Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasiton 3D-koulutuksen vaikutukset visuaaliseen ja kognitiiviseen toimintaan presbyoppisten yksilöiden kanssa

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lasittoman 3D-visuaalisen koulutuksen tehokkuutta visuaalisen toiminnan, visuaalisen mukavuuden ja visuaalisten toimintojen soveltamiskyvyn parantamiseksi henkilöillä, joilla on presbyopia. Tutkimuksessa arvioidaan visuaaliseen prosessointiin liittyvät aivojen aktiivisuuden muutokset elektroenkefalogrammilla (EEG) ja toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) ennen koulutusta ja sen jälkeen. Tutkimalla stereoskooppisen stimulaation vaikutusta aivoalueiden funktionaaliseen yhteyteen, tutkimuksella pyritään tarjoamaan uusia näkemyksiä presbyopian ja sen taustalla olevien mekanismien kuntoutuksesta. Tavoitteena on tarjota ei-invasiivinen ja tieteellisesti tuettu lähestymistapa presbyopiahoidon parantamiseksi, mahdollisesti kliinisten käytäntöjen edistämiseksi ja aivotieteen ja oftalmologian edistämiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Presbyopia on ikääntymisen osoitus, ja presbyopian esiintyvyys kasvaa iän myötä. Noin 1,7–2 miljardia ihmistä maailmassa on presbyopia. Hofstetterin vuonna 1950 ehdottamien kriteerien mukaan presbyopia -oireet alkavat esiintyä eri yksilöillä 40 -vuotiaana, ja täydellinen presbyopia esiintyy 60 -vuotiaana. Presbyopian esiintyessä tapahtuu sarja mukana olevia sairauksia, kuten kontrastiherkkyyden väheneminen, mikä johtaa visuaaliseen epämukavuuteen. Lisäksi lähellä työtä on vaikeaa ja vaikuttaa jopa päivittäiseen elämään.

Perinteinen silmäanalyysi ja interventio ovat riittäviä. Vaikka invasiiviset korjausmenetelmät voivat saavuttaa tyydyttävän visuaalisen laadun, on olemassa tietty kirurginen riski. Potilaan yleisen tilan lisäksi on otettava huomioon myös seurantahoito. Jotkut monokulaariset korjaukset binokulaarisen stereoskooppisen vision kustannuksella aiheuttaa syvyyden havainnon vaurioita ja vaikuttavat vakavasti stereoskooppiseen visioon. Ei-invasiivisilla menetelmillä on myös tiettyjä rajoituksia, kuten lasien korjaus lisää putoamisriskiä ympäröivien hyppyjen ja uimavaikutusten vuoksi, lääkkeiden vaikutus on väliaikainen ja aiheuttaa sarjan haittavaikutuksia. Lasit-vapaa 3D-vision koulutuslaite on helppo käyttää, helppo toteuttaa koulutusprosessi, ja sisältö on muuttuva, eikä muita laitteita tarvita. Videotterminaalien suosion vuoksi myös elektroniseen laitteeseen liittyvän astenopian esiintyvyys kasvaa. Majoitusfunktion parantamisen ja astenopian helpottamisen tutkimiseksi lasivapaan 3D-harjoituksen jälkeen suunniteltiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämän koulutuksen vaikutukset keskushermostoon analysoitiin elektroenkefalogrammilla (EEG) ja lähi-infrapunaspektroskopialla (FNIR).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida visuaalisen toiminnan parantamista, visuaalisen toiminnan kyvyn ja visuaalisen mukavuuden parannusta presbyopiapotilailla lasivapaan 3D-visuaalisen koulutuksen interventiolla ja arvioida aivojen visuaalisten alueiden toiminnallisia muutoksia potilailla, joilla on presbyopia ennen ja jälkeen EEG: n ja NIR: n kanssa. Tutkia stereoskooppisen stimulaation vaikutuksia aivoalueiden ja erilaisten taajuuskaistojen funktionaaliseen yhteyteen. Tutkitaan lasittoman 3D-visuaalisen koulutuksen tieteellistä luonnetta ja tehokkuutta presbyopian kuntoutuksessa, tarjoamaan uusi teoreettinen perusta ja menetelmä presbyopian kliiniseen hoitoon ja tarjotakseen lisätietoja ja vihjeitä monimutkaisen stereon visiokuvausmekanismin tutkimiseksi aivotieteen ja silmälääkkeen aloilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 40–60 vuotta vanha, molemmat sukupuolet;
  2. taitevirhe -6.0d -5,0d, Asgmatismi <2,0d, anisometropia <4,0d;
  3. kiikarikorjattu näköterveys <0,2Logmar;
  4. stereoskooppinen kynnysarvo ≤100 ';
  5. Koehenkilöt voisivat ymmärtää tämän tutkimuksen tarkoituksen ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. linssin korvaamisen jälkeen; Ihmisillä, joilla on kaihi, jotka vaikuttavat visioon, on muita silmäolosuhteita siten, että samanaikainen visio ei ole mahdollista;
  2. käyttämällä minkä tahansa lääkityksen, jonka tiedetään vaikuttavan mukautuvalle toiminnalle tai ortokeratologialinssien käyttämiseksi viimeisen kuukauden aikana;
  3. potilaat, joilla on vaikea systeeminen sairaus tai vaikea mielisairaus;
  4. Muut tilanteet, joissa tutkija katsoo, että kohteen ei tulisi osallistua tutkimukseen turvallisuussyistä tai potilaan etuista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polkupyöräryhmä
Suorita 15 minuuttia alastoman silmän 3D-visiokoulutusta. Kahdesti päivässä, viisi päivää viikossa.

