Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodziny pozostawione

15 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Alison Athey, RAND

Rodziny pozostawione po sobie: Zwracanie się do przedłużonego żalu i zaburzeń związanych z używaniem substancji wśród osób pogrążonych w żałobie przez zgony przedawkowania narkotyków

Stany Zjednoczone stoją w obliczu bezprecedensowych wskaźników zgonów z powodu przedawkowania narkotyków, głęboko wpływając na miliony rodzin, które pozostają w celu poruszania ich żalu. Osoby pogrążone w żałobie doświadczają unikalnej formy żalu charakteryzującego się poczuciem poczucia winy, wstydu i winy, które mogą pogorszyć ich cierpienie i zniechęcić ich do poszukiwania pomocy. Osoby radzące sobie z utratą przedawkowania często znoszą poważniejsze konsekwencje zdrowotne w porównaniu z tymi, którzy rozpaczają zgony związane z lekiem, w tym przedłużające się zaburzenie żalu, zaburzenia używania substancji, PTSD, depresja i myśli samobójcze. Ponadto osoby pogrążone w żałobie, szczególnie osoby z używaniem substancji, mogą angażować się w ryzykowne zachowania jako sposób radzenia sobie, dodatkowo pogarszając ryzyko przedawkowania i śmiertelności w tej wrażliwej populacji. Interwencje wsparcia żalu rówieśniczego stały się obiecującym podejściem, aby pomóc osobom doświadczającym takich strat. Aby zwalczyć te wyniki, współpracujemy z Peer Community Support Partners (PSCP) w nowatorskim partnerstwie badawczym w celu wdrożenia modelu wsparcia żalu River. Chociaż rzeka wykazała sukces w warunkach społeczności, nie została jeszcze rygorystycznie oceniona. W podejściu z trzema AIM badanie to ma na celu ocenę skuteczności modelu rzeki, jednocześnie zwiększając i angażowanie żalu z zasobami wsparcia za pośrednictwem biur egzaminatorów lekarskich (MEO), które rutynowo kontaktują się z rodzinami podczas badań śmierci. Badanie to stanowią kluczowy postęp w zaspokajaniu potrzeb przeoczonej społeczności pogrążonej w żałobie, dostosowując się do inicjatywy NIH w celu położenia kresu uzależnień długoterminowych (Heal) w celu opracowania skutecznych strategii przeciwko kryzysowi opioidowymi. Razem zaangażowanie społeczności i rygorystyczne wysiłki badawcze mają na celu zwiększenie wsparcia dla osób dotkniętych tragedią przedawkowania narkotyków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

340

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Karen Osilla, PhD
E-mail: kosilla@stanford.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Alison Athey, PhD
Numer telefonu: 5680 (703) 413-1100
E-mail: aathey@rand.org

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35203
    - Rekrutacyjny
    - Jefferson County Coroner/Medical Examiner's Office
    - Kontakt:
      
      Daniel Dye, MD
      
      E-mail: dwdye@uab.edu
- California
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
    - Rekrutacyjny
    - San Diego County Medical Examiner Office
    - Kontakt:
      
      Jonathan Lucas, MD
      
      E-mail: jonathan.lucas@sdcounty.ca.gov
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06032
    - Rekrutacyjny
    - Connecticut Office of the Chief Medical Examiner
    - Kontakt:
      
      James Gill, MD
      
      E-mail: jgill@ocme.org
- Massachusetts
  - Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Peer Support Community Partners

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Ludzie, którzy stracili ukochaną z powodu niezamierzonej przedawkowania narkotyków w ciągu ostatniego roku
Wiek w wieku 18 lat i starszy
Płynnie zrozum angielski lub hiszpański
mają zdolność do wyrażania zgody (np. Z wyłączeniem osób z poważnym zaburzeniami poznawczymi, aktywnej psychozy i osób niepełnosprawnych rozwojowych).

Kryteria wykluczenia:

Osoby potrzebujące hospitalizacji z powodu objawów psychiatrycznych lub zaburzeń używania substancji. (Uwaga: osoby, które używają narkotyków, ale nie wymagają hospitalizacji, zostaną uwzględnione).
Ludzie mają aktywne myśli samobójcze
Ludzie, którzy stracili kogoś na śmierć przedawkowania narkotyków ponad rok temu
Ludzie, którzy stracili kogoś na śmierć przedawkowania narkotyków, który miał charakter samobójczy lub nieokreślony zamiar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie dla żalu rówieśniczego + Ulepszona opieka jak zwykle Uczestnicy tego ramienia zostaną dopasowani ze specjalistą ds. Wsparcia w żalu, który zapewni wsparcie, które dostosuje się do modelu procesu rzeki opracowanego przez partnerów wsparcia Peer Community. Otrzymają również bioszer psychoedukacyjny i listę lokalnych zasobów wsparcia żalu (tj. Zwiększonej opieki jak zwykle).	Behawioralne: RZEKA River to interwencja procesów wsparcia wzajemnego opracowanego przez partnerów społeczności Peer Support. Behawioralne: Zwiększona opieka jak zwykle Zwiększona opieka jak zwykle stanowi psychoedukacyjną broszurę opracowaną przez What's Your Grief, a także listę lokalnych zasobów żalu.
Aktywny komparator: Zwiększona opieka jak zwykle Uczestnicy otrzymają psychoedukacyjną broszurę i listę lokalnych zasobów wsparcia żalu.	Behawioralne: Zwiększona opieka jak zwykle Zwiększona opieka jak zwykle stanowi psychoedukacyjną broszurę opracowaną przez What's Your Grief, a także listę lokalnych zasobów żalu.

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Wsparcie dla żalu rówieśniczego + Ulepszona opieka jak zwykle

Uczestnicy tego ramienia zostaną dopasowani ze specjalistą ds. Wsparcia w żalu, który zapewni wsparcie, które dostosuje się do modelu procesu rzeki opracowanego przez partnerów wsparcia Peer Community. Otrzymają również bioszer psychoedukacyjny i listę lokalnych zasobów wsparcia żalu (tj. Zwiększonej opieki jak zwykle).

Behawioralne: RZEKA

River to interwencja procesów wsparcia wzajemnego opracowanego przez partnerów społeczności Peer Support.

Behawioralne: Zwiększona opieka jak zwykle

Zwiększona opieka jak zwykle stanowi psychoedukacyjną broszurę opracowaną przez What's Your Grief, a także listę lokalnych zasobów żalu.

Aktywny komparator: Zwiększona opieka jak zwykle

Uczestnicy otrzymają psychoedukacyjną broszurę i listę lokalnych zasobów wsparcia żalu.

Behawioralne: Zwiększona opieka jak zwykle

Zwiększona opieka jak zwykle stanowi psychoedukacyjną broszurę opracowaną przez What's Your Grief, a także listę lokalnych zasobów żalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Objawy żalu uczestnika Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja	Kwestionariusz krótkiego żalu; ocenia obecność przedłużonego żalu	Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Unikanie uczestników przypomnień o żalu Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja	Kwestionariusz unikania żalu (GRAQ); Ocena obecności i zakresu zachowań unikania z powodu poczucia żalu	Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Strategie radzenia sobie z żałobami uczestnika Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja	Ocena radzenia sobie z żałoby (kablowa); Ocena, jakie strategie radzenia sobie są wykorzystywane i o jakiej częstotliwości	Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Akceptacja straty przez uczestników Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja	Typowe kwestionariusz przekonań (TBQ); Ocena obecności niewłaściwych poznań związanych ze skomplikowanym żalu	Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Uczestnik postrzegał powiązanie Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja	Ciągła skala obligacji; Ocena stopnia, w jakim uczestnik czuje się związany z potomkiem	Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Używanie substancji uczestników Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja	Tytoń, alkohol, leki na receptę i inne narzędzia substancji (TAPS); Ocena obecności i częstotliwości ostatnich 30-dniowych używania substancji	Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Nasilenie depresji uczestników Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja	Inwentaryzacja depresji Beck (BDI); Ocena obecności i nasilenia objawów depresyjnych	Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Objawy stresu pourazowego uczestnika Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja	Lista kontrolna zaburzeń stresu pourazowego (PCL-5); Ocena nasilenia objawów związanych z zespołem stresu pourazowego	Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Nasilenie bólu fizycznego uczestnika Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja	KOŁEK; Ocena intensywności i zakłóceń bólu fizycznego w życiu codziennym i samopoczuciu	Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RAND

Współpracownicy

Stanford University

Peer Support Community Partners

Śledczy

Główny śledczy: Karen Osilla, PhD, Stanford University
Główny śledczy: Alison Athey, PhD, RAND

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

2024-N0522

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępniane przez przestrzeganie zasad udostępniania danych NIH.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Rodziny pozostawione