- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06853691
장로적 개인의 시각적 및인지 기능에 대한 안경없는 3D 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
장로는 노화의 징후이며 노화의 유병률은 나이가 들어감에 따라 증가합니다. 전 세계 약 17 ~ 20 억 명의 사람들이 노회가 있습니다. 1950 년 Hofstetter가 제안한 기준에 따르면, 장로증 증상은 40 세의 다른 개인에서 나타나기 시작하며 완전한 노회는 60 세에 발생합니다. 노회가 발생하면 대비 감도의 감소와 같은 일련의 일련의 질병이있어 시각적 불편 함을 유발할 것입니다. 더욱이, 가까운 일은 어렵고 일상 생활에도 영향을 미칩니다.
기존의 안과 분석 및 중재로 충분합니다. 침습적 보정 방법은 만족스러운 시각적 품질을 달성 할 수 있지만 특정 수술 위험이 있습니다. 환자의 일반적인 상태뿐만 아니라 후속 치료도 고려해야합니다. 양안 입체 시력 비용으로 일부 단안 교정은 깊이 인식의 손상을 유발하고 입체 시력에 심각한 영향을 미칩니다. 비 침습적 방법은 안경 보정과 같은 특정 제한 사항이 주변 점프 및 수영 효과로 인해 낙상의 위험을 증가시키고, 약물의 영향은 일시적이며 일련의 부작용을 유발할 것입니다. 안경이없는 3D 비전 교육 장비는 작동하기 간단하고 교육 프로세스를 쉽게 구현할 수 있으며 컨텐츠는 가변적이며 다른 장비가 필요하지 않습니다. 비디오 터미널의 인기로 인해 전자 장치 관련 아스 노피아의 유병률도 증가하고 있습니다. 안경이없는 3D 훈련 후 숙박 기능의 개선과 천식의 완화를 탐구하기 위해 무작위 대조 시험이 설계되었습니다. 중추 신경계에 대한이 훈련의 효과는 electroencephalogram (EEG) 및 근적외선 분광법 (FNIR)으로 분석되었다.
이 연구의 목적은 안경이없는 3D 시각 훈련의 중재를 통해 시각적 기능 개선, 시각적 기능의 적용 능력 및 장로 환자의 시각적 편안함을 평가하고, EEG 및 NIRS와 결합 된 훈련 전후의 장로 환자에서 뇌 시각 관련 영역의 기능적 변화를 평가하는 것입니다. 뇌 영역 및 다른 주파수 대역의 기능적 연결성에 대한 입체 자극의 효과를 탐구합니다. 장로의 재활에 대한 유리가없는 3D 시각적 훈련의 과학적 특성과 효과를 탐구하고, 노회의 임상 치료를위한 새로운 이론적 기초와 방법을 제공하고, 뇌 과학 및 안과학 분야에서 복잡한 스테레오 비전 영상 메커니즘을 탐구하기위한 더 많은 정보와 단서를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yehong Zhuo, professor
- 전화번호: 020-66619349
- 이메일: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jinan Zhan
- 전화번호: 15015072151
- 이메일: zhanjan@mail2.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Yehong Zhuo, professor
- 전화번호: 020-66619349
- 이메일: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 40-60 세, 남녀 모두;
- 굴절 오차 -6.0d ~ 5.0d, 난시 <2.0d, anisometropia <4.0d;
- 쌍안 수정 시력 <0.2logmar;
- 입체 역치 ≤100 ';
- 과목은이 연구의 목적을 이해하고 사전 동의에 서명 할 수있었습니다.
제외 기준 :
- 렌즈 교체 후; 시력에 영향을 미치는 백내장을 가진 사람들은 동시 시력이 불가능한 다른 눈 상태를 가지고 있습니다.
- 지난 1 개월 동안 수용 기능에 영향을 미치거나 치열한 렌즈를 착용하는 것으로 알려진 약물 사용;
- 중증 전신 질환 또는 중증 정신 질환이있는 환자;
- 조사관이 안전상의 이유 또는 환자의 관심사에 대해 연구에 참여해서는 안된다고 생각하는 다른 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트레일 그룹
15 분의 Naked-Eye 3D Vision Training을 수행하십시오.
하루에 두 번, 일주일에 5 일.
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트레일 그룹은 15 분의 Naked-Eye 3D Vision Training을 수행합니다. 하루에 두 번, 일주일에 5 일. 제어 그룹 피험자들은 동일한 조명 조건에서 매번 15 분 동안 일반 2D 비디오를 보았습니다. 이것은 일주일에 5 일, 하루에 두 번 이루어졌습니다. |
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간섭 없음: 제어 그룹
피험자들은 같은 조명 조건에서 매번 15 분 동안 일반 2D 비디오를 보았습니다.
이것은 일주일에 5 일, 하루에 두 번 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙박의 진폭
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후
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음성 렌즈 방법과 결합 된 팔 굽혀 펴기 방법이 사용되었다.
측정은 포괄적 인 굴절계에 의해 완료되었습니다.
안구 검사 4 일 임상 절차의 방법에 따라 수행되었습니다.
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기준선 및 6 주 및 12 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 척도
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후
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천식 척도는 2 개의 자체 평가 항목 ( "천식 증상이 있습니까?"와 "눈의 피로가 연구, 직장 또는 삶에 영향을 미칩니") 및 19 개의 증상 항목 ( "눈 주위의 불편 함을 느끼십니까")으로 구성되었습니다.
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기준선 및 6 주 및 12 주 후
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Vergence 시설
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후
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Vergence Facility는 렌즈 플리퍼 (눈 당 3 △ bi/12 △ Bo 렌즈 조합)를 사용하여 테스트되었습니다.
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기준선 및 6 주 및 12 주 후
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숙박 시설에 대한 수용 수렴 (AC/A)
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후
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수용 반응은 WAM-5500에 의해 측정되었다.
구형 렌즈에 의해 추가 수용 및 vergence 자극이 제공되었습니다.
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기준선 및 6 주 및 12 주 후
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노드 효율
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후
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EEG (ElectroencePhalogram)를 실시간으로 추적하기 위해 뇌의 전기 활동을 추적하고 노드 효율을 계산 하였다. 노드 효율은 네트워크의 다른 모든 부분과 연결할 때 단일 노드의 효율을 특성화하는 메트릭입니다. 그것은 네트워크 내 노드의 중심성과 중요성을 반영합니다. |
기준선 및 6 주 및 12 주 후
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혈역학 적 반응 기능
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후
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기능적 근적외선 분광법 (FNIR)은 뇌 혈류 및 산소화 조건에 대한 공간 정보를 포착하기 위해 수행되었다.
따라서, 혈역학 적 반응 함수는이를 통해 구성되었다.
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기준선 및 6 주 및 12 주 후
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수렴 숙박 시설 (CA/C)
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후
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수용 반응은 WAM-5500에 의해 측정되었고, 추가 수용 및 vergence 자극은 프리즘에 의해 제공되었다.
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기준선 및 6 주 및 12 주 후
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기능적 연결 네트워크
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후
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EEG (ElectroencePhalogram)를 실시간으로 추적하기 위해 뇌의 전기 활동을 추적하고 기능적 연결 네트워크를 계산 하였다. 기능적 연결성은 상관 관계와 일관성을 통해 각각 시간 영역 및 주파수 영역에서 뇌 활동의 변화를 나타냅니다. |
기준선 및 6 주 및 12 주 후
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부정적인 상대적 vergence
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후
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부정적인 상대적 vergence는 40cm에서 프리즘의베이스에 의해 거의 보정되었다.
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기준선 및 6 주 및 12 주 후
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긍정적 인 상대적인 vergence
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후
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양성 상대적인 vergence는 거의 보정 된 40cm의 기본 프리즘에 의해 측정되었다.
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기준선 및 6 주 및 12 주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙박 시설
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후
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숙박 시설은 1m에서 렌즈 플리퍼 (+0.5D/-0.5 D 렌즈 조합)를 사용하여 거리 보정을 사용하여 테스트되었습니다.
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기준선 및 6 주 및 12 주 후
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굴절 및 추가 (가까운 수정)
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후
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반 어두운 방에서 주관적 굴절 및 추가 (ADD) 측정이 수행되었습니다.
따라서, 피험자의 가까운 교정 처방전이 얻어졌다
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기준선 및 6 주 및 12 주 후
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수렴 지점 근처
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후
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가까운 수렴 지점은 거의 보정과 함께 푸시 업 방법을 사용하여 측정되었습니다.
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기준선 및 6 주 및 12 주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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