Trail-ryhmä suorittaa 15 minuuttia alasti silmän 3D-visiokoulutusta. Kahdesti päivässä, viisi päivää viikossa.

Ohjausryhmät Koehenkilöt katselivat tavallisia 2D -videoita 15 minuutin ajan joka kerta, kaikki samoissa valaistusolosuhteissa. Tämä tehtiin kahdesti päivässä, viisi päivää viikossa.

Ei väliintuloa: Kontrolliryhmät
Koehenkilöt katselivat tavallisia 2D -videoita 15 minuuttia joka kerta, kaikki samoissa valaistusolosuhteissa. Tämä tehtiin kahdesti päivässä, viisi päivää viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Majoituksen amplitudi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon koulutuksen jälkeen
Käytettiin push-up-menetelmää yhdistettynä negatiiviseen linssimenetelmään. Mittaukset suoritettiin kattavalla refraktometrillä. Se suoritettiin silmätutkimuksen kliinisten menettelytapojen menetelmien mukaisesti 4.
Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon koulutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astenopia -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon koulutuksen jälkeen
Asthenopia-asteikko koostui kahdesta itsearviointituotteesta ("onko sinulla astenopian oireita" ja "Onko silmien väsymys vaikuttaa tutkimukseen, työhösi tai elämääsi") ja 19 oiretuotteesi ("tunnetko sinä epämukavuutta silmien ympärillä"))
Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon koulutuksen jälkeen
Vergenssilaitos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Vergenssilaitos testattiin linssin läppä (3 △ BI/12 △ BO -linssiyhdistelmä silmää kohti) 40 cm: n lämpötilassa lähellä korjausta
Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Mukautuva lähentyminen majoitukseen (AC/A)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Majoitusvaste mitattiin WAM-5500: lla. Pallomaiset linssit toimittivat ylimääräisiä mukautuvia ja vergenssistimulaatioita
Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Solmun tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua

Suoritettiin elektroenkefalogrammi (EEG) aivojen sähköisen aktiivisuuden seuraamiseksi reaaliajassa, ja solmun tehokkuus laskettiin.

Solmun hyötysuhde on mittari, joka on ominaista yhden solmun tehokkuudelle yhteyden muodostamisessa kaikkiin verkon muihin osiin. Se heijastaa solmun keskeisyyttä ja merkitystä verkossa.

Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Hemodynaaminen vastefunktiot
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (FNIRS) suoritettiin alueellisen tiedon sieppaamiseksi aivojen verenvirtauksesta ja hapetusolosuhteista. Siksi sen läpi rakennettiin hemodynaaminen vastefunktio.
Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Lähentymismajoitus lähentymiseen (CA/C)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Majoittuva vaste mitattiin WAM-5500: lla, prismat toimittivat ylimääräisiä mukautuvia ja vergenssistimulaatioita
Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Funktionaalinen yhteysverkko
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua

Suoritettiin elektroenkefalogrammi (EEG) aivojen sähköisen aktiivisuuden seuraamiseksi reaaliajassa, ja funktionaalinen yhteysverkko laskettiin.

Funktionaalinen yhteydet edustavat aivojen aktiivisuuden muutoksia aika -alueella ja taajuusalueella vastaavasti korrelaation ja koherenssin avulla.

Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Negatiivinen suhteellinen vergenssi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Negatiivinen suhteellinen vergenssi mitattiin emäksellä prisman lämpötilassa 40 cm lähellä korjausta
Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Positiivinen suhteellinen vergenssi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Positiivinen suhteellinen vergenssi mitattiin perustana prisma 40 cm: n lämpötilassa lähellä korjausta
Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Majoituslaitos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Majoituslaitos testattiin linssin läppä (+0,5d/-0,5 d linssiyhdistelmä) 1 m etäisyyskorjauksella
Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Taittuminen ja lisäys (lähellä korjausta)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Puoli-pimeässä huoneessa suoritettiin subjektiivinen taitekerroin ja lisäys (ADD) -mittaukset. Siten saatiin koehenkilöiden lähellä korjausreseptiä
Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Lähentymisen lähellä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua
Lähetyskohdan lähellä mitattiin käyttämällä push-up-menetelmää lähellä korjausta
Lähtötaso ja 6 ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024KYPJ113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa