Wpływ treningu 3D bez okularów na funkcje wizualne i poznawcze u osób prezbiopowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Presbyopia jest przejawem starzenia się, a częstość występowania presbyopii wzrasta z wiekiem. Około 1,7 do 2 miliardów ludzi na świecie ma Presbyopia. Zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Hofstettera w 1950 r. Objawy Presbyopia zaczynają pojawiać się u różnych osób od 40 roku życia, a pełna presbyopia występuje w wieku 60 lat. Wraz z występowaniem presbyopii odbędzie się seria towarzyszących chorób, takich jak spadek wrażliwości kontrastowej, co prowadzi do dyskomfortu wzrokowego. Co więcej, bliskie prace jest trudne, a nawet wpływa na życie codzienne.
Konwencjonalna analiza i interwencja okulistyczna są wystarczające. Chociaż inwazyjne metody korekcji mogą osiągnąć zadowalającą jakość wizualną, istnieje pewne ryzyko chirurgiczne. Konieczne jest rozważenie nie tylko ogólnego stanu pacjenta, ale także opieki kontrolnej. Pewna korekta monokularna kosztem lornetki stereoskopowego wzroku spowoduje uszkodzenie percepcji głębokości i poważnie wpłynie na widzenie stereoskopowe. Metody nieinwazyjne mają również pewne ograniczenia, takie jak korekcja okularów, zwiększy ryzyko upadków z powodu otaczających skutków skoku i pływania, efekt leków jest tymczasowy i spowoduje szereg działań niepożądanych. Sprzęt szkoleniowy 3D bez okularów jest prosty w obsłudze, łatwy do wdrożenia procesu szkolenia, a treść jest zmienna i nie jest potrzebny inny sprzęt. Ze względu na popularność terminali wideo wzrasta również częstość występowania astenopii związanej z urządzeniem elektronicznym. Aby zbadać poprawę funkcji zakwaterowania i złagodzenie astenopii po szkoleniu 3D bez okularów, zaprojektowano randomizowane kontrolowane badanie. Wpływ tego treningu na ośrodkowy układ nerwowy analizowano za pomocą elektroencefalogramu (EEG) i spektroskopii w bliskiej podczerwieni (FNIR).
Celem tego badania jest ocena poprawy funkcji wizualnej, zdolności zastosowania funkcji wizualnej i komfortu wizualnego u pacjentów z presbyopią poprzez interwencję szkolenia wizualnego bez okularów oraz ocena zmian funkcjonalnych obszarów wizualnych związanych z mózgiem u pacjentów z presbyopią przed i po treningu w połączeniu z EEG i NIRS. Aby zbadać wpływ stymulacji stereoskopowej na funkcjonalną łączność obszarów mózgu i różnych pasm częstotliwości. Aby zbadać naukowy charakter i skuteczność bezpłatnego treningu wizualnego 3D w rehabilitacji presbyopii, aby zapewnić nową teoretyczną podstawę i metodę klinicznego leczenia presbyopii oraz zapewnić więcej informacji i wskazówek dotyczących badania złożonego mechanizmu obrazowania wizji stereo w dziedzinie nauki mózgu i ophthalmologii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yehong Zhuo, professor
- Numer telefonu: 020-66619349
- E-mail: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jinan Zhan
- Numer telefonu: 15015072151
- E-mail: zhanjan@mail2.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yehong Zhuo, professor
- Numer telefonu: 020-66619349
- E-mail: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek w wieku 40-60 lat, obie płcie;
- Błąd refrakcyjny -6,0D do 5,0D, astygmatyzm <2,0d, anizometropia <4,0d;
- Poprawka obuoczna o ostrości wzroku <0,2logmar;
- Próg stereoskopowy ≤100 ';
- Badani mogli zrozumieć cel tego badania i podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- po wymianie obiektywu; Osoby z zaćmą, które wpływają na widzenie, mają inne warunki oczu, tak że jednoczesne widzenie nie jest możliwe;
- stosowanie dowolnego leku, o których wiadomo, że wpływają na funkcje akomodacyjne lub noszenie soczewek ortokokeratologicznych w ciągu ostatnich 1 miesiąca;
- pacjenci z ciężką chorobą ogólnoustrojową lub ciężką chorobą psychiczną;
- Inne sytuacje, w których badacz uważa, że podmiot nie powinien uczestniczyć w badaniu ze względów bezpieczeństwa lub interesów pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szlaków
Przeprowadź 15 minut szkolenia nagich wizji nago oko.
