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- 임상시험 NCT06854757
가족이 남았습니다
2025년 8월 15일 업데이트: Alison Athey, RAND
남은 가족 : 약물 과다 복용 사망으로 유가 된 사람들 사이에서 장기 슬픔과 물질 사용 장애 해결
미국은 전례없는 약물 과다 복용 사망률에 직면하여 슬픔을 탐색하기 위해 남겨진 수백만의 가족에게 큰 영향을 미칩니다.
과다 복용에 의해 유쾌한 사람들은 죄책감, 수치심, 비난의 감정이 특징 인 독특한 형태의 슬픔을 경험하며, 이는 그들의 고통을 악화시키고 도움을 구하는 것을 막을 수 있습니다.
과다 복용 손실에 대처하는 개인은 장기간 슬픔 장애, 약물 사용 장애, PTSD, 우울증 및 자살 생각을 포함하여 비 약물 관련 사망을 슬퍼하는 것과 비교하여 더 심각한 건강 결과를 견뎌냅니다.
더욱이, 유가족 개인, 특히 물질 사용 병력이있는 사람들은 대처의 수단으로 위험한 행동에 관여 할 수 있으며,이 취약한 인구 내에서 과다 복용과 사망률을 더욱 악화시킬 수 있습니다.
동료 슬픔 지원 중재는 그러한 손실을 경험하는 사람들을 돕기위한 유망한 접근법으로 등장했습니다.
이러한 결과를 퇴치하기 위해, 우리는 River Peer Grief Support 모델을 구현하기 위해 새로운 실무 연구 파트너십에서 PSCP (Peer Community Support Partners)와 협력하고 있습니다.
River는 커뮤니티 환경에서 성공을 보여 주었지만 아직 엄격하게 평가되지 않았습니다.
3-AIM 접근법 에서이 연구는 강 모델의 효과를 평가하는 동시에 사망 조사 중에 가족에게 일상적으로 접촉하는 의료 검사관 (MEO)을 통해 지원 자원으로 슬픔을 강화하고 참여시키는 것을 목표로합니다.
이 연구는 오피오이드 위기에 대한 효과적인 전략을 개발하기 위해 중독 장기 (HEAL) 이니셔티브를 종식시키는 데 도움이되는 NIH의 도움을 준다.
함께 지역 사회 참여와 엄격한 연구 노력은 약물 과다 복용의 비극에 의해 영향을받는 사람들에 대한 지원을 향상시키는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
340
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karen Osilla, PhD
- 이메일: kosilla@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alison Athey, PhD
- 전화번호: 5680 (703) 413-1100
- 이메일: aathey@rand.org
연구 장소
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35203
- 모병
- Jefferson County Coroner/Medical Examiner's Office
-
연락하다:
- Daniel Dye, MD
- 이메일: dwdye@uab.edu
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- San Diego County Medical Examiner Office
-
연락하다:
- Jonathan Lucas, MD
- 이메일: jonathan.lucas@sdcounty.ca.gov
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06032
- 모병
- Connecticut Office of the Chief Medical Examiner
-
연락하다:
- James Gill, MD
- 이메일: jgill@ocme.org
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
- 모집하지 않고 적극적으로
- Peer Support Community Partners
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 사랑하는 사람을 의도하지 않은 마약 과다 복용으로 잃어버린 사람들은 지난해
- 18 세 이상
- 영어 나 스페인어를 유창하게 이해합니다
- 동의 할 수있는 능력이 있습니다 (예 : 심각한인지 장애가있는 사람, 활동적인 정신병 환자 및 발달 장애가있는 사람 제외).
제외 기준 :
- 정신과 증상이나 약물 사용 장애에 대한 입원이 필요한 사람들. (약물을 사용하지만 입원을 필요로하지 않는 사람들은 포함됩니다.)
- 사람들은 적극적인 자살 생각을 가지고 있습니다
- 1 년 전에 마약 과다 복용 사망으로 누군가를 잃은 사람들
- 자살이나 미정의 의도로 마약 과다 복용 사망으로 누군가를 잃은 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 슬픔 지원 + 평소와 같이 향상된 치료
이 팔의 참가자는 Peer Community Support Partners가 개발 한 River Process 모델과 일치하는 지원을 제공 할 Peer Grief Support Specialist와 일치합니다.
또한 심리 교육 소책자와 지역 슬픔 지원 자원 목록 (즉, 일반적인 조건으로 향상된 치료)을 받게됩니다.
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River는 동료 지원 커뮤니티 파트너가 개발 한 동료 슬픔 지원 프로세스 중재입니다.
일반적인 조건으로 향상된 치료에는 What 's Your Grief가 개발 한 심리 교육 소책자와 지역 슬픔 자원 목록이 포함됩니다.
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활성 비교기: 평소와 같이 향상된 치료
참가자는 정신 교육 소책자와 지역 슬픔 지원 자원 목록을 받게됩니다.
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일반적인 조건으로 향상된 치료에는 What 's Your Grief가 개발 한 심리 교육 소책자와 지역 슬픔 자원 목록이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 슬픔 증상
기간: 기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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간단한 슬픔 설문지; 장기 슬픔의 존재를 평가합니다
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기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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슬픔 알림의 참가자 회피
기간: 기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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슬픔 관련 회피 설문지 (GRAQ); 슬픔으로 인한 회피 행동의 존재와 범위 평가
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기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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참가자 사별 대처 전략
기간: 기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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사별에 대한 대처 평가 (케이블); 사용중인 대처 전략과 어떤 빈도를 평가하는지 평가
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기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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참가자 손실 수락
기간: 기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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전형적인 신념 설문지 (TBQ); 복잡한 슬픔과 관련된 부적응 인식의 존재 평가
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기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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참가자는 연결성을 인식했습니다
기간: 기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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계속되는 채권 척도; 참가자가 후손에게 유대감을 느끼는 정도를 평가
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기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 물질 사용
기간: 기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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담배, 알코올, 처방약 및 기타 물질 도구 (TAP); 지난 30 일 물질 사용의 존재와 빈도 평가
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기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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참가자 우울증 심각도
기간: 기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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Beck Depression Inventory (BDI); 우울 증상의 존재와 심각성 평가
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기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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외상 후 스트레스 증상
기간: 기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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외상 후 스트레스 장애 점검표 (PCL-5); 외상 후 스트레스 장애와 관련된 증상의 심각성 평가
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기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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참가자 신체적 통증 심각성
기간: 기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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못; 일상 생활과 복지에 대한 신체적 고통의 강도와 간섭 평가
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기준선, 3 개월 후속 조치, 6 개월 후속 및 12 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karen Osilla, PhD, Stanford University
- 수석 연구원: Alison Athey, PhD, RAND
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 29일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-N0522
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIH 치유 데이터 공유 정책에 따라 데이터를 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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