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Os efeitos do treinamento em 3D sem óculos na função visual e cognitiva em indivíduos presbitópicos

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do treinamento visual 3D sem óculos para melhorar a função visual, o conforto visual e a capacidade de aplicação das funções visuais em indivíduos com presbiopia. A pesquisa avaliará mudanças na atividade cerebral relacionadas ao processamento visual usando eletroencefalograma (EEG) e espectroscopia funcional do infravermelho próximo (NIRS) antes e após o treinamento. Ao examinar o impacto da estimulação estereoscópica na conectividade funcional das regiões do cérebro, o estudo busca fornecer novas idéias sobre a reabilitação da presbiopia e seus mecanismos subjacentes. O objetivo é oferecer uma abordagem não invasiva e cientificamente apoiada para melhorar o tratamento da presbiopia, potencialmente avançando práticas clínicas e contribuindo para a ciência do cérebro e a oftalmologia

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A presbiopia é uma manifestação do envelhecimento, e a prevalência de presbiopia aumenta com a idade. Cerca de 1,7 a 2 bilhões de pessoas no mundo têm presbiopia. De acordo com os critérios propostos por Hofstetter em 1950, os sintomas da presbiopia começam a aparecer em diferentes indivíduos dos 40 anos, e a presbiopia completa ocorre aos 60 anos. Com a ocorrência de presbiopia, haverá uma série de doenças que o acompanham, como a diminuição da sensibilidade ao contraste, levando ao desconforto visual. Além disso, quase o trabalho é difícil e até afeta a vida diária.

A análise e intervenção oftálmica convencional são suficientes. Embora os métodos de correção invasiva possam atingir a qualidade visual satisfatória, há um certo risco cirúrgico. É necessário considerar não apenas a condição geral do paciente, mas também os cuidados de acompanhamento. Alguma correção monocular ao custo da visão estereoscópica binocular causará os danos da percepção de profundidade e afetará seriamente a visão estereoscópica. Métodos não invasivos também têm certas limitações, como a correção de óculos aumentará o risco de quedas devido aos efeitos de salto e natação circundantes, o efeito dos medicamentos é temporário e causará uma série de reações adversas. O equipamento de treinamento em visão 3D sem óculos é simples de operar, fácil de implementar o processo de treinamento, e o conteúdo é variável e nenhum outro equipamento é necessário. Devido à popularidade dos terminais de vídeo, a prevalência de astenopia relacionada ao dispositivo eletrônico também está aumentando. Para explorar a melhoria da função de acomodação e o alívio da astenopia após o treinamento em 3D sem óculos, um estudo controlado randomizado foi projetado. Os efeitos desse treinamento no sistema nervoso central foram analisados ​​por eletroencefalograma (EEG) e espectroscopia do infravermelho próximo (FNIRS).

O objetivo deste estudo é avaliar a melhoria da função visual, a capacidade de aplicação da função visual e o conforto visual em pacientes com presbiopia através da intervenção de treinamento visual em 3D sem óculos e avaliar as alterações funcionais das áreas visuais do cérebro em pacientes com presbiopia antes e após o treinamento combinado com EEG e NIRs. Para explorar os efeitos da estimulação estereoscópica na conectividade funcional das regiões do cérebro e em diferentes bandas de frequência. Explorar a natureza científica e a eficácia do treinamento visual em 3D sem óculos na reabilitação da presbiopia, fornecer uma nova base e método teórico para o tratamento clínico da presbiopia e fornecer mais informações e pistas para explorar o complexo mecanismo de imagem estéreo nos campos da ciência cerebral e da othalmologia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade de 40 a 60 anos, ambos os sexos;
  2. Erro de refração -6.0d a 5.0d, astigmatismo <2.0d, anisometropia <4.0d;
  3. Acuidade visual corrigida binocular <0,2Logmar;
  4. limiar estereoscópico ≤100 ';
  5. Os sujeitos poderiam entender o objetivo deste estudo e assinar o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  1. Após a substituição da lente; Pessoas com catarata, que afetam a visão, têm outras condições oculares de modo que a visão simultânea não é possível;
  2. Usando qualquer medicamento conhecido por afetar a função acomodativa ou usar lentes ortoporatológicas nos últimos 1 mês;
  3. pacientes com doença sistêmica grave ou doença mental grave;
  4. Outras situações em que o investigador considera que o sujeito não deve participar do estudo por razões de segurança ou dos interesses do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de trilhas
Realize 15 minutos de treinamento em visão 3D de olho nu. Duas vezes por dia, cinco dias por semana.

O grupo de trilhas conduz 15 minutos de treinamento em visão 3D de olho nu. Duas vezes por dia, cinco dias por semana.

Grupos de controle Os sujeitos assistiram a vídeos 2D comuns por 15 minutos de cada vez, todos sob as mesmas condições de iluminação. Isso foi feito duas vezes por dia, cinco dias por semana.

Sem intervenção: Grupos de controle
Os sujeitos assistiram a vídeos 2D comuns por 15 minutos de cada vez, todos sob as mesmas condições de iluminação. Isso foi feito duas vezes por dia, cinco dias por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de acomodação
Prazo: Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
O método de flexão combinado com o método da lente negativa foi utilizado. As medições foram concluídas por um refratômetro abrangente. Foi realizado de acordo com os métodos em procedimentos clínicos para o exame ocular 4º
Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de astenopia
Prazo: Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
A escala de astenopia consistia em 2 itens de auto-avaliação ("Você tem sintomas de astenopia" e "a fadiga ocular afeta seu estudo, trabalho ou vida") e 19 itens de sintomas ("Você sente desconforto ao redor dos olhos")
Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
Instalação de Vergência
Prazo: Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
A instalação de vergence foi testada usando uma lente Flipper (3 △ Bi/12 △ Combinação de lentes BO por olho) a 40cm com quase correção
Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
Convergência acomodativa em acomodação (AC/A)
Prazo: Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
A resposta acomodativa foi medida pelo WAM-5500. Estímulos de acomodação e vergência adicionais foram fornecidos por lentes esféricas
Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
A eficiência do nó
Prazo: Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento

A eletroencefalograma (EEG) foi realizada para rastrear a atividade elétrica do cérebro em tempo real, e a eficiência do nó foi calculada.

A eficiência do nó é uma métrica que caracteriza a eficiência de um único nó na conexão com todas as outras partes da rede. Reflete a centralidade e a importância de um nó dentro da rede.

Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
Funções de resposta hemodinâmica
Prazo: Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
A espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS) foi conduzida para capturar informações espaciais sobre o fluxo sanguíneo cerebral e as condições de oxigenação. Portanto, uma função de resposta hemodinâmica foi construída através dela.
Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
Convergência Acomodação em convergência (CA/C)
Prazo: Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
A resposta acomodativa foi medida pelo WAM-5500, estímulos de acomodação e vergência adicionais foram fornecidos por prismas
Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
Rede de conectividade funcional
Prazo: Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento

A eletroencefalograma (EEG) foi realizada para rastrear a atividade elétrica do cérebro em tempo real, e a rede de conectividade funcional foi calculada.

A conectividade funcional representa alterações na atividade cerebral no domínio do tempo e no domínio da frequência, respectivamente, por correlação e coerência.

Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
Vergência relativa negativa
Prazo: Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
A vergência relativa negativa foi medida pela base em prisma a 40 cm com quase correção
Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
Vergência relativa positiva
Prazo: Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
A vergência relativa positiva foi medida pela base do prisma a 40 cm com quase correção
Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instalação acomodativa
Prazo: Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
A instalação acomodativa foi testada usando uma combinação de lentes (+0,5D/-0,5 D) a 1M com correção de distância
Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
Refração e adição (quase correção)
Prazo: Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
Em uma sala semi-escura, foram realizadas medições subjetivas de refração e adição (ADD). Assim, a prescrição de quase correção dos sujeitos foi obtida
Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
Ponto de convergência próximo
Prazo: Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento
O ponto próximo de convergência foi medido usando o método de flexão com quase correção
Linha de base e após 6 e 12 semanas de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

27 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024KYPJ113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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