Dwa razy dziennie, pięć dni w tygodniu.
|
Grupa szlaków prowadzi 15 minut szkolenia z wizji nago oko. Dwa razy dziennie, pięć dni w tygodniu. Grupy kontrolne Przedmioty oglądali zwykłe filmy 2D przez 15 minut za każdym razem, wszystkie w tych samych warunkach oświetlenia. Dokonano tego dwa razy dziennie, pięć dni w tygodniu. |
|
Brak interwencji: Grupy kontrolne
Badani oglądali zwykłe filmy 2D przez 15 minut za każdym razem, wszystkie w tych samych warunkach oświetlenia.
Dokonano tego dwa razy dziennie, pięć dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda zakwaterowania
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
Zastosowano metodę push-up w połączeniu z metodą ujemnej soczewki.
Pomiary zakończono za pomocą kompleksowego refraktometru.
Przeprowadzono go zgodnie z metodami procedur klinicznych do badania oka 4.
|
Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala astenopii
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
Skala astenopii składała się z 2 elementów samooceny („Czy masz objawy astenopii” i „czy zmęczenie oka wpływa na twoje studia, pracę lub życie”) oraz 19 elementów objawów („Czy czujesz dyskomfort wokół oczu”)
|
Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
|
Obiekt Vergence
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
Obiekt Vergence testowano przy użyciu płótna soczewki (kombinacja soczewek 3 △ BI/12 △ BO na oko) przy 40 cm z bliską korektą
|
Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
|
Zbieżność akomodacyjna do zakwaterowania (AC/A)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
Odpowiedź akomodacyjna zmierzono za pomocą WAM-5500.
Dodatkowe bodźce akomodacyjne i wergencyjne zostały dostarczone przez soczewki sferyczne
|
Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
|
Wydajność węzła
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
Wykonano elektroencefalogram (EEG) w celu śledzenia aktywności elektrycznej mózgu w czasie rzeczywistym i obliczono wydajność węzła. Wydajność węzłów to metryka, która charakteryzuje wydajność pojedynczego węzła w łączeniu ze wszystkimi innymi częściami sieci. Odzwierciedla centralność i znaczenie węzła w sieci. |
Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
|
Funkcje odpowiedzi hemodynamicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
Funkcjonalną spektroskopię w bliskiej podczerwieni (FNIRS) przeprowadzono w celu uchwycenia informacji przestrzennej na temat warunków mózgowych krwi i warunków natlenienia.
Dlatego przez nią skonstruowano funkcję odpowiedzi hemodynamicznej.
|
Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
|
Zakwaterowanie zbieżności do konwergencji (CA/C)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
Odpowiedź akomodacyjna mierzono za pomocą WAM-5500, pryzmaty zapewniły dodatkowe bodźce akomodacyjne i wergence
|
Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
|
Funkcjonalna sieć łączności
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
Wykonano elektroencefalogram (EEG) w celu śledzenia aktywności elektrycznej mózgu w czasie rzeczywistym i obliczono funkcjonalną sieć łączności. Łączność funkcjonalna reprezentuje zmiany aktywności mózgu odpowiednio w dziedzinie czasu i dziedzinie częstotliwości poprzez korelację i spójność. |
Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
|
Negatywne względne wergencję
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
Negatywne względne wergencję mierzono zasadą w pryzmatach przy 40 cm z bliską korektą
|
Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
|
Pozytywna względna wergencja
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
Pozytywne względne wergencję mierzono za pomocą pryzmatu podstawowego na 40 cm z bliską korektą
|
Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiekt akomodacyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
Zakład akomodacyjny przetestowano przy użyciu płomienia soczewki (+0,5D/-0,5 D kombinacji soczewki) przy 1m z korekcją odległości
|
Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
|
Zreślenie i dodanie (blisko korekcji)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
W pomieszczeniu subiektywnym i dodawania (dodawania) pomiarów.
W ten sposób uzyskano receptę bliskiej korekcji
|
Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
|
W pobliżu punktu konwergencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
W pobliżu punktu zbieżności mierzono metodą push-up z bliską korektą
|
Linia bazowa i po 6 i 12 tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024KYPJ113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .