Los efectos del entrenamiento 3D sin anteojos sobre la función visual y cognitiva en individuos presbitópicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presbicia es una manifestación del envejecimiento, y la prevalencia de la presbicia aumenta con la edad. Alrededor de 1.7 a 2 mil millones de personas en el mundo tienen presbicia. Según los criterios propuestos por Hofstetter en 1950, los síntomas de la presbicia comienzan a aparecer en diferentes individuos de 40 años, y la presbicia completa ocurre a la edad de 60 años. Con la aparición de la presbicia, habrá una serie de enfermedades que acompañan, como la disminución de la sensibilidad al contraste, lo que lleva a molestias visuales. Además, el trabajo cercano es difícil e incluso afecta la vida diaria.
El análisis y la intervención oftálmicos convencionales son suficientes. Aunque los métodos de corrección invasivos pueden lograr una calidad visual satisfactoria, existe un cierto riesgo quirúrgico. Es necesario considerar no solo la condición general del paciente, sino también la atención de seguimiento. Alguna corrección monocular a costa de la visión estereoscópica binocular causará el daño de la percepción de profundidad y afectará seriamente la visión estereoscópica. Los métodos no invasivos también tienen ciertas limitaciones, como la corrección de anteojos, aumentará el riesgo de caídas debido a los efectos circundantes de salto y natación, el efecto de las drogas es temporal y causará una serie de reacciones adversas. El equipo de entrenamiento de visión 3D sin gafas es fácil de operar, fácil de implementar el proceso de capacitación, y el contenido es variable y no se necesita ningún otro equipo. Debido a la popularidad de los terminales de video, la prevalencia de la astenopia relacionada con los dispositivos electrónicos también está aumentando. Para explorar la mejora de la función de acomodación y el alivio de la astenopia después del entrenamiento 3D sin gafas, se diseñó un ensayo controlado aleatorio. Los efectos de este entrenamiento en el sistema nervioso central se analizaron mediante electroencefalograma (EEG) y espectroscopía de infrarrojo cercano (FNIRS).
El objetivo de este estudio es evaluar la mejora de la función visual, la capacidad de aplicación de la función visual y la comodidad visual en pacientes con presbicia a través de la intervención del entrenamiento visual 3D libre de anteojos, y evaluar los cambios funcionales de las áreas relacionadas con el cerebro en pacientes con presbicia antes y después del entrenamiento combinado con EEG y NIR. Explorar los efectos de la estimulación estereoscópica en la conectividad funcional de las regiones cerebrales y diferentes bandas de frecuencia. Explorar la naturaleza científica y la efectividad de la capacitación visual 3D sin anteojos en la rehabilitación de la presbicia, proporcionar una nueva base y método teórico para el tratamiento clínico de la presbicia presbicia, y para proporcionar más información y pistas para explorar el complejo mecanismo de imaginación de la visión estéreo en los campos de la ciencia cerebral y la ophthalmología.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yehong Zhuo, professor
- Número de teléfono: 020-66619349
- Correo electrónico: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jinan Zhan
- Número de teléfono: 15015072151
- Correo electrónico: zhanjan@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Yehong Zhuo, professor
- Número de teléfono: 020-66619349
- Correo electrónico: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-60 años, ambos sexos;
- Error de refracción -6.0D a 5.0D, astigmatismo <2.0d, anisometropia <4.0d;
- agudeza visual corregida binocular <0.2Logmar;
- umbral estereoscópico ≤100 ';
- Los sujetos podrían entender el propósito de este estudio y firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Después del reemplazo de la lente; Las personas con cataratas, que afectan la visión, tienen otras afecciones oculares de tal manera que la visión simultánea no es posible;
- usar cualquier medicamento que se sabe que afecte la función acomodada o el uso de lentes ortoferatología en el último mes;
- pacientes con enfermedad sistémica grave o enfermedad mental grave;
- Otras situaciones en las que el investigador considera que el sujeto no debe participar en el estudio por razones de seguridad o los intereses del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de senderos
Realice 15 minutos de entrenamiento de visión 3D de ojos desnudos.
Dos veces al día, cinco días a la semana.
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Trail Group conduce 15 minutos de entrenamiento de visión 3D de ojos desnudos. Dos veces al día, cinco días a la semana. Grupos de control Los sujetos vieron videos 2D ordinarios durante 15 minutos cada vez, todos en las mismas condiciones de iluminación. Esto se hizo dos veces al día, cinco días a la semana. |
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Sin intervención: Grupos de control
Los sujetos vieron videos 2D ordinarios durante 15 minutos cada vez, todos en las mismas condiciones de iluminación.
Esto se hizo dos veces al día, cinco días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de alojamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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Se utilizó el método de flexión combinado con el método de lente negativa.
Las mediciones se completaron mediante un refractómetro integral.
Se realizó de acuerdo con los métodos en procedimientos clínicos para el examen ocular 4to
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Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de asthenopia
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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La escala de astenopia consistió en 2 elementos de autoevaluación ("¿Tiene síntomas de astenopia" y "la fatiga ocular afecta su estudio, trabajo o vida") y 19 ítems de síntomas ("¿Siente incomodidad alrededor de los ojos")
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Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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Instalación de vergencia
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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La instalación de vergencia se probó utilizando una aleta de lente (combinación de lentes de 3 △ bi/12 △ bo por ojo) a 40 cm con casi corrección
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Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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Convergencia acomodada al alojamiento (AC/A)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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La respuesta acomodada se midió por WAM-5500.
Los estímulos de alojamiento y vergencia adicionales fueron proporcionados por lentes esféricas
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Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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La eficiencia del nodo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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El electroencefalograma (EEG) se realizó para rastrear la actividad eléctrica del cerebro en tiempo real, y se calculó la eficiencia del nodo. La eficiencia del nodo es una métrica que caracteriza la eficiencia de un solo nodo en la conexión con todas las demás partes de la red. Refleja la centralidad y la importancia de un nodo dentro de la red. |
Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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Funciones de respuesta hemodinámica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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La espectroscopía de infrarrojo cercana funcional (FNIR) se realizó para capturar información espacial sobre el flujo sanguíneo cerebral y las condiciones de oxigenación.
Por lo tanto, se construyó una función de respuesta hemodinámica a través de ella.
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Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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Acomodación de convergencia a la convergencia (ca/c)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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La respuesta acomodada se midió mediante WAM-5500, los prismas proporcionaron estímulos acomodados y de vergencia adicionales.
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Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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Red de conectividad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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El electroencefalograma (EEG) se realizó para rastrear la actividad eléctrica del cerebro en tiempo real, y se calculó la red de conectividad funcional. La conectividad funcional representan cambios en la actividad cerebral en el dominio de tiempo y el dominio de frecuencia respectivamente a través de la correlación y la coherencia. |
Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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Vergencia relativa negativa
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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La vergencia relativa negativa se midió por base en prisma a 40 cm con una corrección cercana
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Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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Vergencia relativa positiva
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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La vergencia relativa positiva se midió mediante prisma base a 40 cm con una corrección cercana
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Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instalación
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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La instalación acomodada se probó utilizando una aleta de lente (combinación de lentes+0.5D/-0.5 D) a 1 m con corrección de distancia
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Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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Refracción y adición (casi corrección)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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En una habitación semi-oscura, se realizaron las mediciones subjetivas de refracción y adición (ADD).
Por lo tanto, se obtuvieron la prescripción cercana a la corrección de los sujetos
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Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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Cerca de punto de convergencia
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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El punto cercano de convergencia se midió utilizando el método de flexión con una corrección cercana
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Línea de base y después de 6 y 12 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2024KYPJ113
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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