Studie u starších pacientů s CHOPN na dlouhodobé domácí kyslíkové terapii v kombinaci s MCI (COPD、MCI)
Studie změny chování u starších pacientů s chronickým obstrukčním plicním onemocněním na dlouhodobém domácím kyslíkovém terapii v kombinaci s mírným zhoršením kognitivního poškození: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumník provedl samotnou dvoudenní jednodenní školení pro ostatní intervencionisty před zavedením intervence, s použitím kombinace PPT a dalších kombinací PowerPoint a dalších písemných materiálů byl použit k vysvětlení intervenčního procesu, obsahu intervence, metody skupinové diskuse a běžným problémům a řešením.
Intervenční proces, intervenční obsah, metody diskuse skupiny a běžné problémy a řešení byly vysvětleny pomocí kombinace PPT a dalších písemných materiálů. Aby se zajistila homogenita intervence, byly simulovány scénáře prostřednictvím hraní rolí a účinnost školení byla hodnocena a vyhodnocena s identifikovanými a opravnými problémy.
Problémy byly zdůrazněny a opraveny. Starší pacienti s CHOPN v kombinaci s MCI, kteří splnili kritéria inkluze a vyloučení LTTOT, byli rozděleni do 2 skupin.
Pacienti v experimentální skupině obdrželi program LTTHOT Health Education pro starší pacienty CHOPN s MCI na základě teorie BCW a pacienti v kontrolní skupině dostali konvenční zdravotní výchovu.
Pacienti v kontrolní skupině dostali rutinní zdravotní výchovu. Subjekty studie byly rozděleny do 2 skupin, 15-20 lidí v každé skupině a intervenční činnosti byly prováděny současně ve 4 skupinách.
Obsah a období intervence byly udržovány konzistentní a každé skupině byla věnována stejná pozornost. 30 ~ 40 minut pokaždé, 2krát měsíčně.
Obsah těchto dvou činností je stejný, celkem 6krát, vědci provádějí činnosti v té době souhlasili s výzkumnými subjekty v tomto měsíci a výzkumné subjekty, které vědci vykonávají v dohodnutém čase se studijními předměty ve stejném měsíci, a studijní subjekty si mohou vybrat časové období, aby se zúčastnili zdravotnického vzdělávání.
Intervence bude prováděna ve formě domácí nebo online zdravotní výchovy. Skupinové přednášky budou kombinovány s individuálním poradenstvím a po přednáškách bude poskytnuto individuální poradenství, pokud dojde k otázkám.
Intervenční obsah: Implementace programu LTTOT Health Education Pro starší pacienty s CHOPN v kombinaci s MCI na základě teorie BCW.
Byl založen na literární přezkumu vědců s ohledem na konsenzus čínského odborníka o diagnostice a léčbě akutní exacerbace CHOPN (2022 revize) 2022 verze globální strategie pro diagnostiku, léčbu a prevenci chronické obstrukční plicní onemocnění (Zlatý222), atd.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361000
- Xiamen Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) věk ≥ 60 let; (2) lékaře diagnostikovaná stabilní CHOPN založená na globální iniciativě 2022 pro pokyny pro chronické obstrukční plicní choroby (zlato); (3) spol <88% nebo pao₂ <60 mmHg; (4) Met diagnostická kritéria pro MCI, včetně subjektivních kognitivních obav; objektivní kognitivní poškození paměti, výkonné funkce, pozornost a/nebo jazyk; zachované činnosti každodenního života; a absence demence; (5) nezraněné komunikační schopnosti Mandarin; (6) Dobrovolná účast ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
(1) komorbidní astma nebo maligní rakovina plic; (2) dlouhodobá terapie domácí kyslík (≥15 hodin/den); 3) souběžná účast na podobných studiích; (4) významná smyslová porucha, jako je vidění nebo ztráta sluchu; (5) Historie psychiatrických poruch nebo vrozeného mentálního postižení; (6) komatózový stav, přítomnost hlavních onemocnění nebo být ve fázi terminálu; (7) Přítomnost jiných neurologických onemocnění, která by mohla způsobit kognitivní poškození.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výchova ke zdraví založené na teorii BCW
Lze jej rozdělit do fáze intervence a sledování.
Intervenční fáze trvala 3 měsíce.
Intervenční opatření ve fázi intervence byla následující: Stimulujte motivaci ke změně (M), vedení pacientů s MCI, aby prokázali zdravotní víru, že trvají na dlouhodobé terapii kyslíku a posilují důležitost a nutnost samosprávy; Školení ve změně chování (c) šíření a prezentace znalostních příruček; Vedení pacientů, aby správně pochopili definici, příčiny, klinické projevy a rizika nemocí souvisejících s CHOPN a MCI, aby zlepšili jejich poznání a prevenci povědomí o nemoci; Vytvořte prostředí změny chování (O), poskytněte platformu pro komunikaci pacienta, sdílí a demonstrujte domácí dovednosti v oblasti kyslíkové terapie a zlepšují dlouhodobou dodržování terapie domácí kyslíkem.
