Familier efterladt
15. august 2025 opdateret af: Alison Athey, RAND
Familier efterladt: Adressering af langvarig sorg og stofbrugsforstyrrelser blandt mennesker, der er berøvet af dødsfald til overdosering af narkotika
De Forenede Stater står over for en hidtil uset sats for dødsfald af overdosering af narkotika og påvirker dybtgående millioner af familier, der overlades til at navigere i deres sorg.
De, der er berøvet af overdosis, oplever en unik form for sorg, der er kendetegnet ved skyldfølelse, skam og skyld, som kan forværre deres lidelse og afskrække dem fra at søge hjælp.
Personer, der håndterer tab af overdosis, udholder ofte mere alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser sammenlignet med dem, der sørgende ikke-medikamentrelaterede dødsfald, herunder langvarig sorgforstyrrelse, stofbrugsforstyrrelser, PTSD, depression og selvmordstanker.
Desuden kan berøvede individer, især dem med en historie med stofbrug, engagere sig i risikabel adfærd som et middel til at klare, forværre risikoen for overdosis og dødelighed i denne sårbare befolkning yderligere.
Peer sorgstøtteinterventioner er fremkommet som en lovende tilgang til at hjælpe dem, der oplever sådanne tab.
For at bekæmpe disse resultater samarbejder vi med Peer Community Support Partners (PSCP) i et nyt praksis-forskningspartnerskab for at implementere River Peer Grief Support Model.
Selvom River har vist succes i samfundsindstillinger, er den endnu ikke blevet vurderet nøje.
I en tre-AIM-tilgang sigter denne undersøgelse at vurdere effektiviteten af flodmodellen, samtidig med at det forbedrer og engagerer sig med støtteressourcer via medicinske eksaminatorkontorer (MEO'er), der rutinemæssigt kontakter familier under dødsundersøgelser.
Denne forskning repræsenterer en central fremgang i at imødekomme behovene i det oversettede berøvede samfund og tilpasse sig NIH's hjælp til at afslutte afhængighed af langsigtet (Heal) -initiativ til at udvikle effektive strategier mod opioidkrisen.
Sammen sigter samfundets engagement og strenge forskningsindsats mod at forbedre støtte til dem, der er berørt af tragedien med overdosering af narkotika.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
340
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Karen Osilla, PhD
- E-mail: kosilla@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alison Athey, PhD
- Telefonnummer: 5680 (703) 413-1100
- E-mail: aathey@rand.org
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35203
- Rekruttering
- Jefferson County Coroner/Medical Examiner's Office
-
Kontakt:
- Daniel Dye, MD
- E-mail: dwdye@uab.edu
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rekruttering
- San Diego County Medical Examiner Office
-
Kontakt:
- Jonathan Lucas, MD
- E-mail: jonathan.lucas@sdcounty.ca.gov
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06032
- Rekruttering
- Connecticut Office of the Chief Medical Examiner
-
Kontakt:
- James Gill, MD
- E-mail: jgill@ocme.org
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Peer Support Community Partners
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mennesker, der mistede en elsket til en utilsigtet overdosis død i det forløbne år inden for det forløbne år
- 18 år og ældre
- forstå flydende engelsk eller spansk
- Har kapacitet til at give samtykke (f.eks. Ekskludering af dem med alvorlig kognitiv svækkelse, dem i aktiv psykose og dem med udviklingshæmning).
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der har brug for indlæggelse af psykiatriske symptomer eller stofbrugsforstyrrelser. (Bemærk, folk, der bruger narkotika, men som ikke har brug for indlæggelse, vil blive inkluderet.)
- Folk har aktiv selvmordstanker
- Mennesker, der mistede nogen til en overdosering af narkotika for mere end et år siden
- Mennesker, der mistede nogen til en overdosis død i narkotika, der var selvmord i naturen eller af ubestemt intention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer Grief Support + Forbedret pleje som sædvanligt
Deltagere i denne arm vil blive matchet med en peer sorgsupportspecialist, der vil yde støtte, der er i overensstemmelse med River Process -modellen udviklet af Peer Community Support Partners.
De vil også modtage en psykoeducational pjece og en liste over lokale sorgstøtte ressourcer (dvs. den forbedrede pleje som sædvanlig tilstand).
|
River er en peer sorgstøtteprocesintervention udviklet af peer support community partnere.
Den forbedrede pleje som sædvanlig tilstand involverer en psykoeducational pjece udviklet af hvad der er din sorg, samt en liste over lokale sorgressourcer.
|
|
Aktiv komparator: Forbedret pleje som sædvanligt
Deltagerne vil modtage en psykoeducational pjece og en liste over lokale sorgstøtte ressourcer.
|
Den forbedrede pleje som sædvanlig tilstand involverer en psykoeducational pjece udviklet af hvad der er din sorg, samt en liste over lokale sorgressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes sorgsymptomer
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Kort sorgspørgeskema; evaluerer tilstedeværelsen af langvarig sorg
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Deltager Undgåelse af sorgpåmindelser
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Sorgrelateret undgåelsesspørgeskema (GRAQ); Evaluering af tilstedeværelsen og omfanget af undgåelse af adfærd på grund af følelser af sorg
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Deltager Bereavement Coping Strategies
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Håndteringsvurdering for sorg (kabel); Evaluering af, hvilke mestringsstrategier der bruges, og ved hvilken frekvens
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Deltager accept af tabet
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Typisk tro -spørgeskema (TBQ); Evaluering af tilstedeværelsen af maladaptive kognitioner relateret til kompliceret sorg
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Deltager opfattede tilknytning
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Fortsat obligationsskala; At vurdere, i hvilket omfang deltageren føler sig bundet til efterkommeren
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerens stofbrug
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Tobak, alkohol, receptpligtig medicin og andet stofværktøj (vandhaner); Evaluering af tilstedeværelsen og hyppigheden af den sidste 30-dages stofbrug
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Deltagerdepressionens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Beck Depression Inventory (BDI); Evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depressive symptomer
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Deltager posttraumatiske stress symptomer
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Posttraumatisk stresslidelsescheckliste (PCL-5); Evaluering af sværhedsgraden af symptomer forbundet med posttraumatisk stresslidelse
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Deltager fysisk smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Pind; Evaluering af intensiteten og interferensen af fysisk smerte på dagligdagen og velvære
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Osilla, PhD, Stanford University
- Ledende efterforsker: Alison Athey, PhD, RAND
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-N0522
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data deles ved at følge NIH Heal Data Deling Policies.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .