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Gli effetti dell'allenamento 3D senza occhiali sulla funzione visiva e cognitiva negli individui presbiopici

Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'allenamento visivo 3D privo di occhiali nel migliorare la funzione visiva, il comfort visivo e la capacità dell'applicazione delle funzioni visive nelle persone con presbiopia. La ricerca valuterà i cambiamenti nell'attività cerebrale correlati all'elaborazione visiva mediante elettroencefalogramma (EEG) e spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (NIRS) prima e dopo l'allenamento. Esaminando l'impatto della stimolazione stereoscopica sulla connettività funzionale delle regioni cerebrali, lo studio cerca di fornire nuove intuizioni sulla riabilitazione della presbiopia e sui suoi meccanismi sottostanti. L'obiettivo è offrire un approccio non invasivo e scientificamente supportato per migliorare il trattamento della presbiopia, avanzando potenzialmente le pratiche cliniche e contribuendo alla scienza del cervello e all'oftalmologia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La presbiopia è una manifestazione dell'invecchiamento e la prevalenza della presbiopia aumenta con l'età. Circa 1,7 a 2 miliardi di persone nel mondo hanno Presbyopia. Secondo i criteri proposti da Hofstetter nel 1950, i sintomi della Presbyopia iniziano ad apparire in diversi individui di 40 anni e la Presbyopia completa si verifica all'età di 60 anni. Con il verificarsi della Presbyopia, ci sarà una serie di malattie di accompagnamento, come la diminuzione della sensibilità al contrasto, che portano al disagio visivo. Inoltre, vicino al lavoro è difficile e influisce persino nella vita quotidiana.

Sono sufficienti l'analisi oftalmica e l'intervento convenzionali. Sebbene i metodi di correzione invasiva possano ottenere una qualità visiva soddisfacente, esiste un certo rischio chirurgico. È necessario considerare non solo la condizione generale del paziente, ma anche le cure di follow-up. Alcune correzioni monoculari a costo della visione stereoscopica binoculare causano il danno della percezione della profondità e influenzerà seriamente la visione stereoscopica. I metodi non invasivi hanno anche alcune limitazioni, come la correzione degli occhiali aumenterà il rischio di cadute a causa dei effetti di salto e nuoto circostanti, l'effetto dei farmaci è temporaneo e causerà una serie di reazioni avverse. L'attrezzatura di addestramento per visione 3D senza occhiali è semplice da usare, facile da implementare il processo di formazione e il contenuto è variabile e non è necessaria alcuna altra apparecchiatura. A causa della popolarità dei terminali video, anche la prevalenza dell'astenopia correlata al dispositivo elettronico è in aumento. Al fine di esplorare il miglioramento della funzione di alloggio e il sollievo dell'asthenopia dopo un allenamento 3D senza occhiali, è stata progettata una sperimentazione controllata randomizzata. Gli effetti di questo allenamento sul sistema nervoso centrale sono stati analizzati mediante elettroencefalogramma (EEG) e spettroscopia a infrarossi vicini (FNIRS).

Lo scopo di questo studio è di valutare il miglioramento della funzione visiva, della capacità di applicazione della funzione visiva e del comfort visivo nei pazienti con presbiopia attraverso l'intervento di addestramento visivo 3D privo di occhiali e di valutare i cambiamenti funzionali delle aree cerebrali legate alla visualizzazione nei pazienti con Presbyopia prima e dopo l'allenamento combinato con EEG e NIRS. Per esplorare gli effetti della stimolazione stereoscopica sulla connettività funzionale delle regioni cerebrali e le diverse bande di frequenza. Esplorare la natura scientifica e l'efficacia dell'addestramento visivo 3D senza occhiali nella riabilitazione della Presbyopia, per fornire una nuova base teorica e metodo per il trattamento clinico della Presbyopia e per fornire maggiori informazioni e indizi per esplorare il complesso meccanismo di imaging della visione stereo nei campi della scienza del cervello e dell'oftalmologia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età di 40-60 anni, entrambi i sessi;
  2. Errore di rifrazione da -6.0D a 5.0D, astigmatismo <2.0D, anisometropia <4.0D;
  3. Acuità visiva corretta binoculare <0,2logmar;
  4. soglia stereoscopica ≤100 ';
  5. I soggetti potrebbero comprendere lo scopo di questo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. dopo la sostituzione delle lenti; Le persone con cataratta, che influenzano la visione, hanno altre condizioni degli occhi tale che la visione simultanea non è possibile;
  2. Utilizzo di qualsiasi farmaco noto per influire sulla funzione accomodante o indossando lenti ortokerologiche negli ultimi 1 mese;
  3. pazienti con gravi malattie sistemiche o gravi malattie mentali;
  4. Altre situazioni in cui l'investigatore ritiene che il soggetto non debba partecipare allo studio per motivi di sicurezza o gli interessi del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di sentieri
Condurre 15 minuti di allenamento per la visione 3D a occhio nudo. Due volte al giorno, cinque giorni alla settimana.

Trail Group Conduce 15 minuti di allenamento per la visione 3D a occhio nudo. Due volte al giorno, cinque giorni alla settimana.

Gruppi di controllo I soggetti hanno guardato video 2D ordinari per 15 minuti ogni volta, tutti nelle stesse condizioni di illuminazione. Questo è stato fatto due volte al giorno, cinque giorni alla settimana.

Nessun intervento: Gruppi di controllo
I soggetti guardavano video 2D ordinari per 15 minuti ogni volta, tutti nelle stesse condizioni di illuminazione. Questo è stato fatto due volte al giorno, cinque giorni alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza di alloggio
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
È stato utilizzato il metodo push-up combinato con il metodo delle lenti negative. Le misurazioni sono state completate da un rifrattometro completo. È stato eseguito secondo i metodi nelle procedure cliniche per l'esame oculare 4 °
Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'asthenopia
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
La scala dell'astenopia consisteva in 2 oggetti di autovalutazione ("Hai sintomi di astenopia" e "la fatica degli occhi influisce sul tuo studio, lavoro o vita") e 19 oggetti di sintomo ("senti disagio intorno agli occhi")
Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
Struttura di vergenza
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
La struttura di Vergence è stata testata utilizzando una pinna per lenti (3 △ Bi/12 △ combinazione di lenti BO per occhio) a 40 cm con una correzione quasi
Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
Convergenza accomodante in alloggio (AC/A)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
La risposta accomodante è stata misurata da WAM-5500. Ulteriori stimoli accomodanti e di vergenza sono stati forniti dalle lenti sferiche
Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
L'efficienza del nodo
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento

L'elettroencefalogramma (EEG) è stato eseguito per tracciare l'attività elettrica del cervello in tempo reale e l'efficienza del nodo è stata calcolata.

L'efficienza del nodo è una metrica che caratterizza l'efficienza di un singolo nodo nella connessione con tutte le altre parti della rete. Riflette la centralità e l'importanza di un nodo all'interno della rete.

Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
Funzioni di risposta emodinamica
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
La spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIRS) è stata condotta per catturare informazioni spaziali sul flusso sanguigno cerebrale e sulle condizioni di ossigenazione. Pertanto, è stata costruita una funzione di risposta emodinamica attraverso di essa.
Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
Alloggio di convergenza in convergenza (CA/C)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
La risposta accomodante è stata misurata da WAM-5500, sono stati forniti ulteriori stimoli accomodanti e di vergenza
Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
Rete di connettività funzionale
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento

L'elettroencefalogramma (EEG) è stato eseguito per tracciare l'attività elettrica del cervello in tempo reale e è stata calcolata la rete di connettività funzionale.

La connettività funzionale rappresenta i cambiamenti nell'attività cerebrale nel dominio del tempo e nel dominio di frequenza rispettivamente attraverso la correlazione e la coerenza.

Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
Vergenza relativa negativa
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
La vergenza relativa negativa è stata misurata per base in prisma a 40 cm con una correzione vicina
Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
Vergenza relativa positiva
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
Vergenza relativa positiva è stata misurata mediante prisma di base a 40 cm con una correzione quasi
Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura accomodante
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
L'impianto accomodante è stato testato utilizzando una pinna per lenti (+0,5D/-0,5 D Combinazione lente) a 1 m con correzione della distanza
Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
Rifrazione e aggiunta (quasi correzione)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
In una stanza semi-buio, sono state eseguite misurazioni soggettive di rifrazione e addizione (ADD). Pertanto, sono state ottenute la prescrizione di correzione dei soggetti
Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
Vicino al punto di convergenza
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento
Vicino al punto di convergenza è stato misurato usando il metodo push-up con una correzione vicina
Basale e dopo 6 e 12 settimane di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

27 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024KYPJ113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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