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Die Auswirkungen eines gläserfreien 3D-Trainings auf die visuelle und kognitive Funktion bei presbyopischen Personen

24. Februar 2025 aktualisiert von: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von gläserfreiem 3D-visueller Schulung bei der Verbesserung der visuellen Funktion, des visuellen Komforts und der Anwendungsfähigkeit von visuellen Funktionen bei Personen mit Presbyopie zu bewerten. In der Forschung werden Änderungen der Gehirnaktivität im Zusammenhang mit der visuellen Verarbeitung unter Verwendung von Elektroenzephalogramm (EEG) und funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (NIRs) vor und nach dem Training bewertet. Durch die Untersuchung der Auswirkungen der stereoskopischen Stimulation auf die funktionelle Konnektivität von Gehirnregionen versucht die Studie, neue Einblicke in die Rehabilitation von Presbyopie und seinen zugrunde liegenden Mechanismen zu liefern. Ziel ist es, einen nicht-invasiven und wissenschaftlich unterstützten Ansatz zur Verbesserung der Behandlung von Presbyopien zu bieten, die klinischen Praktiken zu verbessern und zur Gehirnwissenschaft und zur Ophthalmologie beizutragen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Presbyopie ist eine Manifestation des Alterns, und die Prävalenz von Presbyopie steigt mit dem Alter. Etwa 1,7 bis 2 Milliarden Menschen auf der Welt haben Presbyopie. Nach den von Hofstetter im Jahr 1950 vorgeschlagenen Kriterien treten die Presbyopie -Symptome bei verschiedenen Personen aus 40 Jahren auf, und eine vollständige Presbyopie tritt im Alter von 60 Jahren auf. Mit dem Auftreten von Presbyopie wird es eine Reihe begleitender Krankheiten geben, wie z. B. die Abnahme der Kontrastempfindlichkeit, was zu visuellen Beschwerden führt. Darüber hinaus ist die fast Arbeit schwierig und beeinflusst sogar das tägliche Leben.

Die konventionelle ophthalmische Analyse und Intervention sind ausreichend. Obwohl invasive Korrekturmethoden eine zufriedenstellende visuelle Qualität erreichen können, besteht ein bestimmtes chirurgisches Risiko. Es ist notwendig, nicht nur den allgemeinen Zustand des Patienten, sondern auch die Nachsorge zu berücksichtigen. Einige monokulare Korrekturen auf Kosten eines binokularen stereoskopischen Sehens führen zu einer Schädigung der Tiefenwahrnehmung und beeinflussen ernsthaft das stereoskopische Sehen. Nicht-invasive Methoden weisen auch bestimmte Einschränkungen auf, z. B. die Korrektur der Brillen erhöht das Risiko für Stürze aufgrund der umgebenden Springen und Schwimmeffekte. Die Wirkung von Arzneimitteln ist vorübergehend und führt zu einer Reihe von Nebenwirkungen. Die gläserfreie 3D-Vision-Schulungsausrüstung ist einfach zu bedienen, der Schulungsprozess einfach zu implementieren, und der Inhalt ist variabel, und es sind keine anderen Geräte erforderlich. Aufgrund der Beliebtheit von Video -Terminals nimmt auch die Prävalenz elektronischer Geräte im Zusammenhang mit Asthenopie zu. Um die Verbesserung der Unterkunftsfunktion und die Linderung von Asthenopie nach einer gläserfreien 3D-Schulung zu untersuchen, wurde eine randomisierte kontrollierte Studie entworfen. Die Auswirkungen dieses Trainings auf das Zentralnervensystem wurden durch Elektroenzephalogramm (EEG) und Nahinfrarotspektroskopie (FNIRs) analysiert.

Ziel dieser Studie ist es, die Verbesserung der visuellen Funktion, die Anwendungsfähigkeit der visuellen Funktion und die visuelle Komfort bei Patienten mit Presbyopie durch die Intervention von brillenfreiem 3D-visueller Training zu bewerten und die funktionellen Veränderungen von visuellen Hirnbereichen bei Patienten mit Presbyopie vor und nach dem Training in Kombination mit EEG und NIRs zu bewerten. Untersuchung der Auswirkungen der stereoskopischen Stimulation auf die funktionelle Konnektivität von Gehirnregionen und verschiedenen Frequenzbändern. Um die wissenschaftliche Art und Wirksamkeit von gläserfreiem 3D-visueller Schulung bei der Rehabilitation von Presbyopie zu untersuchen, eine neue theoretische Grundlage und Methode zur klinischen Behandlung von Presbyopie zu bieten und mehr Informationen und Hinweise zur Erforschung des komplexen Stereo-Vision-Bildgebungsmechanismus in den Bereichen Hirnwissenschaft und Ophthalmologie zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 40-60 Jahre alt, beide Geschlechter;
  2. Brechungsfehler -6.0d bis 5.0d, Astigmatismus <2,0d, Anisometropie <4.0d;
  3. binokulär korrigierte Sehschärfe <0,2logmar;
  4. stereoskopische Schwelle ≤ 100 ';
  5. Die Probanden konnten den Zweck dieser Studie verstehen und die Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. nach dem Linsenersatz; Menschen mit Katarakten, die das Sehvermögen beeinflussen, haben andere Augenbedingungen, so dass gleichzeitiges Sehen nicht möglich ist.
  2. Verwenden von Medikamenten, die bekannt sind, dass sie in den letzten 1 Monat die Akkommodationsfunktion beeinflussen oder Orthokeratologie -Objektive tragen;
  3. Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung oder schwerer psychischer Erkrankung;
  4. Andere Situationen, in denen der Ermittler der Ansicht ist, dass das Subjekt aus Sicherheitsgründen oder den Interessen des Patienten nicht an der Studie teilnehmen sollte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trailgruppe
Führen Sie 15 Minuten nacktes 3D-Vision-Training durch. Zweimal am Tag, fünf Tage die Woche.

Trail Group Durchführung 15 Minuten Nacktauge 3D-Vision-Training. Zweimal am Tag, fünf Tage die Woche.

Kontrollgruppen Die Probanden sahen jedes Mal gewöhnliche 2D -Videos für 15 Minuten an, alle unter den gleichen Beleuchtungsbedingungen. Dies geschah zweimal am Tag, fünf Tage die Woche.

Kein Eingriff: Kontrollgruppen
Die Probanden sahen jedes Mal 15 Minuten lang gewöhnliche 2D -Videos an, alle unter den gleichen Beleuchtungsbedingungen. Dies geschah zweimal am Tag, fünf Tage die Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude der Unterbringung
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Die LOV-up-Methode in Kombination mit negativer Linsenmethode wurde verwendet. Die Messungen wurden durch ein umfassendes Refraktometer abgeschlossen. Es wurde gemäß den Methoden in klinischen Eingriffen zur Augenuntersuchung 4. durchgeführt
Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthenopia Scale
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Die Asthenopia-Skala bestand aus 2 Selbsteinschätzungspunkten ("Haben Sie Symptome von Asthenopie" und "Wirkt sich die Augenermüdung auf Ihre Studie, Arbeit oder Ihr Leben aus") und 19 Symptomartikel ("Fühlen Sie sich Unbehagen in den Augen"))
Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Vergence -Einrichtung
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Die Vergence -Einrichtung wurde unter Verwendung eines Linsenflippers (3 △ Bi/12 △ BO -Linsenkombination pro Auge) bei 40 cm mit nahezu Korrektur getestet
Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Akkommodative Konvergenz zur Unterbringung (AC/A)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Die Akkommodationsreaktion wurde mit WAM-5500 gemessen. Zusätzliche Akkommodations- und Vergence -Stimuli wurden durch kugelförmige Linsen bereitgestellt
Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Die Knoteneffizienz
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training

Elektroenzephalogramm (EEG) wurde durchgeführt, um die elektrische Aktivität des Gehirns in Echtzeit zu verfolgen, und die Knoteneffizienz wurde berechnet.

Die Knoteneffizienz ist eine Metrik, die die Effizienz eines einzelnen Knotens bei der Verbindung mit allen anderen Teilen des Netzwerks charakterisiert. Es spiegelt die Zentralität und Bedeutung eines Knotens innerhalb des Netzwerks wider.

Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Hämodynamische Reaktionsfunktionen
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Die funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie (FNIRs) wurde durchgeführt, um räumliche Informationen über den zerebralen Blutfluss und die Sauerstoffverhältnisse zu erfassen. Daher wurde eine hämodynamische Antwortfunktion durch sie konstruiert.
Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Konvergenzunterkünfte zu Konvergenz (ca/c)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Die Akkommodationsreaktion wurde mit WAM-5500 gemessen, zusätzliche Akkommodations- und Vergence-Stimuli wurden durch Prismen bereitgestellt
Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Funktionales Konnektivitätsnetzwerk
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training

Elektroenzephalogramm (EEG) wurde durchgeführt, um die elektrische Aktivität des Gehirns in Echtzeit zu verfolgen, und das funktionelle Konnektivitätsnetzwerk wurde berechnet.

Funktionelle Konnektivität repräsentiert Veränderungen der Gehirnaktivität in Zeitdomäne und Frequenzdomäne durch Korrelation und Kohärenz.

Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Negatives relatives Vergence
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Das negative relative Vergenz wurde durch Basis im Prisma bei 40 cm mit nahezu Korrektur gemessen
Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Positives relatives Vergenz
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Positive relative Vergenz wurde durch Base -Out -Prisma bei 40 cm mit nahezu Korrektur gemessen
Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akkommodative Einrichtung
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Die Akkommodationsanlage wurde unter Verwendung eines Linsenflippers (+0,5d/-0,5 D Objektivkombination) bei 1 m mit Entfernungskorrektur getestet
Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Brechung und Addition (in der Nähe der Korrektur)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
In einem semi-dunklen Raum wurden die subjektiven Brechungs- und Additionsmessungen (Additionsmessungen) durchgeführt. Somit wurden die nahe Korrektur -Rezept der Probanden erhalten
Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Nahpunkt der Konvergenz
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training
Die Nahpunkt der Konvergenz wurde unter Verwendung der Push-up-Methode mit nahezu Korrektur gemessen
Grundlinie und nach 6 und 12 Wochen Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024KYPJ113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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