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Famiglie lasciate indietro

15 agosto 2025 aggiornato da: Alison Athey, RAND

Famiglie lasciate alle spalle: rivolgersi al dolore prolungato e ai disturbi da uso di sostanze tra le persone in lutto per morti per overdose di droga

Gli Stati Uniti stanno affrontando tassi senza precedenti di decessi per overdose di droga, che hanno un impatto profonda su milioni di famiglie che sono lasciate per navigare nel loro dolore. Quelli in lutto per overdose sperimentano una forma unica di dolore caratterizzata da sentimenti di colpa, vergogna e colpa, che possono peggiorare la loro sofferenza e dissuadere dalla ricerca di aiuto. Gli individui che affrontano la perdita di sovradosaggio spesso subiscono conseguenze per la salute più gravi rispetto a quelle decessi non legati alla droga, tra cui disturbo prolungato del dolore, disturbi da uso di sostanze, PTSD, depressione e pensieri suicidi. Inoltre, gli individui in lutto, in particolare quelli con una storia di uso di sostanze, possono impegnarsi in comportamenti rischiosi come mezzo per far fronte, esacerbando ulteriormente il rischio di sovradosaggio e mortalità all'interno di questa popolazione vulnerabile. Gli interventi di supporto al dolore tra pari sono emersi come un approccio promettente per aiutare coloro che vivono tali perdite. Per combattere questi risultati, stiamo collaborando con i partner di supporto per la comunità dei pari (PSCP) in una nuova partnership di ricerca di pratica per implementare il modello di supporto al dolore tra pari del fiume. Sebbene River abbia mostrato successo in contesti della comunità, deve ancora essere rigorosamente valutato. In un approccio a tre AIM, questo studio mira a valutare l'efficacia del modello fluviale, migliorando e coinvolgendo anche i griever con le risorse di supporto tramite uffici per esaminatore medico (MEOS), che contattano abitualmente le famiglie durante le indagini sulla morte. Questa ricerca rappresenta un progresso fondamentale nell'affrontare le esigenze della comunità in lutto trascurata, allineandosi con l'iniziativa di Terline a lungo termine (GEAL) della dipendenza da NIH per sviluppare strategie efficaci contro la crisi degli oppiacei. Insieme, il coinvolgimento della comunità e i rigorosi sforzi di ricerca mirano a migliorare il supporto per le persone colpite dalla tragedia del sovradosaggio di droghe.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

340

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Alison Athey, PhD
  • Numero di telefono: 5680 (703) 413-1100
  • Email: aathey@rand.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35203
        • Reclutamento
        • Jefferson County Coroner/Medical Examiner's Office
        • Contatto:
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06032
        • Reclutamento
        • Connecticut Office of the Chief Medical Examiner
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
        • Attivo, non reclutante
        • Peer Support Community Partners

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone che hanno perso una persona cara a causa di una morte per overdose di droga involontaria nell'ultimo anno
  • Età di 18 anni
  • comprendere fluentemente l'inglese o lo spagnolo
  • avere la capacità di dare il consenso (ad es. Escludendo quelli con grave compromissione cognitiva, quelli nella psicosi attiva e quelli con disabilità dello sviluppo).

Criteri di esclusione:

  • Le persone che hanno bisogno di ricovero in ospedale per sintomi psichiatrici o disturbi da uso di sostanze. (Nota, le persone che usano droghe ma che non richiedono il ricovero in ospedale saranno incluse.)
  • Le persone hanno l'ideazione suicida attiva
  • Persone che hanno perso qualcuno a causa di una morte per overdose più di un anno fa
  • Persone che hanno perso qualcuno a causa di una morte per overdose di droga che era di natura suicida o di intento indeterminato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto per il dolore tra pari + cura migliorata come al solito
I partecipanti a questo braccio saranno abbinati a uno specialista di supporto al dolore tra pari che fornirà supporto che si allinea al modello di processo fluviale sviluppato dai partner di supporto alla comunità tra pari. Riceveranno anche un opuscolo psicoeducazionale e un elenco di risorse di supporto al dolore locale (ad esempio, la cura migliorata come condizione al solito).
Comportamentale: FIUME
River è un intervento del processo di supporto al dolore tra pari sviluppato dai partner della comunità di supporto tra pari.
Comportamentale: Cure migliorate come al solito
La cura migliorata come condizione al solito coinvolge un opuscolo psicoeducazionale sviluppato da ciò che è il tuo dolore, nonché un elenco di risorse del dolore locali.
Comparatore attivo: Cure migliorate come al solito
I partecipanti riceveranno un opuscolo psicoeducazionale e un elenco di risorse di supporto al dolore locale.
Comportamentale: Cure migliorate come al solito
La cura migliorata come condizione al solito coinvolge un opuscolo psicoeducazionale sviluppato da ciò che è il tuo dolore, nonché un elenco di risorse del dolore locali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi del dolore dei partecipanti
Lasso di tempo: Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi
Breve questionario sul dolore; Valuta la presenza di dolore prolungato
Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi
Evitamento dei partecipanti ai promemoria del dolore
Lasso di tempo: Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi
Questionario di evitamento correlato al dolore (Graq); Valutazione della presenza e dell'entità dei comportamenti di evitamento a causa di sentimenti di dolore
Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi
Strategie di coping in lutto dei partecipanti
Lasso di tempo: Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi
Valutazione di coping per lutto (cavo); Valutazione di quali strategie di coping vengono utilizzate e a quale frequenza
Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi
Accettazione del partecipante della perdita
Lasso di tempo: Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi
Questionario delle credenze tipiche (TBQ); Valutazione della presenza di cognizioni disadattive correlate al dolore complicato
Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi
Il partecipante ha percepito la connessione
Lasso di tempo: Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi
Scala delle obbligazioni continue; Valutare la misura in cui il partecipante si sente legato al discendente
Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di sostanze dei partecipanti
Lasso di tempo: Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi
Tabacco, alcol, farmaci da prescrizione e strumento di altre sostanze (TAPS); Valutare la presenza e la frequenza dell'uso di sostanze di 30 giorni passate
Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi
Gravità della depressione dei partecipanti
Lasso di tempo: Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi
Beck Depression Inventory (BDI); Valutazione della presenza e della gravità dei sintomi depressivi
Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi
Sintomi di stress post -traumatico partecipante
Lasso di tempo: Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi
Elenco di controllo del disturbo da stress post-traumatico (PCL-5); Valutazione della gravità dei sintomi associati al disturbo da stress post -traumatico
Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi
Severità del dolore fisico dei partecipanti
Lasso di tempo: Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi
PEG; Valutare l'intensità e l'interferenza del dolore fisico alla vita e al benessere quotidiano
Basale, follow-up di 3 mesi, follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RAND

Collaboratori

Stanford University
Peer Support Community Partners

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Osilla, PhD, Stanford University
  • Investigatore principale: Alison Athey, PhD, RAND

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

29 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-N0522

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati verranno condivisi seguendo le politiche di condivisione dei dati NIH.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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