家族が残した
2025年8月15日 更新者：Alison Athey、RAND
残された家族：薬物の過剰摂取による死亡によって遺族の人々の間の長期の悲しみと物質使用障害に対処する
米国は、薬物の過剰摂取による死亡率の前例のない率に直面しており、悲しみをナビゲートするために残されている何百万人もの家族に大きな影響を与えています。
過剰摂取によって遺族は、罪悪感、恥、非難の感情を特徴とする悲しみのユニークな形を経験します。
過剰摂取喪失に対処する個人は、長期にわたる悲嘆障害、物質使用障害、PTSD、うつ病、自殺思考など、悲しむ非薬物関連の死亡と比較して、より深刻な健康への影響を耐えることがよくあります。
さらに、遺族、特に物質使用の歴史を持つ人は、この脆弱な集団内の過剰摂取と死亡のリスクをさらに悪化させ、対処の手段として危険な行動に従事する可能性があります。
ピア悲嘆の支援介入は、そのような損失を経験する人々を支援するための有望なアプローチとして浮上しています。
これらの結果と戦うために、私たちは、River Peer Grief Support Modelを実装するために、小説の実践研究パートナーシップでピアコミュニティサポートパートナー（PSCP）と協力しています。
リバーはコミュニティの設定で成功を示していますが、まだ厳密に評価されていません。
3件のアプローチでは、この研究の目的は、川モデルの有効性を評価することを目的とし、死の調査中に日常的に家族に連絡する医療検査官事務所（MEO）を介してサポートリソースを採用し、魅力的にします。
この研究は、見落とされがちな遺族コミュニティのニーズに対処する際の極めて重要な進歩を表しており、NIHがオピオイド危機に対する効果的な戦略を開発するための中毒を終わらせるのに役立つ中毒を終わらせるのに役立ちます。
一緒に、コミュニティの関与と厳格な研究努力は、薬物過剰摂取の悲劇の影響を受けた人々への支援を強化することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
340
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karen Osilla, PhD
- メール：kosilla@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alison Athey, PhD
- 電話番号：5680 (703) 413-1100
- メール：aathey@rand.org
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35203
- 募集
- Jefferson County Coroner/Medical Examiner's Office
-
コンタクト：
- Daniel Dye, MD
- メール：dwdye@uab.edu
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- 募集
- San Diego County Medical Examiner Office
-
コンタクト：
- Jonathan Lucas, MD
- メール：jonathan.lucas@sdcounty.ca.gov
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、アメリカ、06032
- 募集
- Connecticut Office of the Chief Medical Examiner
-
コンタクト：
- James Gill, MD
- メール：jgill@ocme.org
-
-
Massachusetts
-
Watertown、Massachusetts、アメリカ、02472
- 積極的、募集していない
- Peer Support Community Partners
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 過去1年以内に、意図しない薬物の過剰摂取死亡に愛する人を失った人々
- 18歳以上
- 英語やスペイン語を流動的に理解しています
- 同意を与える能力（例えば、重度の認知障害のある障害、活動的な精神病の人、発達障害のある人を除外）。
除外基準：
- 精神症状または物質使用障害のために入院が必要な人。 （注意してください、薬物を使用しているが入院を必要としない人は含まれます。）
- 人々は積極的な自殺念慮を持っています
- 1年以上前に薬物の過剰摂取で誰かを失った人
- 本質的に自殺した、または未定の意図の薬物過剰摂取による死亡で誰かを失った人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ピア悲嘆サポート +いつものようにケアの強化
このアームの参加者は、ピアコミュニティサポートパートナーが開発したRiver Process Modelと一致するサポートを提供するピア悲嘆サポートスペシャリストと一致します。
また、心理教育的な小冊子と、地元の悲嘆サポートリソースのリスト（つまり、通常の状態としての強化されたケア）も受け取ります。
|
リバーは、ピアサポートコミュニティパートナーによって開発されたピア悲嘆サポートプロセスの介入です。
通常の状態としての強化されたケアには、あなたの悲しみが何であるかによって開発された精神教育の小冊子と、地元の悲しみのリソースのリストが含まれます。
|
|
アクティブコンパレータ：いつものようにケアを強化しました
参加者は、精神教育の小冊子と地元の悲嘆サポートリソースのリストを受け取ります。
|
通常の状態としての強化されたケアには、あなたの悲しみが何であるかによって開発された精神教育の小冊子と、地元の悲しみのリソースのリストが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者の悲嘆症状
時間枠：ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
簡単な悲しみアンケート;長期にわたる悲しみの存在を評価します
|
ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
|
参加者の悲嘆のリマインダーの回避
時間枠：ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
悲嘆関連の回避アンケート（GRAQ）;悲しみの感情による回避行動の存在と程度を評価する
|
ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
|
参加者の死別対処戦略
時間枠：ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
死別の対処評価（ケーブル）;どの対処戦略が利用されているか、どの頻度でどのような頻度で評価するかを評価する
|
ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
|
参加者の損失の受け入れ
時間枠：ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
典型的な信念アンケート（TBQ）;複雑な悲しみに関連する不適応な認知の存在を評価する
|
ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
|
参加者はつながりを認識しています
時間枠：ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
継続債券スケール。参加者が子孫に結合していると感じる程度を評価する
|
ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者の物質使用
時間枠：ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
タバコ、アルコール、処方薬、およびその他の物質ツール（TAPS）;過去30日間の物質使用の存在と頻度の評価
|
ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
|
参加者のうつ病の重症度
時間枠：ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
ベックうつ病インベントリ（BDI）;抑うつ症状の存在と重症度の評価
|
ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
|
参加者の心的外傷後ストレス症状
時間枠：ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
心的外傷後ストレス障害チェックリスト（PCL-5）;心的外傷後ストレス障害に関連する症状の重症度を評価する
|
ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
|
参加者の身体的痛みの重症度
時間枠：ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
ペグ;日常生活と幸福に対する身体的痛みの強度と干渉の評価
|
ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ、12か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Karen Osilla, PhD、Stanford University
- 主任研究者：Alison Athey, PhD、RAND
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月13日
一次修了 (推定)
2026年8月29日
研究の完了 (推定)
2030年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月15日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-N0522
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、NIH HEALデータ共有ポリシーに従って共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。