Účinky 3D tréninku bez brýlí na vizuální a kognitivní funkci u presbyopických jedinců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Presbyopie je projevem stárnutí a prevalence presbyopie se s věkem zvyšuje. Asi 1,7 až 2 miliardy lidí na světě má presbyopii. Podle kritérií navržených Hofstetterem v roce 1950 se příznaky presbyopie začínají objevovat u různých jedinců od 40 let a úplná presbyopie se vyskytuje ve věku 60 let. S výskytem presbyopie bude existovat řada doprovodných nemocí, jako je snížení kontrastní citlivosti, což povede k vizuálnímu nepohodlí. Navíc, téměř práce je obtížná a dokonce ovlivňuje každodenní život.
Konvenční oftalmická analýza a intervence jsou dostatečné. Přestože metody invazivní korekce mohou dosáhnout uspokojivé vizuální kvality, existuje určité chirurgické riziko. Je nutné zvážit nejen obecný stav pacienta, ale také na následnou péči. Některá monokulární korekce za náklady na binokulární stereoskopické vidění způsobí poškození vnímání hloubky a vážně ovlivní stereoskopické vidění. Neinvazivní metody mají také určitá omezení, jako je korekce brýlí, zvýší riziko pádů v důsledku okolních skákání a účinku plavání, účinek léků je dočasný a způsobí řadu nežádoucích účinků. Zařízení pro trénink 3D Vision bez brýlí se snadno provozuje, snadno implementovatelný proces tréninku a obsah je variabilní a není zapotřebí žádné jiné zařízení. Vzhledem k popularitě video terminálů se také zvyšuje prevalence elektronického zařízení souvisejícího s asthenopií. Aby bylo možné prozkoumat zlepšení funkce ubytování a úlevu asthenopie po 3D tréninku bez brýlí, byla navržena randomizovaná kontrolovaná studie. Účinky tohoto tréninku na centrální nervový systém byly analyzovány elektroencefalogramem (EEG) a téměř infračervenou spektroskopií (FNIR).
Cílem této studie je zhodnotit zlepšení vizuální funkce, schopnost vizuální funkce a vizuální pohodlí u pacientů s presbyopií prostřednictvím intervence 3D vizuálního tréninku bez brýlí a vyhodnotit funkční změny oblastí souvisejících s vizuálním mozkem u pacientů s presbyopií před a po tréninku s EEG a NIRS. Prozkoumat účinky stereoskopické stimulace na funkční konektivitu mozkových oblastí a různých frekvenčních pásů. Prozkoumat vědeckou povahu a účinnost 3D vizuálního tréninku bez brýlí v rehabilitaci presbyopie, poskytnout nový teoretický základ a metodu pro klinickou léčbu presbyopie a poskytnout více informací a stopy pro zkoumání komplexního stereo vidění v oblasti mozkové vědy a ophthalmologie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yehong Zhuo, professor
- Telefonní číslo: 020-66619349
- E-mail: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jinan Zhan
- Telefonní číslo: 15015072151
- E-mail: zhanjan@mail2.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yehong Zhuo, professor
- Telefonní číslo: 020-66619349
- E-mail: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-60 let, obě pohlaví;
- Refrakční chyba -6,0d až 5,0D, astigmatismus <2,0d, anisometropie <4,0d;
- Binokulární korigovaná zraková ostrost <0,2Logmar;
- stereoskopický práh ≤ 100 ';
- Subjekty by mohly pochopit účel této studie a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- po výměně objektivu; Lidé s katarakty, které ovlivňují vidění, mají jiné oční podmínky tak, že simultánní vidění není možné;
- použití jakéhokoli léku, o nichž je známo, že ovlivňují akomorativní funkci nebo nosí ortokeratologické čočky za poslední 1 měsíc;
- pacienti se závažným systémovým onemocněním nebo závažným duševním onemocněním;
- Jiné situace, kdy vyšetřovatel považuje za to, že se subjekt neměl účastnit studie z bezpečnostních důvodů nebo zájmů pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina stezek
Proveďte 15 minut tréninku na 3D vidění uhých očí.
