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Familien zurückgelassen

15. August 2025 aktualisiert von: Alison Athey, RAND

Zurückgelassene Familien: Bewältigung längerer Störungen für Substanzkonsum bei Menschen durch Todesfälle von Drogenüberdosierungen

Die Vereinigten Staaten sind vor einer beispiellosen Raten von Todesfällen für Überdosierungen von Drogen konfrontiert und wirken sich zutiefst Millionen von Familien aus, die sich zur Navigation in ihrer Trauer befinden. Diejenigen, die durch Überdosierung zurückzuführen sind, erleben eine einzigartige Form der Trauer, die durch Schuldgefühle, Scham und Schuld gekennzeichnet ist, die ihr Leiden verschlimmern und sie davon abhalten können, Hilfe zu suchen. Personen, die mit Überdosierungsverlust umgehen, ertragen häufig eine stärkere gesundheitliche Folgen im Vergleich zu denjenigen, die nicht merkwürdige Todesfälle, einschließlich längerer Trauerstörungen, Störungen des Substanzkonsums, PTBS, Depressionen und Selbstmordgedanken. Darüber hinaus können Hinterbliebenen, insbesondere Personen mit Substanzkonsum, riskante Verhaltensweisen als Mittel zur Bewältigung durchführen und das Risiko einer Überdosierung und der Sterblichkeit in dieser gefährdeten Bevölkerung weiter verschärfen. Interventionen zur Unterstützung von Peer Trauer haben sich zu einem vielversprechenden Ansatz entwickelt, um denjenigen Verlusten zu unterstützen. Um diese Ergebnisse zu bekämpfen, arbeiten wir mit Peer Community Support Partners (PSCP) in einer neuartigen Partnerschaft zur Praxisforschung zusammen, um das River Peer Trauer-Support-Modell umzusetzen. Obwohl River Erfolg in der Gemeinschaftsumgebung gezeigt hat, muss er noch streng bewertet werden. In einem Drei-Aus-Ansatz zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit des Flussmodells zu beurteilen und gleichzeitig die Hilfsressourcen über Medical Examiner Offices (MEOS) zu verbessern und zu engagieren, die routinemäßig Familien während des Todesuntersuchungen in Verbindung setzen. Diese Forschung stellt einen entscheidenden Fortschritt bei der Beantwortung der Bedürfnisse der übersehenen Hinterbliebenengemeinschaft dar und stimmt mit der NIH-Hilfsbereitschaft der Langzeitinitiative der Sucht in Einklang, um wirksame Strategien gegen die Opioidkrise zu entwickeln. Gemeinsam sollen das Engagement der Gemeinschaft und die strengen Forschungsbemühungen die Unterstützung für diejenigen verbessern, die von der Tragödie der Überdosis Drogen betroffen sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

340

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Alison Athey, PhD
  • Telefonnummer: 5680 (703) 413-1100
  • E-Mail: aathey@rand.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35203
        • Rekrutierung
        • Jefferson County Coroner/Medical Examiner's Office
        • Kontakt:
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06032
        • Rekrutierung
        • Connecticut Office of the Chief Medical Examiner
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Peer Support Community Partners

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen, die einen geliebten Menschen durch einen unbeabsichtigten Tod im vergangenen Jahr verloren haben
  • Alter ab 18 Jahren
  • fließend Englisch oder Spanisch verstehen
  • haben die Fähigkeit, die Zustimmung zu erteilen (z. B. ohne jene mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, solchen in aktiver Psychose und solchen mit Entwicklungsstörungen).

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die Krankenhausaufenthalte für psychiatrische Symptome oder Substanzstörungen benötigen. (Beachten Sie, dass Personen, die Drogen konsumieren, aber kein Krankenhausaufenthalt benötigen, einbezogen werden.)
  • Menschen haben eine aktive Selbstmordgedanken
  • Menschen, die jemanden durch eine überdosierte Drogen -Tod vor mehr als einem Jahr verloren haben
  • Menschen, die jemanden durch eine überdosierte Drogen -Tod verloren haben, die in der Natur selbstmörderisch oder von unbestimmter Absicht war

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer Trauer Unterstützung + Verbesserte Pflege wie gewohnt
Die Teilnehmer an diesem Arm werden mit einem Peer Trauer -Support -Spezialisten übereinstimmen, der Unterstützung bietet, die mit dem von Peer Community Support Partners entwickelten Flussprozessmodell übereinstimmt. Sie erhalten außerdem eine psychoedukative Broschüre und eine Liste lokaler Trauer -Unterstützungsressourcen (d. H. Die erweiterte Versorgung wie übliche Bedingung).
Verhalten: FLUSS
River ist ein Peer Trauer -Unterstützungsprozess -Intervention, das von Peer Support Community Partners entwickelt wurde.
Verhalten: Verbesserte Pflege wie gewohnt
Die verbesserte Pflege wie übliche Erkrankung beinhaltet eine psychoedukative Broschüre, die von Ihrer Trauer und einer Liste lokaler Trauerressourcen entwickelt wurde.
Aktiver Komparator: Verbesserte Pflege wie gewohnt
Die Teilnehmer erhalten eine psychoedukative Broschüre und eine Liste lokaler Ressourcen für Trauer.
Verhalten: Verbesserte Pflege wie gewohnt
Die verbesserte Pflege wie übliche Erkrankung beinhaltet eine psychoedukative Broschüre, die von Ihrer Trauer und einer Liste lokaler Trauerressourcen entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trauer Symptome der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
Kurzer Trauerfragebogen; bewertet das Vorhandensein von längerer Trauer
Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
Vermeidung der Teilnehmer von Trauer Erinnerungen
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
Fragebogen zur Vermeidung von Trauer (Graq); Bewertung des Vorhandenseins und des Ausmaßes des Vermeidungsverhaltens aufgrund von Trauergefühlen
Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
Teilnehmer Trauer Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
Bewältigungsbewertung für Trauerwiedergabe (Kabel); Bewertung, welche Bewältigungsstrategien verwendet werden und welche Häufigkeit
Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
Teilnehmerakzeptanz des Verlusts
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
Typischer Überzeugungsfragebogen (TBQ); Bewertung des Vorhandenseins von Maladaptivkognitionen im Zusammenhang mit komplizierten Trauer
Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
Teilnehmer nahm die Verbundenheit wahr
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
Fortlaufende Anleihen Skala; Bewertung des Ausmaßes, in dem sich der Teilnehmer mit dem Nachkommen verbunden fühlt
Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer Substanzkonsum
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente und andere Substanzen (TAPS); Bewertung des Vorhandensein
Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
Schweregrad der Teilnehmerdepression
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
Beck Depression Inventory (BDI); Bewertung des Vorhandenseins und der Schwere von depressiven Symptomen
Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
Teilnehmer posttraumatische Stresssymptome
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
Posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste (PCL-5); Bewertung der Schwere der Symptome im Zusammenhang mit der posttraumatischen Belastungsstörung
Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
Teilnehmer körperlicher Schmerz Schwere
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
PFLOCK; Bewertung der Intensität und Interferenz von körperlichen Schmerzen im täglichen Leben und Wohlbefinden
Grundlinie, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RAND

Mitarbeiter

Stanford University
Peer Support Community Partners

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Osilla, PhD, Stanford University
  • Hauptermittler: Alison Athey, PhD, RAND

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-N0522

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden geteilt, indem die NIH -HEL -Datenaustauschrichtlinien folgen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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