Fáze sledování: Během ambulantních návštěv nebo návštěv domů byly shromážděny relevantní údaje, aby se porozuměly lthot pacientů
|
Intervenční fáze trvala 3 měsíce.
Intervenční opatření ve fázi intervence byla následující: Stimulujte motivaci ke změně (M), vedení pacientů s MCI, aby prokázali zdravotní víru, že trvají na dlouhodobé terapii kyslíku a posilují důležitost a nutnost samosprávy; Školení ve změně chování (c) šíření a prezentace znalostních příruček; Vedení pacientů, aby správně pochopili definici, příčiny, klinické projevy a rizika nemocí souvisejících s CHOPN a MCI, aby zlepšili jejich poznání a prevenci povědomí o nemoci; Vytvořte prostředí změny chování (O), poskytněte platformu pro komunikaci pacienta, sdílí a demonstrujte domácí dovednosti v oblasti kyslíkové terapie a zlepšují dlouhodobou dodržování terapie domácí kyslíkem.
Spolu s fází návštěvy: Shromažďujte relevantní údaje během ambulantní návštěvy pacienta nebo domácí návštěvy, abyste pochopili dlouhodobou situaci v domácí kyslíkové terapii pacienta.
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní zdravotní výchova
(1) poskytnout pokyny pro znalosti související s onemocněním podle ošetřovatelské rutiny; (2) řídit pacienty a jejich rodiny, aby standardizovali inhalaci kyslíku a zajistili, aby pacienti správně ovládali metody inhalace kyslíku; (3) Trpělivě odpovídat na pochybnosti pacientů o nemoci, povzbuzují pacienty, aby tuto nemoc léčili pozitivním přístupem a navázali dobrý vztah důvěry s pacienty a jejich rodinami
|
(1) poskytnout pokyny pro znalosti související s onemocněním podle ošetřovatelské rutiny; (2) řídit pacienty a jejich rodiny, aby standardizovali inhalaci kyslíku a zajistili, aby pacienti správně ovládali metody inhalace kyslíku; (3) Trpělivě odpovídají na pochybnosti pacientů o nemoci, povzbuzují pacienty, aby léčili nemoc s pozitivním přístupem a vytvořili dobrý vztah důvěry s pacienty a jejich rodinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provedení lthot
Časové okno: První a třetí měsíce
|
Provedení LTHOT bylo hodnoceno pomocí samostatně navrženého dlouhodobého průzkumu chování kyslíkové terapie.
Vzhledem k tomu, že nesprávné operační dovednosti mohou ovlivnit účinnost dlouhodobé domácí kyslíkové terapie, průzkum zahrnuje především čtyři rozměry: dodržování terapie domácí kyslíkem, čištění a dezinfekci, bezpečné užívání kyslíku a samospráva s celkem 13 položek.
Každá položka má dvě možnosti odezvy: „Ano“ a „Ne“, kde „ano“ naznačuje, že chování bylo provedeno a „ne“ naznačuje, že tomu tak nebylo.
Skóre 1 se uděluje za „ano“ a 0 za „Ne.“
Čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je dlouhodobé chování pacientů s kyslíkovou terapií pacienta.
Průměrná denní doba užívání kyslíku byla pacientem hlášena. Skóre čtyř rozměrů byla shrnuta, aby se získalo celkové skóre, které bylo použito k posouzení implementace dlouhodobé domácí kyslíkové terapie u pacientů.
|
První a třetí měsíce
|
|
Zdravotní přesvědčení lthot
Časové okno: První a třetí měsíce
|
. Byl použit dlouhodobý dotazník o zdraví kyslíkové terapie pro zdraví kyslíku, který navrhl Yan Ying, se 4 rozměry a 26 položkami.
4 rozměry byly: vnímání náchylnosti k hypoxémii ， vnímání závažnosti hypoxémie ， vnímaná závažnost hyepoxémie. ， Vnímaná vnímaná
Výhody dlouhodobé domácí kyslíkové terapie a vnímané bariéry pro dlouhodobou terapii domácí kyslík.
Podle vnímání zdravotnické behaviorální schopnosti jednotlivce dlouhodobé domácí kyslíkové terapie byla skóre hodnocena podle znalostí zdravotnické behaviorální kompetence dlouhodobé terapie domácím kyslíkem, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 104 a čím vyšší je skóre, čím vyšší je skóre.
|
První a třetí měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heming Wang, Xiamen Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LL202203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .