Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af brillerfri 3D-træning på visuel og kognitiv funktion hos presbyopiske individer

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​brillerfri 3D-visuel træning i forbedring af visuel funktion, visuel komfort og anvendelsesevnen for visuelle funktioner hos personer med presbyopia. Forskningen vil vurdere ændringer i hjerneaktivitet relateret til visuel behandling ved hjælp af elektroencefalogram (EEG) og funktionel nær-infrarød spektroskopi (NIRS) før og efter træningen. Ved at undersøge virkningen af ​​stereoskopisk stimulering på den funktionelle forbindelse af hjerneområder, søger undersøgelsen at give ny indsigt i rehabilitering af presbyopia og dens underliggende mekanismer. Målet er at tilbyde en ikke-invasiv og videnskabeligt understøttet tilgang til forbedring af presbyopia-behandling, potentielt fremme klinisk praksis og bidrage til hjernevidenskab og oftalmologi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Presbyopia er en manifestation af aldring, og forekomsten af ​​presbyopia øges med alderen. Cirka 1,7 til 2 milliarder mennesker i verden har presbyopia. I henhold til de kriterier, der blev foreslået af Hofstetter i 1950, begynder Presbyopia -symptomer at optræde hos forskellige individer fra 40 år, og komplet presbyopia forekommer i en alder af 60. Med forekomsten af ​​presbyopia vil der være en række ledsagende sygdomme, såsom faldet i kontrastfølsomhed, hvilket fører til synligt ubehag. Desuden er nær arbejde vanskeligt og påvirker endda dagligdagen.

Konventionel oftalmisk analyse og intervention er tilstrækkelig. Selvom invasive korrektionsmetoder kan opnå tilfredsstillende visuel kvalitet, er der en vis kirurgisk risiko. Det er nødvendigt at overveje ikke kun patientens generelle tilstand, men også opfølgningspleje. Nogle monokulære korrektioner på bekostning af kikkert stereoskopisk syn vil forårsage skader på dybdeopfattelsen og alvorligt påvirke stereoskopisk syn. Ikke-invasive metoder har også visse begrænsninger, såsom brillerkorrektion vil øge risikoen for fald på grund af de omgivende spring- og svømmeeffekter, effekten af ​​medikamenter er midlertidig og vil forårsage en række bivirkninger. De brillerfri 3D-visionuddannelsesudstyr er enkelt at betjene, let at implementere træningsprocessen, og indholdet er variabelt, og intet andet udstyr er nødvendigt. På grund af populariteten af ​​videoperminaler øges udbredelsen af ​​elektronisk enhedsrelateret asthenopi også. For at undersøge forbedringen af ​​indkvarteringsfunktionen og lindring af asthenopi efter brillerfri 3D-træning blev der designet et randomiseret kontrolleret forsøg. Virkningerne af denne træning på centralnervesystemet blev analyseret ved hjælp af elektroencefalogram (EEG) og næsten infrarød spektroskopi (FNIR'er).

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forbedringen af ​​visuel funktion, anvendelsesevne for visuel funktion og visuel komfort hos patienter med presbyopi gennem intervention af brillerfri 3D-visuel træning og at evaluere de funktionelle ændringer af hjernesvisuelle relaterede områder hos patienter med presbyopi før og efter træningen kombineret med EEG og NIR'er. At undersøge virkningerne af stereoskopisk stimulering på den funktionelle forbindelse af hjerneområder og forskellige frekvensbånd. At udforske den videnskabelige natur og effektivitet af brillerfri 3D-visuel træning i rehabilitering af presbyopi, til at tilvejebringe et nyt teoretisk grundlag og metode til klinisk behandling af presbyopi og til at give mere information og ledetråde til at udforske den komplekse stereo-vision-billeddannelsesmekanisme inden for hjernevidenskab og ophthalmology.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 40-60 år gammel, begge køn;
  2. Brydningsfejl -6.0d til 5.0d, astigmatisme <2.0D, anisometropia <4.0d;
  3. kikkert korrigeret synsskarphed <0,2logmar;
  4. stereoskopisk tærskel ≤100 ';
  5. Personer kunne forstå formålet med denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Efter linseudskiftning; Mennesker med grå stær, der påvirker synet, har andre øjenforhold, således at samtidig syn ikke er mulig;
  2. ved hjælp af enhver medicin, der vides at påvirke imødekommende funktion eller bære ortokeratologilinser i den sidste 1 måned;
  3. patienter med svær systemisk sygdom eller alvorlig psykisk sygdom;
  4. Andre situationer, hvor efterforskeren finder, at emnet ikke bør deltage i undersøgelsen af ​​sikkerhedsmæssige årsager eller patientens interesser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trail Group
Foretag 15 minutter med Naked-Eye 3D-visiontræning. To gange om dagen, fem dage om ugen.

Trail Group opfører 15 minutter af Naked-Eye 3D Vision Training. To gange om dagen, fem dage om ugen.

Kontrolgrupper Emneterne så almindelige 2D -videoer i 15 minutter hver gang, alt sammen under de samme lysforhold. Dette blev gjort to gange om dagen, fem dage om ugen.

Ingen indgriben: Kontrolgrupper
Personerne så almindelige 2D -videoer i 15 minutter hver gang, alt sammen under de samme lysforhold. Dette blev gjort to gange om dagen, fem dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af indkvartering
Tidsramme: Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Push-up-metoden kombineret med negativ linse-metode blev anvendt. Målingerne blev afsluttet med et omfattende refraktometer. Det blev udført i henhold til metoderne i kliniske procedurer til okulær undersøgelse 4.
Baseline og efter 6 og 12 ugers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asthenopia skala
Tidsramme: Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Asthenopia-skalaen bestod af 2 selvvurderingsartikler ("har du symptomer på asthenopi" og "påvirker øjet træthed din undersøgelse, arbejde eller liv") og 19 symptomemner ("Føler du ubehag omkring øjnene")
Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Vergence Facility
Tidsramme: Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Vergensfacilitet blev testet ved hjælp af en linse flipper (3 △ Bi/12 △ Bo -objektivkombination pr. Øje) ved 40 cm med nær korrektion
Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Imødekommende konvergens til indkvartering (AC/A)
Tidsramme: Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Remulant respons blev målt af WAM-5500. Yderligere imødekommende og vergensstimuli blev leveret af sfæriske linser
Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Nodeeffektiviteten
Tidsramme: Baseline og efter 6 og 12 ugers træning

Elektroencefalogram (EEG) blev udført for at spore hjernens elektriske aktivitet i realtid, og nodeeffektiviteten blev beregnet.

Knudeffektivitet er en metrisk, der kendetegner effektiviteten af ​​en enkelt knude i forbindelse med alle andre dele af netværket. Det afspejler centraliteten og vigtigheden af ​​en knude i netværket.

Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Hæmodynamiske responsfunktioner
Tidsramme: Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er) blev udført for at fange rumlig information om cerebral blodgennemstrømning og iltningsbetingelser. Derfor blev en hæmodynamisk responsfunktion konstrueret gennem den.
Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Konvergensophold til konvergens (CA/C)
Tidsramme: Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Indberettiget respons blev målt ved WAM-5500, yderligere imødekommende og vergensstimuli blev leveret af prismer
Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Funktionelt forbindelsesnetværk
Tidsramme: Baseline og efter 6 og 12 ugers træning

Elektroencefalogram (EEG) blev udført for at spore hjernens elektriske aktivitet i realtid, og det funktionelle forbindelsesnetværk blev beregnet.

Funktionel forbindelse repræsenterer ændringer i hjerneaktivitet i tidsdomæne og frekvensdomæne henholdsvis gennem korrelation og sammenhæng.

Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Negativ relativ vergens
Tidsramme: Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Negativ relativ vergens blev målt ved base i prisme ved 40 cm med nær korrektion
Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Positiv relativ vergens
Tidsramme: Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Positiv relativ vergens blev målt ved basis ud prisme ved 40 cm med nær korrektion
Baseline og efter 6 og 12 ugers træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Imødekommende facilitet
Tidsramme: Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Remarkende facilitet blev testet ved hjælp af en linse flipper (+0,5D/-0,5 D objektivkombination) ved 1 m med afstandskorrektion
Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Brydning og tilføjelse (nær korrektion)
Tidsramme: Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
I et semi-mørk rum blev de subjektive refraktion og tilføjelse (tilføj) målinger udført. Således blev forsøgspersonernes næsten korrektionsrecept opnået
Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Næsten konvergenspunkt
Tidsramme: Baseline og efter 6 og 12 ugers træning
Næsten konvergenspunkt blev målt ved hjælp af push-up-metoden med nær korrektion
Baseline og efter 6 og 12 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024KYPJ113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner