Famílias deixadas para trás
15 de agosto de 2025 atualizado por: Alison Athey, RAND
Famílias deixadas para trás: abordando os distúrbios prolongados de luto e uso de substâncias entre as pessoas enlutadas por mortes por overdose de drogas
Os Estados Unidos estão enfrentando taxas sem precedentes de mortes por overdose de drogas, impactando profundamente milhões de famílias que são deixadas para navegar em sua dor.
Os enlutados por overdose experimentam uma forma única de luto caracterizada por sentimentos de culpa, vergonha e culpa, que podem piorar seu sofrimento e impedi -los de procurar ajuda.
Os indivíduos que lidam com a perda de overdose geralmente suportam conseqüências mais graves à saúde em comparação com as mortes não relacionadas à droga, incluindo transtorno prolongado de luto, distúrbios de uso de substâncias, TEPT, depressão e pensamentos suicidas.
Além disso, indivíduos enlutados, particularmente aqueles com histórico de uso de substâncias, podem se envolver em comportamentos de risco como um meio de enfrentar, exacerbando ainda mais o risco de overdose e mortalidade nessa população vulnerável.
As intervenções de apoio ao luto por pares surgiram como uma abordagem promissora para ajudar aqueles que sofrem de tais perdas.
Para combater esses resultados, estamos colaborando com os parceiros de apoio à comunidade (PSCP) em uma nova parceria de pesquisa prática para implementar o modelo de suporte ao River Peer Grief.
Embora o River tenha demonstrado sucesso em ambientes comunitários, ele ainda não foi rigorosamente avaliado.
Em uma abordagem de três previnos, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do modelo do rio, além de melhorar e envolver os Grievers com recursos de apoio por meio de escritórios médicos (MEOs), que rotineiramente entram em contato com as famílias durante as investigações de morte.
Esta pesquisa representa um avanço fundamental para atender às necessidades da comunidade enlutada esquecida, alinhando-se com a ajuda da Ajuda do NIH para acabar com a iniciativa de longo prazo (Heal) para desenvolver estratégias eficazes contra a crise de opióides.
Juntos, o envolvimento da comunidade e os rigorosos esforços de pesquisa visam aumentar o apoio para os afetados pela tragédia da overdose de drogas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
340
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karen Osilla, PhD
- E-mail: kosilla@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alison Athey, PhD
- Número de telefone: 5680 (703) 413-1100
- E-mail: aathey@rand.org
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35203
- Recrutamento
- Jefferson County Coroner/Medical Examiner's Office
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Contato:
- Daniel Dye, MD
- E-mail: dwdye@uab.edu
-
-
California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Recrutamento
- San Diego County Medical Examiner Office
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Contato:
- Jonathan Lucas, MD
- E-mail: jonathan.lucas@sdcounty.ca.gov
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06032
- Recrutamento
- Connecticut Office of the Chief Medical Examiner
-
Contato:
- James Gill, MD
- E-mail: jgill@ocme.org
-
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Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
- Ativo, não recrutando
- Peer Support Community Partners
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas que perderam um ente querido por uma morte por overdose de drogas não intencionais no ano passado
- Idade 18 ou mais
- Entenda fluentemente inglês ou espanhol
- tem a capacidade de dar consentimento (por exemplo, excluindo aqueles com comprometimento cognitivo grave, aqueles em psicose ativa e aqueles com deficiência de desenvolvimento).
Critérios de exclusão:
- Pessoas que precisam de hospitalização para sintomas psiquiátricos ou distúrbios do uso de substâncias. (Observe que as pessoas que usam drogas, mas que não precisam de hospitalização, serão incluídas.)
- As pessoas têm ideação suicida ativa
- Pessoas que perderam alguém por uma morte por overdose de drogas mais de um ano atrás
- pessoas que perderam alguém por uma morte por overdose de drogas que era de natureza suicida ou de intenção indeterminada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suporte de luto entre pares + cuidados aprimorados como de costume
Os participantes deste braço serão combinados com um especialista em suporte de luto por pares que fornecerá apoio que alinha o modelo de processo do rio desenvolvido pelos parceiros de apoio à comunidade por pares.
Eles também receberão um livreto psicoeducacional e uma lista de recursos locais de suporte de luto (ou seja, o atendimento aprimorado como condição usual).
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River é um processo de apoio ao luto de pares, desenvolvido pela Partel Community Partners.
O cuidado aprimorado, como de costume, envolve um livreto psicoeducacional desenvolvido pelo que é sua dor, bem como uma lista de recursos locais de luto.
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Comparador Ativo: Cuidados aprimorados como de costume
Os participantes receberão um livreto psicoeducacional e uma lista de recursos locais de suporte de luto.
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O cuidado aprimorado, como de costume, envolve um livreto psicoeducacional desenvolvido pelo que é sua dor, bem como uma lista de recursos locais de luto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de luto dos participantes
Prazo: Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Breve questionário de luto; avalia a presença de luto prolongado
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Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Evitação dos participantes de lembretes de luto
Prazo: Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Questionário de Efvasão relacionado à luto (GRAQ); Avaliando a presença e extensão dos comportamentos de prevenção devido a sentimentos de luto
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Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Estratégias de enfrentamento de luto dos participantes
Prazo: Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Avaliação de enfrentamento para luto (cabo); Avaliando quais estratégias de enfrentamento estão sendo utilizadas e em que frequência
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Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Aceitação do participante da perda
Prazo: Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Questionário de crenças típicas (TBQ); Avaliando a presença de cognições desadaptivas relacionadas a luto complicado
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Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Participante da conexão percebida
Prazo: Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Escala de títulos contínuos; avaliando até que ponto o participante se sente ligado ao descendente
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Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de substâncias participantes
Prazo: Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Tabaco, álcool, medicamentos prescritos e outras ferramentas de substâncias (torneiras); Avaliando a presença e a frequência do uso de substâncias nos últimos 30 dias
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Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Gravidade de depressão dos participantes
Prazo: Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Inventário de Depressão de Beck (BDI); avaliar a presença e gravidade dos sintomas depressivos
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Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Sintomas de estresse pós -traumático participantes
Prazo: Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumático (PCL-5); Avaliando a gravidade dos sintomas associados ao transtorno de estresse pós -traumático
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Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Gravidade da dor física do participante
Prazo: Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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PEG; Avaliando a intensidade e interferência da dor física na vida diária e no bem-estar
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Base de linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Karen Osilla, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Alison Athey, PhD, RAND
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
29 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-N0522
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados seguindo as políticas de compartilhamento de dados do NIH.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .