Perheet jäljellä
perjantai 15. elokuuta 2025 päivittänyt: Alison Athey, RAND
Perheet jäljellä: Pitkäaikaisen surun ja päihteiden käyttöhäiriöiden käsitteleminen huumeiden yliannostuskuolemien tappamien ihmisten keskuudessa
Yhdysvallat kohtaa ennennäkemättömän huumeiden yliannostuksen kuolemia, mikä vaikuttaa syvästi miljooniin perheisiin, jotka jätetään liikkumaan surunsa.
Yliannostuksen surmatut kokevat ainutlaatuisen surun muodon, jolle on ominaista syyllisyys, häpeä ja syy, joka voi pahentaa heidän kärsimystään ja estää heitä etsimästä apua.
Yliannostushäviöiden selviytyvät henkilöt kestävät usein vakavampia terveysvaikutuksia verrattuna surullisiin muihin kuin huumeisiin liittyviin kuolemiin, mukaan lukien pitkittynyt surun häiriö, päihteiden käytön häiriöt, PTSD, masennus ja itsemurha-ajatukset.
Lisäksi surmatut yksilöt, etenkin henkilöiden, joilla on ollut päihteiden käyttöä, voivat harjoittaa riskialtista käyttäytymistä selviytymisvälineinä ja pahentaa edelleen yliannostuksen ja kuolleisuuden riskiä tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä.
Vertais surun tukitoimenpiteet ovat nousseet lupaavana lähestymistapana auttaakseen tällaisia menetyksiä.
Näiden tulosten torjumiseksi teemme yhteistyötä vertaisyhteisön tukikumppaneiden (PSCP) kanssa uudessa käytännön tutkimuksen kumppanuudessa joen vertaisryhmän tukimallin toteuttamiseksi.
Vaikka joki on osoittanut menestystä yhteisöympäristössä, sitä ei ole vielä arvioitava tiukasti.
Kolmen AIM-lähestymistavassa tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jokimallin tehokkuutta samalla kun parantaa ja kiinnostaa Grieversia tukiresursseilla lääkärintarkastajan toimistojen (MEO) kautta, jotka rutiininomaisesti ottamaan yhteyttä perheisiin kuolemantutkimuksen aikana.
Tämä tutkimus edustaa keskeistä etenemistä huomiotta jätetyn surmatun yhteisön tarpeiden vastaamisessa, mikä on yhdenmukainen NIH: n auttavan riippuvuuden pitkän aikavälin (HEAL) aloitteen lopettamisessa tehokkaiden strategioiden kehittämiseksi opioidikriisiä vastaan.
Yhdessä yhteisön sitoutumisen ja tiukkojen tutkimustoimien tavoitteena on parantaa tukea niille, joihin huumeiden yliannostus vaikuttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
340
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen Osilla, PhD
- Sähköposti: kosilla@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alison Athey, PhD
- Puhelinnumero: 5680 (703) 413-1100
- Sähköposti: aathey@rand.org
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35203
- Rekrytointi
- Jefferson County Coroner/Medical Examiner's Office
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Dye, MD
- Sähköposti: dwdye@uab.edu
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- San Diego County Medical Examiner Office
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Lucas, MD
- Sähköposti: jonathan.lucas@sdcounty.ca.gov
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
- Rekrytointi
- Connecticut Office of the Chief Medical Examiner
-
Ottaa yhteyttä:
- James Gill, MD
- Sähköposti: jgill@ocme.org
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Peer Support Community Partners
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, jotka menettivät rakkaansa tahattoman huumeiden yliannostuksen kuolemaan viimeisen vuoden aikana
- 18 -vuotias ja vanhempi
- ymmärtää sujuvasti englantia tai espanjaa
- on kyky antaa suostumus (esim. Lukuun ottamatta niitä, joilla on vaikea kognitiivinen heikentyminen, aktiiviset psykoosit ja kehitysvammaiset).
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa psykiatristen oireiden tai päihteiden käytön häiriöihin. (Huomaa, että huumeita käyttävät ihmiset, mutta jotka eivät vaadi sairaalahoitoa, otetaan mukaan.)
- Ihmisillä on aktiivinen itsemurha -ajatus
- Ihmiset, jotka menettivät jonkun huumeiden yliannostuksen kuolemaan yli vuosi sitten
- Ihmiset, jotka menettivät jonkun huumeiden yliannostuksen kuolemaan, joka oli itsemurha luonteeltaan tai määrittelemättömälle tarkoitukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertais suru tuki + parannettu hoito normaalisti
Tämän käsivarren osallistujat sovitetaan vertais surun tuki -asiantuntijan kanssa, joka tarjoaa tukea, joka vastaa vertaisyhteisön tukikumppanien kehittämän joen prosessimallin kanssa.
He saavat myös psykoeducational -esitteen ja luettelon paikallisista surun tukiresursseista (ts. Parannettu hoito normaalisti).
|
River on vertaisopereiden tukiprosessin toimenpide, jonka on kehittänyt vertaisyhteisökumppanit.
Tavanomaisesti parannetussa hoidossa on psykokoulutusvihko, jonka on kehittänyt surusi, samoin kuin luettelo paikallisista surun resursseista.
|
|
Active Comparator: Parannettu hoito normaalisti
Osallistujat saavat psykokoulutuksen ja luettelon paikallisista surun tukiresursseista.
|
Tavanomaisesti parannetussa hoidossa on psykokoulutusvihko, jonka on kehittänyt surusi, samoin kuin luettelo paikallisista surun resursseista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien surun oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Lyhyt surukysely; arvioi pitkittyneen surun läsnäolon
|
Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien välttäminen surun muistutuksista
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Suruun liittyvä välttämiskysely (GRAQ); Surun tunteiden takia välttämiskäyttäytymisen läsnäolon ja laajuuden arviointi
|
Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien surman selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Selviytymisarvio surun (kaapeli); Arviointi, mitä selviytymisstrategioita käytetään ja millä taajuudella
|
Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien hyväksyminen tappiosta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Tyypilliset uskomuskyselyt (TBQ); Arviointi monimutkaiseen suruun liittyvien huonojen kognitioiden läsnäolo
|
Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Osallistuja havaitsi yhteyden
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Jatkuva joukkovelkakirjalaki; Arviointi, missä määrin osallistuja tuntee olevansa sitoutunut jälkeläiseen
|
Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien aineiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Tupakka, alkoholi, reseptilääkkeet ja muut aineet työkalu (TAPS); arvioidaan viimeisen 30 päivän päihteiden käytön läsnäoloa ja taajuutta
|
Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Beckin masennuksen inventaario (BDI); masennusoireiden esiintymisen ja vakavuuden arviointi
|
Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien posttraumaattiset stressioireet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Posttraumaattinen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5); Posttraumaattiseen stressihäiriöön liittyvien oireiden vakavuuden arviointi
|
Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien fyysinen kivun vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Peg; Fyysisen kivun voimakkuuden ja häiriöiden arviointi jokapäiväisessä elämässä ja hyvinvoinnissa
|
Perustaso, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Osilla, PhD, Stanford University
- Päätutkija: Alison Athey, PhD, RAND
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 29. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-N0522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan noudattamalla NIH Heal -tietojen jakamiskäytäntöjä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .