Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodiny zanechaly

15. srpna 2025 aktualizováno: Alison Athey, RAND

Rodiny zanechané: oslovení dlouhodobého zármutku a poruch užívání návykových látek mezi lidmi, kteří jsou poznáveni úmrtími na předávkování drogami

Spojené státy čelí bezprecedentní míře úmrtí na předávkování drogami a hluboce ovlivňují miliony rodin, které jsou ponechány navigovat jejich zármutek. Ti, kteří se uklidní předávkování, zažívají jedinečnou formu zármutku charakterizovanou pocity viny, hanby a viny, která může zhoršit jejich utrpení a odradit je od hledání pomoci. Jednotlivci, kteří se vyrovnávají se ztrátou předávkování, často snášejí závažnější zdravotní důsledky ve srovnání s těmi truchlícími nedlugovými úmrtími, včetně dlouhodobé poruchy zármutku, poruch užívání návykových látek, PTSD, deprese a sebevražedných myšlenek. Navíc se pozůstalí jednotlivci, zejména osoby s anamnézou užívání návykových látek, mohou zapojit do rizikového chování jako prostředku zvládání, což dále zhoršuje riziko předávkování a úmrtnosti v této zranitelné populaci. Intervence podpory zármutku se objevily jako slibný přístup, který pomáhá těm, kteří zažívají takové ztráty. Abychom bojovali proti těmto výsledkům, spolupracujeme s partnery pro podporu komunity Peer Community (PSCP) v novém praktickém výzkumu partnerství při implementaci modelu podpory zármutku River. Přestože řeka ukázala úspěch v komunitním prostředí, musí být ještě přísně vyhodnocena. Cílem této studie je v přístupu tří aimp posoudit účinnost modelu řeky a zároveň posílit a zapojovat grievery s podpůrnými zdroji prostřednictvím kanceláří lékařských zkoušejících (MEOS), které během vyšetřování smrti běžně kontaktují rodiny. Tento výzkum představuje klíčový pokrok při řešení potřeb přehlížené pozůstalé komunity a v souladu s tím, že NIH pomáhá ukončit závislost dlouhodobou (Heal) iniciativu k rozvoji účinných strategií proti opioidní krizi. Cílem zapojení komunity a přísného výzkumu komunity společně se zvyšují podporu těm, kteří jsou postiženi tragédií předávkování drogami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

340

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Alison Athey, PhD
  • Telefonní číslo: 5680 (703) 413-1100
  • E-mail: aathey@rand.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35203
        • Nábor
        • Jefferson County Coroner/Medical Examiner's Office
        • Kontakt:
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06032
        • Nábor
        • Connecticut Office of the Chief Medical Examiner
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
        • Aktivní, ne nábor
        • Peer Support Community Partners

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, kteří ztratili milovaného člověka s neúmyslnou smrtí předávkování drogami v uplynulém roce
  • Věk 18 a starší
  • plynule rozumět angličtině nebo španělštině
  • mají schopnost poskytnout souhlas (např. Vyloučení těch, kteří mají závažné kognitivní poškození, ty, kteří mají aktivní psychózu a osoby s vývojovým postižením).

Kritéria pro vyloučení:

  • Lidé, kteří potřebují hospitalizaci pro psychiatrické příznaky nebo poruchy užívání látek. (Všimněte si, že lidé, kteří užívají drogy, ale kteří nevyžadují hospitalizaci.)
  • Lidé mají aktivní sebevražedné myšlenky
  • Lidé, kteří někoho ztratili na smrt předávkování drogou před více než rokem
  • Lidé, kteří někoho ztratili na smrt předávkování drogou, která byla sebevražedná povaha nebo neurčeným záměrem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora peer smutku + vylepšená péče jako obvykle
Účastníci této paže budou spojeni s specialistou na podporu zármutku, který poskytne podporu, která bude v souladu s modelem říčního procesu vyvinutým společností Peer Community Support Partners. Obdrží také psychoedukační brožuru a seznam místních zdrojů podpory zármutku (tj. Vylepšená péče jako obvykle).
Behaviorální: ŘEKA
Řeka je intervence procesu podpory zármutku vyvinutá společností Peer Support Community Partners.
Behaviorální: Vylepšená péče jako obvykle
Vylepšená péče jako obvyklá podmínka zahrnuje psychoedukační brožuru vyvinutou tím, jaký je váš zármutek, a také seznam místních zármutkových zdrojů.
Aktivní komparátor: Vylepšená péče jako obvykle
Účastníci obdrží psychoedukační brožuru a seznam zdrojů místní podpory zármutku.
Behaviorální: Vylepšená péče jako obvykle
Vylepšená péče jako obvyklá podmínka zahrnuje psychoedukační brožuru vyvinutou tím, jaký je váš zármutek, a také seznam místních zármutkových zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky zármutku účastníka
Časové okno: Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Krátký dotazník o zármutku; vyhodnocuje přítomnost prodlouženého zármutku
Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Účastníky se vyhýbání zármutku připomenutí
Časové okno: Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Dotazník vyhýbání se zármutku (GRAQ); Vyhodnocení přítomnosti a rozsahu chování vyhýbání se v důsledku pocitů zármutku
Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Strategie zvládání úmrtí účastníků
Časové okno: Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Posouzení zvládání pro úmrtí (kabel); Vyhodnocení, jaké strategie zvládání se využívají a za jakou frekvenci
Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Účastník přijetí ztráty
Časové okno: Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Typické dotazník víry (TBQ); Vyhodnocení přítomnosti maladaptivních poznání souvisejících se složitým zármutkem
Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Účastník vnímal propojenost
Časové okno: Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Měřítko pokračujících dluhopisů; Posouzení rozsahu, v jakém se účastník cítí spojený s potomkem
Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití návykových látek účastníka
Časové okno: Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Tabák, alkohol, léky na předpis a nástroj dalších látek (TAPS); Posouzení přítomnosti a frekvence posledního 30denního užívání látky
Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Závažnost deprese účastníka
Časové okno: Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Inventory Beck Depression Inventory (BDI); Hodnocení přítomnosti a závažnosti depresivních příznaků
Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Účastníky posttraumatických stresových příznaků
Časové okno: Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Kontrolní seznam posttraumatických stresových poruch (PCL-5); Vyhodnocení závažnosti příznaků spojených s posttraumatickou stresovou poruchou
Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Závažnost fyzické bolesti účastníka
Časové okno: Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
KOLÍK; Hodnocení intenzity a rušení fyzické bolesti v každodenním životě a pohodě
Základní linie, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RAND

Spolupracovníci

Stanford University
Peer Support Community Partners

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Osilla, PhD, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alison Athey, PhD, RAND

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-N0522

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena dodržováním zásad sdílení dat NIH.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit