt zu verstehen, um ihre Erkenntnis und Prävention für die Krankheit zu verbessern. Erstellen Sie eine Verhaltensänderungsumgebung (O), bieten Sie eine Plattform für die Kommunikation von Patienten, teilen und demonstrieren Sie die Sauerstofftherapiefähigkeiten zu und verbessern Sie die Einhaltung der langfristigen Langzeit-Sauerstofftherapie zu Hause.
Zusammen mit der Besuchsstufe: Sammeln Sie relevante Daten während des ambulanten Besuchs des Patienten oder zum Heimbesuch, um die langfristige Sauerstofftherapie-Situation des Patienten zu verstehen.
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Aktiver Komparator: Routinemäßige Gesundheitserziehung
(1) Krankheitsbezogene Wissensleitlinien gemäß der Pflegeroutine geben; (2) Patienten und ihre Familien zur Standardisierung der Sauerstoffeinhalation und der korrekten Beherrschung der Sauerstoffinhalationsverfahren standardisieren; (3) Patienten die Zweifel der Patienten an der Krankheit geduldig beantworten, die Patienten dazu ermutigen, die Krankheit mit einer positiven Einstellung zu behandeln und ein gutes Vertrauen in die Patienten und ihre Familien herzustellen
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(1) Krankheitsbezogene Wissensleitlinien gemäß der Pflegeroutine geben; (2) Patienten und ihre Familien zur Standardisierung der Sauerstoffeinhalation und der korrekten Beherrschung der Sauerstoffinhalationsverfahren standardisieren; (3) Beantworten Sie die Zweifel der Patienten an der Krankheit geduldig, ermutigen die Patienten, die Krankheit mit einer positiven Einstellung zu behandeln und ein gutes Vertrauen in die Patienten und ihre Familien herzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Ausführung von lthot
Zeitfenster: Erste und dritte Monate
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Die Ausführung von LTHOT wurde anhand einer selbst verfassten Langzeit-Sauerstofftherapie-Verhaltensumfrage zu Hause bewertet.
Angesichts der Tatsache, dass unsachgemäße operative Fähigkeiten die Wirksamkeit einer langfristigen Sauerstofftherapie zu Hause beeinflussen können, umfasst die Umfrage hauptsächlich vier Dimensionen: Einhaltung der Sauerstofftherapie zu Hause, Reinigung und Desinfektion, sicheren Sauerstoffverbrauch und Selbstüberwachung mit insgesamt 13 Gegenständen.
Jedes Element hat zwei Antwortoptionen: "Ja" und "Nein", wobei "Ja" angibt, dass das Verhalten durchgeführt wurde, und "Nein" zeigt an, dass dies nicht der Fall war.
Eine Punktzahl von 1 wird für "Ja" und 0 für "Nein" vergeben.
Je höher der Gesamtwert, desto besser ist das langfristige Verhalten des Langzeit-Home-Sauerstofftherapie des Patienten.
Die durchschnittliche tägliche Sauerstoffverbrauchszeit wurde vom Patienten selbst gemeldet. Die Werte der vier Dimensionen wurden summiert, um einen Gesamtwert zu erhalten, der zur Beurteilung der Umsetzung der Langzeit-Home-Sauerstofftherapie bei Patienten verwendet wurde.
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Erste und dritte Monate
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Lthot Health -Überzeugungen
Zeitfenster: Erste und dritte Monate
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Der von Yan Ying entworfene Fragebogen zur Gesundheitsüberzeugungen für die Home Oxygen Therapy wurde mit 4 Dimensionen und 26 Artikeln verwendet.
4 Dimensionen waren: Wahrnehmung der Anfälligkeit für Hypoxämie ， Wahrnehmung der Schwere der Hypoxämie ， wahrgenommene Schwere der Hyepoxämie. ， Wahrgenommen
Vorteile einer langfristigen Sauerstofftherapie zu Hause und wahrgenommene Hindernisse für eine langfristige Sauerstofftherapie zu Hause.
Nach der Wahrnehmung der Gesundheitsverhaltensfähigkeit der Langzeit-Häuser-Sauerstofftherapie wurden die Bewertungen nach dem Wissen des Einzelnen über die Gesundheitsverhaltenskompetenz einer langfristigen Sauerstofftherapie durch das Individuum bewertet, wobei der Gesamtwert von 0 bis 104 und je höher die Punktzahl liegt.
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Erste und dritte Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heming Wang, Xiamen Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LL202203
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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