老視の個人における視覚的および認知機能に対するメガネのない3Dトレーニングの影響
調査の概要
詳細な説明
老視は老化の症状であり、老視の有病率は年齢とともに増加します。 世界で約17〜20億人が老化しています。 1950年にHofstetterが提案した基準によると、老視の症状は40歳の異なる個人に現れ始め、60歳で完全な老視が発生します。 老視が発生すると、コントラストの感度の低下など、一連の付随する疾患があり、視覚的な不快感につながります。 さらに、仕事の近くは困難であり、日常生活にも影響を与えます。
従来の眼科分析と介入で十分です。 侵襲的補正方法は満足のいく視覚的品質を達成できますが、特定の外科的リスクがあります。 患者の一般的な状態だけでなく、フォローアップケアも考慮する必要があります。 二眼の立体視の犠牲を払って単眼補正は、深さ知覚の損傷を引き起こし、立体視に深刻な影響を与えます。 非侵襲的な方法には、メガネの補正が周囲のジャンプや水泳効果による転倒のリスクを高めるなど、特定の制限もあります。薬物の効果は一時的であり、一連の副作用を引き起こします。 メガネフリーの3Dビジョントレーニング機器は操作が簡単で、トレーニングプロセスを簡単に実装でき、コンテンツは可変であり、他の機器は必要ありません。 ビデオターミナルの人気により、電子デバイス関連のアセノピアの有病率も増加しています。 メガネのない3Dトレーニング後の調節機能の改善とアセノピアの緩和を調査するために、ランダム化比較試験が設計されました。 中枢神経系に対するこの訓練の効果は、脳波（EEG）および近赤外分光法（FNIRS）によって分析されました。
この研究の目的は、視覚機能の改善、視覚機能の応用能力、およびメガネのない3D視覚トレーニングの介入を通じて老化患者の視覚的快適性を評価し、EEGとNIRと組み合わせたトレーニングの前後の脳肥料患者の脳視覚関連領域の機能的変化を評価することです。 脳領域とさまざまな周波数帯の機能的接続性に対する立体刺激の影響を調査する。 老視のリハビリテーションにおけるメガネフリーの3D視覚トレーニングの科学的性質と有効性を探求し、老視の臨床治療のための新しい理論的基礎と方法を提供し、脳科学およびo慢学の分野で複雑なステレオ視覚イメージングメカニズムを調査するためのより多くの情報と手がかりを提供するため。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yehong Zhuo, professor
- 電話番号：020-66619349
- メール：zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jinan Zhan
- 電話番号：15015072151
- メール：zhanjan@mail2.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Yehong Zhuo, professor
- 電話番号：020-66619349
- メール：zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 40〜60歳の男女。
- 屈折誤差-6.0dから5.0d、乱視<2.0d、アニソメトロピア<4.0d;
- 両眼補正視力<0.2logmar;
- 立体しきい値≤100 ';
- 被験者はこの研究の目的を理解し、インフォームドコンセントに署名することができました。
除外基準：
- レンズの交換後;視力に影響を与える白内障を持つ人々は、同時視力が不可能になるような他の目の状態を持っています。
- 過去1か月間に、調節機能に影響を与えるために知られている薬物を使用したり、孤立角科レンズを着用したりすることが知られています。
- 重度の全身性疾患または重度の精神疾患の患者;
- 調査官が、被験者が安全上の理由や患者の利益のために研究に参加すべきではないと考える他の状況。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレイルグループ
15分間の裸目3Dビジョントレーニングを実施します。
1日2回、週5日。
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トレイルグループは、15分間の裸目の3Dビジョントレーニングを実施します。 1日2回、週5日。 コントロールグループ被験者は、毎回15分間、通常の2Dビデオをすべて同じ照明条件下で視聴しました。 これは、1日2回、週5日行われました。 |
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介入なし：コントロールグループ
被験者は、毎回15分間、通常の2Dビデオを同じ照明条件下で視聴しました。
これは、1日2回、週5日行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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宿泊施設の振幅
時間枠：ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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ネガティブレンズ法と組み合わせたプッシュアップ方法が使用されました。
測定は包括的な屈折計によって完了しました。
眼球検査のための臨床処置の方法に従って実行されました4th
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ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アセノピアスケール
時間枠：ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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アセノピアスケールは、2つの自己評価項目（「アセノピアの症状がありますか」と「目の疲労はあなたの研究、仕事、または生命に影響を与える」）と19の症状項目（「目の周りの不快感を感じますか」）で構成されていました。
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ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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垂直施設
時間枠：ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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Vergence Facilityは、レンズフリッパー（3℃bi/12）40cmで40cmでテストされました。
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ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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宿泊施設への調節収束（AC/A）
時間枠：ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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調節反応は、WAM-5500で測定されました。
球状レンズによって追加の調節性と垂直刺激が提供されました
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ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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ノード効率
時間枠：ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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脳波（EEG）を実施して、脳の電気活動をリアルタイムで追跡し、ノード効率を計算しました。 ノード効率は、ネットワークの他のすべての部分と接続する際の単一ノードの効率を特徴付けるメトリックです。 ネットワーク内のノードの中心性と重要性を反映しています。 |
ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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血行動態応答関数
時間枠：ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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脳の血流と酸素化条件に関する空間情報をキャプチャするために、機能的に近赤外分光法（FNIRS）を実施しました。
したがって、血行動態応答関数がそれを通して構築されました。
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ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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コンバージェンスへの収束宿泊施設（CA/C）
時間枠：ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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調節反応はWAM-5500によって測定され、追加の調節および熟成刺激がプリズムによって提供されました
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ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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機能的な接続ネットワーク
時間枠：ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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脳波（EEG）を実施して、脳の電気活動をリアルタイムで追跡し、機能的接続ネットワークを計算しました。 機能的接続性は、相関とコヒーレンスを通じて、それぞれ時間領域と周波数ドメインの脳活動の変化を表します。 |
ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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否定的な相対的な障害
時間枠：ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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負の相対的な障害は、補正に近い40cmでプリズムのベースによって測定されました
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ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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正の相対的な障害
時間枠：ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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正の相対的な垂直は、補正に近い40cmでのベースアウトプリズムによって測定されました
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ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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宿泊施設
時間枠：ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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距離補正で1Mでレンズフリッパー（+0.5D/-0.5 Dレンズの組み合わせ）を使用して、調節施設をテストしました
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ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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屈折と添加（補正付近）
時間枠：ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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半暗い部屋では、主観的な屈折と追加（追加）測定が行われました。
したがって、被験者の近くの補正処方が得られました
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ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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収束の近く
時間枠：ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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近くの収束は、補正近くの腕立て伏せ方法を使用して測定されました
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ベースラインおよび6週間と12週間のトレーニング後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。