Dvakrát denně, pět dní v týdnu.
|
Trail Group Chode 15 minut tréninku na 3D vidění uhých očí. Dvakrát denně, pět dní v týdnu. Kontrolní skupiny Subjekty sledovaly pokaždé běžné 2D videa po dobu 15 minut, vše za stejných osvětlovacích podmínek. To se stalo dvakrát denně, pět dní v týdnu. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupiny
Subjekty sledovaly obyčejná 2D videa pokaždé po dobu 15 minut, vše za stejných osvětlovacích podmínek.
To se stalo dvakrát denně, pět dní v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda ubytování
Časové okno: Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
Byla použita metoda push-up kombinovaná s metodou negativní čočky.
Měření byla dokončena komplexním refraktometrem.
Bylo provedeno podle metod v klinických postupech pro oční vyšetření 4.
|
Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko asthenopie
Časové okno: Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
Měřítko asthenopie se skládalo ze 2 položek sebehodnocení („Máte příznaky asthenopie“ a „Únava očí ovlivňuje vaši studii, práci nebo život“) a 19 položek symptomů („Cítíte nepohodlí kolem očí“)
|
Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
|
Vergence zařízení
Časové okno: Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
Vergence zařízení bylo testováno za použití ploutve (3 △ bi/12 △ bo čočky na oko) při 40 cm s téměř korekcí
|
Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
|
Akomodativní konvergence k ubytování (AC/A)
Časové okno: Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
Akomodativní odpověď byla měřena pomocí WAM-5500.
Další stimuly akomodativní a vergence byly poskytnuty sférickými čočkami
|
Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
|
Účinnost uzlu
Časové okno: Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
Byl proveden elektroencefalogram (EEG) pro sledování elektrické aktivity mozku v reálném čase a byla vypočtena účinnost uzlu. Účinnost uzlu je metrika, která charakterizuje účinnost jednoho uzlu při spojení se všemi ostatními částmi sítě. Odráží centralitu a význam uzlu v síti. |
Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
|
Funkce hemodynamické odezvy
Časové okno: Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
Byla provedena funkční téměř infračervená spektroskopie (FNIRS) za účelem zachycení prostorových informací o podmínkách průtoku krve mozkem a okysličování.
Proto byla zkonstruována funkce hemodynamické odezvy.
|
Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
|
Konvergenční ubytování na konvergenci (ca/c)
Časové okno: Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
Akomodativní reakce byla měřena pomocí WAM-5500, další stimuly akomodace a vergence byly poskytnuty hranoly
|
Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
|
Funkční síť pro připojení
Časové okno: Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
Byl proveden elektroencefalogram (EEG) pro sledování elektrické aktivity mozku v reálném čase a byla vypočtena síť funkční konektivity. Funkční konektivita představuje změny v mozkové aktivitě v časové a frekvenční doméně respektive korelací a koherencí. |
Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
|
Negativní relativní vergence
Časové okno: Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
Negativní relativní vergence byla měřena základnou v hranolu při 40 cm s téměř korekcí
|
Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
|
Pozitivní relativní vergence
Časové okno: Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
Pozitivní relativní vergence byla měřena základním hranolem při 40 cm s téměř korekcí
|
Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akomodativní zařízení
Časové okno: Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
Akomodativní zařízení bylo testováno za použití ploutve čočky (+0,5d/-0,5 D čočky) při 1 m korekce vzdálenosti
|
Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
|
Lom a přidání (blízko korekce)
Časové okno: Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
V polo-tmavé místnosti bylo provedeno subjektivní lom a sčítání (ADD) měření.
Byl tedy získán předpis předmětu subjektů, který je získán
|
Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
|
Blízko bodu konvergence
Časové okno: Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
Blízko bodu konvergence byl měřen pomocí metody push-up s téměř korekcí
|
Základní a po 6 a 12 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024KYPJ113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .